| 致谢 | 第4-6页 |
| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 缩略语 | 第10-15页 |
| 1 绪论 | 第15-23页 |
| 1.1 金银花提取物工艺研究进展 | 第15-16页 |
| 1.2 质量源于设计理念 | 第16-19页 |
| 1.2.1 中药制药过程关键工艺辨识研究现状 | 第17页 |
| 1.2.2 设计空间法及其应用 | 第17-18页 |
| 1.2.3 控制策略及其工具 | 第18-19页 |
| 1.3 基于光谱的控制策略的应用 | 第19-20页 |
| 1.3.1 过程状态及终点判断在中药制药领域的应用 | 第19-20页 |
| 1.3.2 多变量统计过程控制及其应用 | 第20页 |
| 1.4 本文的研究思路与内容 | 第20-23页 |
| 2 金银花提取物制备过程关键工艺辨识 | 第23-36页 |
| 2.1 引言 | 第23页 |
| 2.2 实验部分 | 第23-28页 |
| 2.2.1 仪器与试剂 | 第23-24页 |
| 2.2.2 金银花提取物制备步骤 | 第24-25页 |
| 2.2.3 分析方法及方法学验证 | 第25-26页 |
| 2.2.4 数据处理 | 第26-28页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第28-35页 |
| 2.3.1 有机酸含量测定分析方法学验证 | 第28-29页 |
| 2.3.2 金银花提取物制备实验结果 | 第29-31页 |
| 2.3.3 金银花提取物制备过程关键工艺辨识 | 第31-34页 |
| 2.3.4 三类工艺性能评价指标的评价 | 第34-35页 |
| 2.4 小结 | 第35-36页 |
| 3 基于设计空间的金银花石灰乳沉淀过程工艺研究 | 第36-52页 |
| 3.1 引言 | 第36页 |
| 3.2 实验部分 | 第36-43页 |
| 3.2.1 仪器与试剂 | 第36-37页 |
| 3.2.2 金银花水提浓缩液制备及石灰乳沉淀步骤 | 第37页 |
| 3.2.3 分析方法 | 第37-38页 |
| 3.2.4 实验设计 | 第38-43页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第43-50页 |
| 3.3.1 关键工艺参数筛选 | 第43-44页 |
| 3.3.2 关键工艺参数的影响规律 | 第44-48页 |
| 3.3.3 设计空间及验证 | 第48-50页 |
| 3.4 小结 | 第50-52页 |
| 4 金银花石灰乳沉淀过程的多变量统计过程控制研究 | 第52-71页 |
| 4.1 引言 | 第52页 |
| 4.2 实验部分 | 第52-55页 |
| 4.2.1 仪器与试剂 | 第52-53页 |
| 4.2.2 实验设计 | 第53-55页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第55-70页 |
| 4.3.1 金银花石灰乳沉淀过程光谱分析 | 第55-56页 |
| 4.3.2 建模波长的选择 | 第56-57页 |
| 4.3.3 过程控制模型的建立 | 第57-60页 |
| 4.3.4 验证批次监控 | 第60-70页 |
| 4.4 小结 | 第70-71页 |
| 5 金银花正丁醇萃取过程中间体多指标快速测定及终点判断 | 第71-93页 |
| 5.1 引言 | 第71页 |
| 5.2 实验部分 | 第71-75页 |
| 5.2.1 仪器与试剂 | 第71-72页 |
| 5.2.2 实验方法 | 第72-75页 |
| 5.3 结果与讨论 | 第75-92页 |
| 5.3.1 金银花萃取实验液相结果 | 第75-83页 |
| 5.3.2 样本集划分 | 第83页 |
| 5.3.3 光谱波段选择及预处理 | 第83-84页 |
| 5.3.4 金银花萃取液多指标快速测定模型 | 第84-89页 |
| 5.3.5 金银花正丁醇萃取终点判断 | 第89-92页 |
| 5.4 小结 | 第92-93页 |
| 6 总结与展望 | 第93-95页 |
| 参考文献 | 第95-102页 |
| 作者简历 | 第102页 |