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比较制度分析视角下我国药品质量受权人制度研究

缩略语表第1-6页
中文摘要第6-7页
ABSTRACT第7-8页
1 导言第8-13页
   ·本文目的和意义第8页
     ·本文的理论意义第8页
     ·本文的实践意义第8页
   ·国内外相关文献研究第8-11页
     ·国外相关文献研究第9-10页
     ·国内相关文献研究第10-11页
   ·本文思路框架和方法第11-12页
     ·思路框架第11页
     ·研究方法第11-12页
   ·本文的创新和难点第12-13页
2 比较制度分析第13-19页
   ·博弈论下的三种制度观第13-14页
     ·博弈参与人的制度观第13页
     ·博弈规则的制度观第13页
     ·博弈均衡的制度观第13-14页
   ·比较制度分析的制度观第14页
   ·适用于解释制度的多样性和制度变迁过程的理由第14-17页
     ·制度的内生性第14-15页
     ·历史路径依赖第15-16页
     ·制度的互补性第16-17页
     ·制度的变迁第17页
     ·法律和政策的作用第17页
   ·比较制度分析工具第17-19页
     ·制度分析的博弈论工具第17-18页
     ·制度分析的委托代理理论工具第18-19页
3 比较制度分析视角下我国药品质量受权人制度研究第19-31页
   ·历史路径分析第19-21页
     ·质量受权人制度实施的历史条件第19-20页
     ·质量受权人制度实施的历史路径第20-21页
   ·制度互补第21-25页
     ·《药品管理法》及《民法通则》第21-22页
     ·新版GMP第22-24页
     ·药品生产质量受权人管理办法第24-25页
     ·驻厂监督员制度第25页
   ·共有信念第25-26页
   ·受权人制度的委托代理分析第26-27页
     ·受权人制度委托代理关系第26页
     ·受权人制度委托代理问题第26-27页
   ·质量受权人制度寻租行为博弈分析第27-31页
     ·受权人制度寻租行为博弈基本假设第27-28页
     ·受权人制度寻租行为博弈模型第28-29页
     ·受权人制度寻租行为博弈模型均衡分析第29-31页
4 比较制度分析对我国药品质量受权人制度研究结果第31-37页
   ·制度的初衷不明确第31-32页
     ·源于欧盟的影响第31页
     ·源于我国新版GMP的影响第31-32页
     ·源于各界呼声的影响第32页
   ·制度的互补性不存在第32-34页
     ·《药品管理法》时滞突出第32页
     ·《药品管理法》与受权人制度衔接的缺失第32-33页
     ·GMP与受权人制度衔接的缺失第33页
     ·各省相关办法与受权人制度的偏离第33-34页
   ·制度的共有信念不趋同,存在道德风险第34-35页
   ·制度的委托代理关系不稳定第35页
   ·制度的内生性动力不足第35-37页
     ·企业法人的质量责任意识的弱化第35-36页
     ·受权人独立性无法保障第36页
     ·受权人激励的缺失,长效机制匮乏第36页
     ·药品检验的不完善,使得参与人存在侥幸心理第36-37页
5 建议意见第37-44页
   ·完善GMP基础之上,明确受权人制度的初衷第37-39页
     ·理顺受权人与质量体系的关系,明确受权人制度初衷第37-38页
     ·尽快制定各种关键操作的附录,明确受权人的角色第38-39页
   ·建立各项制度间的必要耦合第39-40页
     ·《药品管理法》第39页
     ·与GMP认证制度高度结合第39-40页
     ·统一、科学制定各省相关办法,第40页
     ·驻厂监督员制度第40页
   ·建立诚信体制,将诚信建设融入企业第40-41页
   ·受权人正规化、职业化的第三方建设第41页
     ·受权人专业委员会的建立第41页
     ·按剂型/按工艺分设受权人第41页
   ·法律责任科学划分,处罚透明、力度加强第41-44页
     ·法律责任科学划分第41-42页
     ·加大对违反GMP等寻租行为的惩处力度第42页
     ·完善对药品检测的指标第42页
     ·提高受权人企业内部地位第42-44页
结论第44-45页
致谢第45-46页
参考文献第46-48页
附录第48-51页
攻读博、硕士学位期间发表的论文第51-53页
个人简历第53页

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