吴茱萸碱分散片的研制
| 英文缩略语名词对照 | 第1-8页 |
| 中文摘要 | 第8-10页 |
| ABSTRACT | 第10-13页 |
| 引言 | 第13-18页 |
| 1 立题依据 | 第13页 |
| 2 处方来源及中医药理论基础 | 第13-15页 |
| 3 吴茱萸碱的现代研究 | 第15-16页 |
| ·吴茱萸碱的理化性质 | 第15页 |
| ·吴茱萸碱的抗痛风作用的文献依据 | 第15-16页 |
| 参考文献 | 第16-18页 |
| 第一章 吴茱萸碱治疗痛风的药效学研究 | 第18-22页 |
| 1 实验材料 | 第18-19页 |
| ·实验动物 | 第18页 |
| ·实验药品及试剂 | 第18-19页 |
| ·仪器 | 第19页 |
| 2 方法和结果 | 第19-22页 |
| ·吴茱萸碱急性毒性试验 | 第19-20页 |
| ·吴茱萸碱对小鼠的抗炎试验 | 第20页 |
| ·吴茱萸碱对小鼠的镇痛试验 | 第20-21页 |
| ·吴茱萸碱对大鼠的降血尿酸作用试验 | 第21页 |
| ·吴茱萸碱对尿酸钠致大鼠关节急性足肿胀的影响 | 第21-22页 |
| 3 讨论与小结 | 第22页 |
| 第二章 吴茱萸碱固体分散体的研制 | 第22-42页 |
| 1 试药及仪器 | 第23页 |
| ·试药与试剂 | 第23页 |
| ·仪器 | 第23页 |
| 2 方法与结果 | 第23-42页 |
| ·处方前研究 | 第23-30页 |
| ·吴茱萸碱的含量测定 | 第23-27页 |
| ·溶解度的测定 | 第27页 |
| ·扫描电镜法测定外观形态 | 第27页 |
| ·吴茱萸碱原料药的初步稳定性考察 | 第27-28页 |
| ·吴茱萸碱分散片主药剂量的确定 | 第28-29页 |
| ·讨论与小结 | 第29-30页 |
| ·吴茱萸碱超微粉的制备 | 第30-31页 |
| ·样品的制备 | 第30页 |
| ·粒径的测定 | 第30-31页 |
| ·固体分散体的制备 | 第31-42页 |
| ·样品的制备 | 第31-32页 |
| ·溶出度分析方法的建立 | 第32-33页 |
| ·溶出度的测定 | 第33-35页 |
| ·EVO超微粉-F68固体分散体配比优化 | 第35页 |
| ·固体分散体的质量评价 | 第35-37页 |
| ·溶解度的测定 | 第37-38页 |
| ·溶出曲线的比较 | 第38-39页 |
| ·固体分散体含量测定 | 第39-40页 |
| ·固体分散体粉末吸湿性及临界相对湿度测定 | 第40-41页 |
| ·讨论与小结 | 第41-42页 |
| 第三章 吴茱萸碱分散片的成型工艺研究 | 第42-52页 |
| 1 仪器与试药 | 第42页 |
| ·试药与试剂 | 第42页 |
| ·仪器 | 第42页 |
| 2 方法与结果 | 第42-52页 |
| ·检测方法确定 | 第42-43页 |
| ·流动性的测定 | 第42-43页 |
| ·重量差异检查 | 第43页 |
| ·崩解时限测定方法 | 第43页 |
| ·硬度 | 第43页 |
| ·处方工艺研究 | 第43-47页 |
| ·压片方法的选择 | 第43页 |
| ·填充剂的选择 | 第43-44页 |
| ·崩解剂的选择 | 第44-45页 |
| ·正交试验优化处方 | 第45-47页 |
| ·制备工艺的优化 | 第47-51页 |
| ·润滑剂的选择 | 第47-48页 |
| ·分散片硬度的考察 | 第48-49页 |
| ·矫味剂的选择 | 第49页 |
| ·粉末吸湿性及临界相对湿度测定 | 第49-51页 |
| ·制剂处方的确定 | 第51-52页 |
| ·处方的确定 | 第51页 |
| ·制备方法 | 第51-52页 |
| ·工艺流程图 | 第52页 |
| 第四章 吴茱萸碱分散片的质量标准研究 | 第52-69页 |
| 1 试药及仪器 | 第52-53页 |
| ·试药及试剂 | 第52-53页 |
| ·仪器 | 第53页 |
| 2 方法与结果 | 第53-69页 |
| ·原料药、辅料来源及质量标准 | 第53-55页 |
| ·吴茱萸碱原料药 | 第53-55页 |
| ·辅料来源及质量标准 | 第55页 |
| ·名称 | 第55页 |
| ·处方 | 第55-56页 |
| ·制法 | 第56页 |
| ·性状 | 第56页 |
| ·鉴别 | 第56-57页 |
| ·溶液的制备 | 第56页 |
| ·薄层层析条件 | 第56页 |
| ·结果 | 第56-57页 |
| ·检查 | 第57-63页 |
| ·重量差异 | 第57-58页 |
| ·分散均匀性 | 第58页 |
| ·脆碎度检查 | 第58-59页 |
| ·重金属检查 | 第59页 |
| ·砷盐检查 | 第59页 |
| ·含量均匀度 | 第59-60页 |
| ·微生物限度检查 | 第60-61页 |
| ·溶出度测定 | 第61-63页 |
| ·含量测定 | 第63-68页 |
| ·色谱条件 | 第63-64页 |
| ·溶液的制备 | 第64-65页 |
| ·专属性试验 | 第65-66页 |
| ·线性范围的考察 | 第66页 |
| ·精密度试验 | 第66-67页 |
| ·稳定性试验 | 第67页 |
| ·重复性试验 | 第67页 |
| ·回收率试验 | 第67-68页 |
| ·样品含量的测定 | 第68页 |
| ·功能与主治 | 第68页 |
| ·用法与用量 | 第68页 |
| ·规格 | 第68页 |
| ·贮藏 | 第68-69页 |
| 吴茱萸碱分散片成品质量标准草案 | 第69-71页 |
| 第五章 吴茱萸碱分散片的稳定性试验 | 第71-75页 |
| 1 考察方法 | 第71页 |
| 2 考察项目与结果 | 第71页 |
| 3 效期的确定 | 第71-72页 |
| 附表 | 第72-75页 |
| 参考文献 | 第75-76页 |
| 总论与展望 | 第76页 |
| 讨论 | 第76-80页 |
| 附图 吴茱萸碱分散片薄层鉴别色谱图 | 第80-81页 |
| 致谢 | 第81-82页 |
| 综述 | 第82-89页 |
| 参考文献 | 第87-89页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第89-90页 |