| 摘要 | 第1-12页 |
| Abstract | 第12-14页 |
| 第一章 绪论 | 第14-21页 |
| ·研究背景 | 第14-15页 |
| ·研究目的与意义 | 第15页 |
| ·主要概念的界定 | 第15-16页 |
| ·研究方法 | 第16-17页 |
| ·研究内容 | 第17-18页 |
| ·创新点 | 第18-19页 |
| ·现有研究成果不足、本文研究的着力点 | 第19-21页 |
| 第二章 制药企业药品上市后风险管理政府规制理论基础与文献综述 | 第21-35页 |
| ·政府规制的基础理论 | 第21-27页 |
| ·社会规制 | 第21-24页 |
| ·经济规制 | 第24-26页 |
| ·行政规制 | 第26-27页 |
| ·博弈理论的概述 | 第27-29页 |
| ·博弈论的定义及发展 | 第27页 |
| ·博弈论的基本要素及构成 | 第27页 |
| ·博弈的分类 | 第27-29页 |
| ·药品上市后风险管理政府规制相关的文献研究 | 第29-31页 |
| ·基于规制主体的研究 | 第29-30页 |
| ·基于规制客体的研究 | 第30-31页 |
| ·制药企业药品上市后风险管理政府规制研究的必要性 | 第31-35页 |
| ·现实必要性 | 第31-33页 |
| ·罗氏事件的导火索 | 第33-35页 |
| 第三章 制药企业药品上市后风险管理政府规制的国内外对比研究 | 第35-51页 |
| ·国外药品上市后风险管理法规研究综述 | 第35-39页 |
| ·美国药品上市后风险管理法规 | 第35页 |
| ·欧盟药品上市后风险管理法规 | 第35-39页 |
| ·国外药品监管机构对生产企业药品上市后的风险管理政府规制 | 第39-47页 |
| ·欧盟对生产企业药品上市后的风险管理的政府规制 | 第39-44页 |
| ·美国对于生产企业药品上市后风险管理的政府规制 | 第44-47页 |
| ·西班牙对于生产企业药品上市后风险管理政府规制 | 第47页 |
| ·我国生产企业药品上市后安全的风险管理政府规制模式 | 第47-50页 |
| ·行政程序规制措施 | 第48页 |
| ·行政制度规制措施 | 第48-49页 |
| ·社会规制措施 | 第49-50页 |
| ·生产企业药品风险管理政府规制方式国内外对比 | 第50-51页 |
| 第四章 制药企业药品上市后风险管理规制现状研究 | 第51-76页 |
| ·生产企业药品上市后风险管理调查研究 | 第51-63页 |
| ·社会调查研究方法概述 | 第51-53页 |
| ·生产企业药品不良反应报告与监测工作调查 | 第53-59页 |
| ·药品生产企业不良反应报告和监测工作调查结果 | 第59-63页 |
| ·生产企业药品上市后风险管理政府规制效果影响因素研究 | 第63-76页 |
| ·生产企业药品上市后风险管理政府规制效果影响因素的基本框架 | 第63-67页 |
| ·药品生产企业药品上市后风险政府监管效果影响因素研究及结果 | 第67-76页 |
| 第五章 制药企业药品上市后风险管理政府规制经济学研究 | 第76-94页 |
| ·生产企业药品上市后风险管理政府规制成本效益分析 | 第76-82页 |
| ·规制成本分析 | 第76-77页 |
| ·规制收益分析 | 第77页 |
| ·生产企业药品上市后风险政府规制的均衡分析 | 第77-82页 |
| ·基于博弈论的生产企业药品上市后风险管理政府规制研究 | 第82-90页 |
| ·生产企业与药品监管部门之间的博弈分析 | 第82-85页 |
| ·药品使用单位与药品监管部门之间博弈分析 | 第85-87页 |
| ·药品使用单位与生产企业博弈分析 | 第87-90页 |
| ·药品监管部门对生产企业药品上市后风险监管的激励规制 | 第90-94页 |
| ·生产企业药品上市后风险监管代理关系 | 第90页 |
| ·药品监管部门与药品生产企业委托模型 | 第90-91页 |
| ·药品监管机构与药品生产企业的激励规制设计 | 第91-94页 |
| 第六章 制药企业药品上市后风险管理政府规制建议 | 第94-104页 |
| ·社会规制建议 | 第94-96页 |
| ·建立药品不良反应报告和监测检查制度 | 第94-95页 |
| ·继续完善信息公开制度 | 第95页 |
| ·推进药品生产企业不良反应联系人资格制度 | 第95-96页 |
| ·完善药品暂停生产和撤市法规程序 | 第96页 |
| ·行政规制建议 | 第96-102页 |
| ·程序规制措施 | 第96-100页 |
| ·制度规制措施 | 第100-102页 |
| ·经济规制建议 | 第102-104页 |
| ·对生产企业的服从监管的激励 | 第102页 |
| ·提升生产企业风险管理意识和接受监管的意愿 | 第102-104页 |
| 第七章 结论 | 第104-108页 |
| ·国外药品监管部门对生产企业上市后风险管理政府规制措施 | 第104页 |
| ·目前生产企业药品上市后风险管理调查研究结果 | 第104-105页 |
| ·生产企业药品上市后风险政府监管效果影响因素 | 第105页 |
| ·生产企业药品上市后风险政府监管效果影响因素的分析 | 第105页 |
| ·对生产企业药品上市后风险监管成本收益分析研究结果与结论 | 第105-106页 |
| ·药品上市后风险监管博弈分析结论 | 第106-107页 |
| ·生产企业与药品监管部门之间的博弈结论 | 第106页 |
| ·医疗机构与药品监管部门之间的博弈结论 | 第106-107页 |
| ·医疗机构和药品生产企业之间的博弈结论 | 第107页 |
| ·生产企业药品上市后风险政府监管激励规制结果 | 第107-108页 |
| 参考文献 | 第108-112页 |
| 致谢 | 第112-113页 |
| 附录 | 第113-117页 |
| 发表文章情况 | 第117页 |
