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金银花提取物关键精制工艺质量控制方法研究

致谢第4-6页
摘要第6-8页
Abstract第8-9页
缩略语第10-15页
1 绪论第15-23页
    1.1 金银花提取物工艺研究进展第15-16页
    1.2 质量源于设计理念第16-19页
        1.2.1 中药制药过程关键工艺辨识研究现状第17页
        1.2.2 设计空间法及其应用第17-18页
        1.2.3 控制策略及其工具第18-19页
    1.3 基于光谱的控制策略的应用第19-20页
        1.3.1 过程状态及终点判断在中药制药领域的应用第19-20页
        1.3.2 多变量统计过程控制及其应用第20页
    1.4 本文的研究思路与内容第20-23页
2 金银花提取物制备过程关键工艺辨识第23-36页
    2.1 引言第23页
    2.2 实验部分第23-28页
        2.2.1 仪器与试剂第23-24页
        2.2.2 金银花提取物制备步骤第24-25页
        2.2.3 分析方法及方法学验证第25-26页
        2.2.4 数据处理第26-28页
    2.3 结果与讨论第28-35页
        2.3.1 有机酸含量测定分析方法学验证第28-29页
        2.3.2 金银花提取物制备实验结果第29-31页
        2.3.3 金银花提取物制备过程关键工艺辨识第31-34页
        2.3.4 三类工艺性能评价指标的评价第34-35页
    2.4 小结第35-36页
3 基于设计空间的金银花石灰乳沉淀过程工艺研究第36-52页
    3.1 引言第36页
    3.2 实验部分第36-43页
        3.2.1 仪器与试剂第36-37页
        3.2.2 金银花水提浓缩液制备及石灰乳沉淀步骤第37页
        3.2.3 分析方法第37-38页
        3.2.4 实验设计第38-43页
    3.3 结果与讨论第43-50页
        3.3.1 关键工艺参数筛选第43-44页
        3.3.2 关键工艺参数的影响规律第44-48页
        3.3.3 设计空间及验证第48-50页
    3.4 小结第50-52页
4 金银花石灰乳沉淀过程的多变量统计过程控制研究第52-71页
    4.1 引言第52页
    4.2 实验部分第52-55页
        4.2.1 仪器与试剂第52-53页
        4.2.2 实验设计第53-55页
    4.3 结果与讨论第55-70页
        4.3.1 金银花石灰乳沉淀过程光谱分析第55-56页
        4.3.2 建模波长的选择第56-57页
        4.3.3 过程控制模型的建立第57-60页
        4.3.4 验证批次监控第60-70页
    4.4 小结第70-71页
5 金银花正丁醇萃取过程中间体多指标快速测定及终点判断第71-93页
    5.1 引言第71页
    5.2 实验部分第71-75页
        5.2.1 仪器与试剂第71-72页
        5.2.2 实验方法第72-75页
    5.3 结果与讨论第75-92页
        5.3.1 金银花萃取实验液相结果第75-83页
        5.3.2 样本集划分第83页
        5.3.3 光谱波段选择及预处理第83-84页
        5.3.4 金银花萃取液多指标快速测定模型第84-89页
        5.3.5 金银花正丁醇萃取终点判断第89-92页
    5.4 小结第92-93页
6 总结与展望第93-95页
参考文献第95-102页
作者简历第102页

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