我国医疗器械监管中存在的问题及对策探析

中文摘要	第1-9页
英文摘要	第9-11页
第一章 绪论	第11-17页
·选题的缘由和意义	第11-12页
·研究现状	第12-15页
·本文研究框架与主要内容	第15页
·研究方法	第15-17页
第二章 我国医疗器械行业发展及监管现状	第17-25页
·医疗器械概念界定	第17-18页
·我国医疗器械行业发展现状	第18-20页
·我国医疗器械行政监管	第20-25页
第三章 我国医疗器械监管中存在的问题与原因分析	第25-46页
·法规的不足	第25-32页
·监管人员专业技能水平限制	第32-35页
·技术支持力量不足	第35-38页
·信息化建设与时代发展不相符	第38-40页
·服务的理念有待加强，监管的模式有待创新	第40-42页
·小型化企业不利于医疗器械质量保证与技术的提高	第42-46页
第四章 国外医疗器械监管借鉴	第46-59页
·美国医疗器械监管	第46-51页
·欧洲医疗器械监管	第51-54页
·日本医疗器械监管	第54-55页
·医疗器械监督管理国际协调活动	第55-57页
·几点启示	第57-59页
第五章 我国医疗器械行政监管对策探析	第59-68页
·建立公平民主、科学透明的立法机制	第59-60页
·完善法规、健全规章	第60-61页
·加大资金投入，完善基础建设	第61-62页
·提高专业技能，建立高素质队伍	第62-63页
·提高技术支持力量，整合技术资源	第63-65页
·利用现代信息科技手段，实现科学决策、长效监管	第65-68页
结束语	第68-69页
参考文献	第69-72页
致谢	第72-73页
学位论文评阅及答辩情况表	第73页