关于建立我国孤儿药政策的研究
| 缩略词表 | 第1-6页 |
| 中文摘要 | 第6-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 引言 | 第8-9页 |
| 1 绪论 | 第9-13页 |
| ·论文研究的背景 | 第9页 |
| ·论文研究的方法 | 第9页 |
| ·描述性研究法 | 第9页 |
| ·比较分析法 | 第9页 |
| ·论文研究思路及逻辑结构 | 第9-10页 |
| ·研究思路 | 第9-10页 |
| ·逻辑结构 | 第10页 |
| ·从医学伦理学分析本论文研究的意义 | 第10-13页 |
| ·公正分配伦理 | 第10-11页 |
| ·公共卫生伦理 | 第11页 |
| ·生命伦理 | 第11-13页 |
| 2 文献研究 | 第13-22页 |
| ·罕见病概述 | 第13-16页 |
| ·罕见病定义及界定标准 | 第13-14页 |
| ·罕见病的特点 | 第14-15页 |
| ·罕见病原因及分类 | 第15页 |
| ·目前治疗罕见病的基本策略 | 第15-16页 |
| ·孤儿药概述 | 第16-20页 |
| ·孤儿药定义及界定标准 | 第16-17页 |
| ·孤儿药发展前景展望 | 第17-20页 |
| ·我国对罕见病的关注度 | 第20-22页 |
| 3 我国孤儿药现状及问题分析 | 第22-30页 |
| ·我国罕见病现状研究 | 第22页 |
| ·我国罕见病分布情况 | 第22页 |
| ·我国罕见病现状 | 第22页 |
| ·我国罕见病研究存在的问题 | 第22-24页 |
| ·学术方面分析我国罕见病研究存在的问题 | 第22-23页 |
| ·我国对罕见病药物治疗方面存在的问题 | 第23页 |
| ·我国罕见病研究对孤儿药研发的障碍因素 | 第23-24页 |
| ·孤儿药研发及供应现状 | 第24-26页 |
| ·孤儿药研发现状 | 第24-25页 |
| ·国内孤儿药的供应现状 | 第25-26页 |
| ·孤儿药研究存在的问题 | 第26-30页 |
| ·孤儿药研发存在的风险巨大 | 第26页 |
| ·我国孤儿药研发面临的困难较大 | 第26-27页 |
| ·我国孤儿药相关政策的缺失 | 第27-28页 |
| ·国家基本药物目录中的孤儿药品种极少 | 第28页 |
| ·廉价孤儿药短缺 | 第28-30页 |
| 4 国际孤儿药管理制度比较分析 | 第30-42页 |
| ·国际孤儿药政策法规概况 | 第30-34页 |
| ·美国孤儿药法案的产生背景及进展 | 第30-31页 |
| ·欧盟孤儿药相关政策法规进展 | 第31-33页 |
| ·其他国家和地区的孤儿药法规情况 | 第33-34页 |
| ·不同国家和地区的孤儿药管理制度比较分析 | 第34-39页 |
| ·美国孤儿药管理制度 | 第34页 |
| ·欧盟孤儿药管理制度 | 第34-35页 |
| ·日本孤儿药管理制度 | 第35-36页 |
| ·孤儿药管理制度优惠政策比较分析 | 第36-38页 |
| ·对孤儿药的限制政策 | 第38页 |
| ·各国罕见病治疗的医疗保障制度 | 第38-39页 |
| ·孤儿药政策对孤儿药新药研发的影响 | 第39-42页 |
| 5 关于建立我国孤儿药政策的建议 | 第42-46页 |
| ·国外孤儿药政策中值得借鉴的经验 | 第42-43页 |
| ·建立罕见疾病防治法 | 第42页 |
| ·制定孤儿药研发激励政策 | 第42-43页 |
| ·设立孤儿药技术审评机构 | 第43页 |
| ·加强国际合作 | 第43页 |
| ·依据我国孤儿药存在的问题提出建议 | 第43-46页 |
| ·明确罕见病及孤儿药定义 | 第43-44页 |
| ·提高诊断罕见病的医疗团队水平 | 第44页 |
| ·组建罕见病信息管理系统 | 第44页 |
| ·加强孤儿药供应体系管理 | 第44-45页 |
| ·将孤儿药全部纳入医保目录及基本药物目录 | 第45-46页 |
| 结论 | 第46-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-51页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第51-53页 |
| 个人简历 | 第53页 |
