喷雾干燥法制备微囊的处方和工艺参数的量化控制
| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-13页 |
| 第一章 前言 | 第13-27页 |
| ·微囊技术概述 | 第13-21页 |
| ·微囊技术的基本概念 | 第13页 |
| ·现状及发展趋势 | 第13-14页 |
| ·微囊化的主要作用 | 第14-16页 |
| ·微囊化的步骤 | 第16页 |
| ·微囊制备方法 | 第16-20页 |
| ·物理化学方法 | 第16-17页 |
| ·化学方法 | 第17-18页 |
| ·物理方法 | 第18-20页 |
| ·微囊囊材及其进展 | 第20-21页 |
| ·喷雾干燥法制备微囊 | 第21-25页 |
| ·喷雾干燥法制备微囊的简介 | 第21-23页 |
| ·喷雾干燥技术常见问题及解决 | 第23-24页 |
| ·喷雾干燥技术制备微囊的应用 | 第24页 |
| ·喷雾干燥技术制备微囊存在的问题 | 第24-25页 |
| ·本实验主要研究内容 | 第25页 |
| ·材料与仪器 | 第25-27页 |
| ·药品与试剂 | 第25-26页 |
| ·仪器与装置 | 第26-27页 |
| 第二章 95%乙醇难溶性药物制备微囊的研究 | 第27-59页 |
| ·模型药物二甲双胍简介 | 第27-28页 |
| ·分析方法的建立 | 第28-34页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第28页 |
| ·波长重复性检测 | 第28页 |
| ·标准曲线的制备 | 第28-32页 |
| ·缓冲液对 A 值的影响 | 第28-29页 |
| ·pH1 标准曲线制备 | 第29-30页 |
| ·pH6.8 标准曲线制备 | 第30页 |
| ·标准曲线的验证 | 第30-31页 |
| ·原料药含量测定 | 第31-32页 |
| ·回收率测定 | 第32页 |
| ·含量测定 | 第32-33页 |
| ·精密度试验 | 第33页 |
| ·载药量测定 | 第33页 |
| ·包封率测定 | 第33-34页 |
| ·体外释放度测定方法 | 第34页 |
| ·测定方法小结 | 第34页 |
| ·微囊制备处方因素的考察 | 第34-45页 |
| ·影响微囊制备的处方因素 | 第34页 |
| ·处方因素的考察 | 第34-35页 |
| ·单因素考察 | 第35-41页 |
| ·囊材选择 | 第35-36页 |
| ·囊材用量的考察 | 第36-38页 |
| ·囊心物与囊材的比例考察 | 第38-39页 |
| ·抗粘剂的选择 | 第39-40页 |
| ·抗粘剂的用量考察 | 第40页 |
| ·增塑剂的选择及用量 | 第40-41页 |
| ·小结 | 第41页 |
| ·处方条件的正交优化筛选 | 第41-45页 |
| ·正交试验设计 | 第42页 |
| ·正交试验结果及分析 | 第42-44页 |
| ·最优处方条件的确定 | 第44页 |
| ·最优处方条件的验证 | 第44-45页 |
| ·小结 | 第45页 |
| ·微囊制备工艺因素的考察 | 第45-57页 |
| ·影响微囊制备的工艺因素 | 第45页 |
| ·工艺条件的考察 | 第45-46页 |
| ·单因素考察 | 第46-49页 |
| ·进风温度 | 第46-47页 |
| ·出风温度 | 第47-48页 |
| ·雾化压力 | 第48页 |
| ·进料速度 | 第48-49页 |
| ·小结 | 第49页 |
| ·工艺条件的正交优化筛选 | 第49-52页 |
| ·正交试验设计 | 第50页 |
| ·正交试验结果及分析 | 第50-52页 |
| ·最优工艺条件的确定 | 第52页 |
| ·最优工艺条件的验证 | 第52页 |
| ·小结 | 第52-53页 |
| ·所用溶剂的考察 | 第53-54页 |
| ·微囊特性考察 | 第54-56页 |
| ·微囊外观检测 | 第54-55页 |
| ·微囊粒径的考察 | 第55页 |
| ·微囊释放度的考察 | 第55-56页 |
| ·稳定性考察 | 第56-57页 |
| ·加速试验 | 第56-57页 |
| ·长期试验 | 第57页 |
| ·本章总结 | 第57-59页 |
| 第三章 95%乙醇易溶性药物制备微囊的研究 | 第59-74页 |
| ·模型药物罗红霉素的选择 | 第59-60页 |
| ·分析方法的建立 | 第60-65页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第60页 |
| ·显色反应时间的选择 | 第60-61页 |
| ·标准曲线的制备 | 第61-63页 |
| ·pH1.0 标准曲线制备 | 第61页 |
| ·pH6.8 标准曲线制备 | 第61-62页 |
| ·标准曲线验证 | 第62-63页 |
| ·回收率测定 | 第63页 |
| ·含量测定 | 第63页 |
| ·包封率测定 | 第63-64页 |
| ·体外释放度测定方法 | 第64页 |
| ·罗红霉素苦味阈值的测定 | 第64-65页 |
| ·处方因素的考察 | 第65-66页 |
| ·囊材用量的影响 | 第65-66页 |
| ·囊心物与囊材的比例考察 | 第66页 |
| ·抗粘剂与增塑剂的影响 | 第66页 |
| ·工艺因素的考察 | 第66-68页 |
| ·进风温度的考察 | 第66-67页 |
| ·雾化压力的影响 | 第67-68页 |
| ·进料速度的影响 | 第68页 |
| ·最优实验条件的筛选 | 第68-70页 |
| ·正交试验设计 | 第68-69页 |
| ·正交试验结果及分析 | 第69-70页 |
| ·最优试验条件的确定 | 第70页 |
| ·最优试验条件的验证 | 第70页 |
| ·微囊特性考察 | 第70-73页 |
| ·微囊外观检测 | 第70-71页 |
| ·微囊形态及粒径分布的考察 | 第71页 |
| ·稳定性考察 | 第71-73页 |
| ·加速试验 | 第71-72页 |
| ·高温试验 | 第72页 |
| ·长期试验 | 第72-73页 |
| ·本章小结 | 第73-74页 |
| 第四章 液体药物微囊化的研究 | 第74-94页 |
| ·模型药物的选择 | 第74-75页 |
| ·工艺流程与试验方法 | 第75-90页 |
| ·分析方法的建立 | 第75-77页 |
| ·维生素 A 的含量测定 | 第75-76页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第76页 |
| ·液相条件的确定 | 第76页 |
| ·标准曲线的制备 | 第76-77页 |
| ·标准曲线验证 | 第77页 |
| ·精密度试验 | 第77页 |
| ·包封率测定 | 第77页 |
| ·处方因素的考察 | 第77-79页 |
| ·囊材选择 | 第77-78页 |
| ·乳化剂的影响 | 第78页 |
| ·油相与水相比重的影响 | 第78页 |
| ·芯材比例的影响 | 第78-79页 |
| ·处方因素的实验结果 | 第79-83页 |
| ·囊材的确定及用量确定 | 第79页 |
| ·乳化剂的确定 | 第79-80页 |
| ·油水相比重的确定 | 第80-81页 |
| ·芯材比例的确定 | 第81页 |
| ·处方条件的正交优化筛选 | 第81页 |
| ·正交试验设计 | 第81页 |
| ·正交试验结果及分析 | 第81-82页 |
| ·最优工艺条件的确定 | 第82页 |
| ·最优工艺条件的验证 | 第82-83页 |
| ·工艺因素的考察 | 第83-85页 |
| ·乳剂制备中搅拌速度的影响 | 第83页 |
| ·乳剂制备中搅拌时间的影响 | 第83-84页 |
| ·进风温度的影响 | 第84页 |
| ·雾化压力的影响 | 第84-85页 |
| ·进料速度的影响 | 第85页 |
| ·出风温度的影响 | 第85页 |
| ·工艺因素的考察实验结果 | 第85-90页 |
| ·乳剂制备搅拌速度的确定 | 第85-86页 |
| ·乳剂制备搅拌时间的确定 | 第86页 |
| ·进风温度的确定 | 第86-87页 |
| ·雾化压力的确定 | 第87-88页 |
| ·进料速度的确定 | 第88页 |
| ·正交试验设计 | 第88页 |
| ·正交试验结果及分析 | 第88-89页 |
| ·最优工艺条件的确定 | 第89页 |
| ·最优工艺条件的验证 | 第89-90页 |
| ·微囊特性考察 | 第90-92页 |
| ·微囊外观检测 | 第90页 |
| ·优化条件下制备的乳剂粒径分布 | 第90-91页 |
| ·微囊形态及粒径分布的考察 | 第91页 |
| ·稳定性考察 | 第91-92页 |
| ·不同湿度对维生素 A 包封率的影响 | 第91-92页 |
| ·高温试验 | 第92页 |
| ·本章小结 | 第92-94页 |
| 全文总结 | 第94-96页 |
| 参考文献 | 第96-99页 |
| 致谢 | 第99-100页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第100-101页 |
