| 目录 | 第3-5页 |
| 中文摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 引言 | 第8-10页 |
| 第一章 药品可及性概述及国际法律规制 | 第10-20页 |
| 第一节 药品可及性概述 | 第10-12页 |
| 一、药品的特点 | 第10页 |
| 二、药品可及性的内涵 | 第10-12页 |
| 第二节 药品可及性的国际法律规制 | 第12-14页 |
| 一、药品可及性的国际人权法基础 | 第12-13页 |
| 二、药品可及性与国际知识产权保护 | 第13-14页 |
| 第三节 TRIPS协议下药品可及性的规定 | 第14-20页 |
| 一、TRIPS协议下的药品专利保护 | 第14-15页 |
| 二、药品专利保护与药价格 | 第15-16页 |
| 三、提高药品可及性之仿制药品 | 第16-18页 |
| 四、仿制药品上市影响因素之专利审查例外 | 第18页 |
| 五、仿制药品上市影响因素之试验数据保护 | 第18-20页 |
| 第二章 与药品可及性相关的药品专利审查例外 | 第20-28页 |
| 第一节 TRIPS协议授予专利权的例外 | 第20-23页 |
| 一、TRIPS协议授予专利权的例外概述 | 第20页 |
| 二、监管审查例外——TRIPS协议第三十条的解释 | 第20-23页 |
| 第二节 Bolar例外之美国和欧盟 | 第23-28页 |
| 一、Bolar例外之美国 | 第23-25页 |
| 二、Bolar例外之欧盟 | 第25-28页 |
| 第三章 与药品可及性相关的药品试验数据保护 | 第28-45页 |
| 第一节 药品审查和药品试验数据 | 第28-29页 |
| 一、药品审查 | 第28页 |
| 二、药品试验数据 | 第28-29页 |
| 第二节 TRIPS协议项下的药品试验数据保护 | 第29-33页 |
| 一、《巴黎公约》项下的反不正当竞争保护 | 第29-30页 |
| 二、TRIPS协议第三十九条项下的未披露试验数据保护 | 第30-33页 |
| 第三节 欧美试验数据保护的立法简述 | 第33-38页 |
| 一、美国试验数据独占保护概述 | 第34-35页 |
| 二、欧盟试验数据独占保护概述 | 第35-36页 |
| 三、生物仿制药品的特殊性 | 第36-38页 |
| 第四节 试验数据保护的思考 | 第38-41页 |
| 一、未披露试验数据保护=试验数据独占保护? | 第38-39页 |
| 二、数据独占：鼓励创新或阻碍仿制? | 第39-40页 |
| 三、制药企业试验数据保护的新发展 | 第40-41页 |
| 第五节 自由贸易协定对药品试验数据保护的影响 | 第41-45页 |
| 一、以美国签订的自由贸易协定为例 | 第41-42页 |
| 二、自由贸易协定中数据保护条款的思考 | 第42-45页 |
| 第四章 关于我国药品可及性问题的思考 | 第45-51页 |
| 第一节 我国药品专利审查例外规定 | 第45-47页 |
| 一、我国药品专利审查例外规定概述 | 第45-46页 |
| 二、关于我国药品专利审查例外规定的思考 | 第46-47页 |
| 第二节 我国药品试验数据保护规定 | 第47-49页 |
| 一、我国药品试验数据保护规定概述 | 第47-48页 |
| 二、关于我国药品试验数据保护规定的思考 | 第48-49页 |
| 第三节 我国仿制药品的上市审批程序 | 第49-51页 |
| 一、我国仿制药上市审批程序概述和思考 | 第49-50页 |
| 二、生物仿制药的特殊性 | 第50-51页 |
| 结束语 | 第51-52页 |
| 注释 | 第52-59页 |
| 参考文献 | 第59-64页 |
| 后记 | 第64-65页 |