| 摘要 | 第1-8页 |
| ABSTRACT | 第8-16页 |
| 第一章 绪论 | 第16-30页 |
| 1 化疗所致的恶心、呕吐 | 第16-17页 |
| ·化疗所致恶心、呕吐的发生机制 | 第16-17页 |
| ·化疗所致恶心、呕吐的分类 | 第17页 |
| 2 止吐药 | 第17-20页 |
| ·止吐药的分类 | 第18页 |
| ·5-HT_3受体 | 第18-19页 |
| ·5-HT_3受体拮抗剂 | 第19-20页 |
| ·5-HT_3受体拮抗剂的临床应用 | 第20页 |
| 3 盐酸帕洛诺司琼 | 第20-25页 |
| ·作用机理 | 第21-22页 |
| ·帕洛诺司琼异构体研究 | 第22-23页 |
| ·帕洛诺司琼药代动力学研究 | 第23-24页 |
| ·帕洛诺司琼的临床研究 | 第24-25页 |
| ·盐酸帕洛诺司琼的毒性研究 | 第25页 |
| 4 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 第25-26页 |
| ·盐酸帕洛诺司琼注射液组分研究 | 第25-26页 |
| ·盐酸帕洛诺司琼注射液质量控制 | 第26页 |
| 5 本论文的主要目的及研究内容 | 第26-27页 |
| 参考文献 | 第27-30页 |
| 第二章 盐酸帕洛诺司琼注射液处方前研究 | 第30-44页 |
| 1 仪器与试剂 | 第30-31页 |
| ·仪器 | 第30页 |
| ·试剂 | 第30-31页 |
| 2 原料药制备方法 | 第31-32页 |
| ·盐酸帕洛诺司琼 | 第31页 |
| ·盐酸帕洛诺司琼的合成 | 第31-32页 |
| 3 原料药理化性质 | 第32-37页 |
| ·性状 | 第32-33页 |
| ·酸度检查 | 第33页 |
| ·熔点 | 第33页 |
| ·溶解度 | 第33页 |
| ·水分测定 | 第33-34页 |
| ·比旋度 | 第34-35页 |
| ·紫外吸收系数E_(1cm)~(1%)的测定的测定 | 第35-37页 |
| ·吸湿性 | 第37页 |
| 4 原料药其他项目检查 | 第37-41页 |
| ·炽灼残渣 | 第37-38页 |
| ·重金属 | 第38页 |
| ·有机溶剂残留检查 | 第38-41页 |
| 5 原料药稳定性考察 | 第41-42页 |
| ·在不同温度下的稳定性考察 | 第41页 |
| ·在不同pH值下的稳定性考察 | 第41-42页 |
| ·光照稳定 | 第42页 |
| 6 小结 | 第42-43页 |
| 参考文献 | 第43-44页 |
| 第三章 盐酸帕洛诺司琼体外分析方法的建立 | 第44-55页 |
| 1 仪器与材料 | 第44页 |
| ·仪器 | 第44页 |
| ·药品与试剂 | 第44页 |
| 2 分析方法 | 第44-52页 |
| ·含量测定 | 第45-49页 |
| ·异构体检查 | 第49-52页 |
| 3 小结 | 第52-54页 |
| ·含量测定方法的比较 | 第52-53页 |
| ·注射液其它检查项目 | 第53页 |
| ·异构体检查方法 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-55页 |
| 第四章 处方优化及制备工艺 | 第55-66页 |
| 1 仪器与材料 | 第55-56页 |
| ·仪器 | 第55页 |
| ·药品与试剂 | 第55-56页 |
| 2 单因素考察 | 第56-59页 |
| ·主药用量 | 第56页 |
| ·等渗调节剂的选择 | 第56-57页 |
| ·pH调节剂的选择及用量考察 | 第57-58页 |
| ·金属离子络合剂对稳定性的影响 | 第58-59页 |
| 3 正交设计优化处方 | 第59-61页 |
| ·正交试验因素水平表 | 第59-60页 |
| ·正交试验结果及数据分析 | 第60-61页 |
| ·处方验证 | 第61页 |
| 4 制备工艺 | 第61-63页 |
| ·除热原方法考察 | 第61-62页 |
| ·灭菌工艺研究 | 第62-63页 |
| ·最终工艺 | 第63页 |
| 5 包材与药物相容性考察 | 第63-64页 |
| 6 小结 | 第64-65页 |
| ·组分pH值确定 | 第64页 |
| ·药包材与制剂相容性考察 | 第64页 |
| ·工艺重现性研究 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-66页 |
| 第五章 稳定性研究 | 第66-73页 |
| 1 仪器与材料 | 第66-67页 |
| ·仪器 | 第66页 |
| ·药品与试剂 | 第66-67页 |
| 2 处方放大 | 第67-68页 |
| 3 热原检察(家兔热原检查法) | 第68-70页 |
| ·试验方法 | 第68-69页 |
| ·试验结果 | 第69-70页 |
| 4 稳定性考察 | 第70-72页 |
| ·影响因素实验 | 第70-71页 |
| ·恒温加速实验 | 第71页 |
| ·长期留样实验 | 第71-72页 |
| 5 小结 | 第72-73页 |
| 第六章 安全性评价 | 第73-81页 |
| 1 仪器与材料 | 第73页 |
| ·仪器 | 第73页 |
| ·材料 | 第73页 |
| 2 安全性研究 | 第73-77页 |
| ·体外溶血性试验 | 第74-75页 |
| ·家兔血管刺激性试验 | 第75页 |
| ·豚鼠全身主动过敏试验 | 第75-77页 |
| 3 毒性试验 | 第77-78页 |
| ·急性毒性试验 | 第77页 |
| ·长期毒性试验 | 第77-78页 |
| 4 小结 | 第78-80页 |
| ·溶血反应 | 第78页 |
| ·急性毒性试验 | 第78-79页 |
| ·长期毒性试验 | 第79-80页 |
| 参考文献 | 第80-81页 |
| 第七章 药物动力学研究 | 第81-86页 |
| 1 仪器与材料 | 第81页 |
| ·仪器 | 第81页 |
| ·试药与动物 | 第81页 |
| 2 实验方法 | 第81-84页 |
| ·血浆样品处理 | 第81-82页 |
| ·血浆样品分析方法 | 第82-84页 |
| 3 实验结果 | 第84-85页 |
| 4 小结 | 第85-86页 |
| 工作总结与展望 | 第86-87页 |
| 1 工作总结 | 第86页 |
| 2 展望 | 第86-87页 |
| 致谢 | 第87-88页 |
| 攻读硕士期间发表的论文 | 第88页 |