国产注射用比阿培南人体药代动力学研究
| 英汉缩略语名词对照符号说明 | 第1-9页 |
| 摘要 | 第9-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 前言 | 第12-13页 |
| 第一部分：液相色谱测定人血浆比阿培南的方法学研究 | 第13-23页 |
| 1 材料与方法 | 第13-20页 |
| ·仪器与试剂 | 第13-14页 |
| ·试验药物 | 第13页 |
| ·对照品 | 第13页 |
| ·试剂 | 第13页 |
| ·仪器 | 第13-14页 |
| ·血浆样品测定方法 | 第14-20页 |
| ·标准溶液和内标溶液 | 第14页 |
| ·血浆样品处理方法 | 第14页 |
| ·HPLC 测定条件 | 第14页 |
| ·特异性试验 | 第14-16页 |
| ·比阿培南的标准曲线及定量下限的确定 | 第16页 |
| ·回收率试验 | 第16-18页 |
| ·精密度、准确度试验 | 第18-19页 |
| ·稳定性试验 | 第19-20页 |
| 2 血浆样品测定方法结果 | 第20-21页 |
| 3 讨论 | 第21-23页 |
| 第二部分 静脉滴注比阿培南注射液的药代动力学研究 | 第23-37页 |
| 1 研究背景 | 第23-24页 |
| 2 材料、对象 | 第24-25页 |
| ·受试者的选择 | 第24页 |
| ·入选标准 | 第24页 |
| ·排除标准 | 第24页 |
| ·志愿签署书面知情同意书 | 第24页 |
| ·结论 | 第24-25页 |
| ·受试者试验管理 | 第25页 |
| 3 药代动力学试验方法 | 第25-29页 |
| ·单次给药药代动力学试验 | 第25-26页 |
| ·给药剂量的确定 | 第25页 |
| ·试验方法 | 第25页 |
| ·生物样本的采集 | 第25-26页 |
| ·临床观察 | 第26页 |
| ·实验室检查及辅助检查 | 第26页 |
| ·多次给药药代动力学试验 | 第26-27页 |
| ·剂量的确定 | 第26页 |
| ·试验方法 | 第26页 |
| ·生物样本的采集 | 第26页 |
| ·临床观察 | 第26页 |
| ·实验室检查及辅助检查 | 第26-27页 |
| ·安全性和耐受性 | 第27页 |
| ·测定方法的质量控制 | 第27-29页 |
| ·随行标准曲线 | 第27页 |
| ·质量控制样品 | 第27-29页 |
| ·数据质量保证 | 第29页 |
| ·数据处理 | 第29页 |
| 4 结果 | 第29-36页 |
| ·单次给药血药浓度-时间数据 | 第29页 |
| ·多次给药血药浓度-时间数据 | 第29-36页 |
| 5 讨论 | 第36-37页 |
| 全文总结 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-40页 |
| 文献综述 | 第40-46页 |
| 致谢 | 第46-47页 |
| 攻读硕士期间发表的论文 | 第47页 |
