| 摘要 | 第3-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 第一章 文献综述 | 第13-27页 |
| 1.1 贫血的现状 | 第13-15页 |
| 1.1.1 造成贫血的病因 | 第13页 |
| 1.1.2 贫血的症状 | 第13-14页 |
| 1.1.3 易患贫血的对象 | 第14页 |
| 1.1.4 贫血的检查方法 | 第14-15页 |
| 1.1.4.1 红细胞形态 | 第14页 |
| 1.1.4.2 普鲁士蓝铁染色 | 第14-15页 |
| 1.2 铁的功能与生物学作用 | 第15-16页 |
| 1.2.1 铁的作用机理 | 第15页 |
| 1.2.2 铁调素 | 第15页 |
| 1.2.3 铁载体转运蛋白 | 第15-16页 |
| 1.2.4 铁的吸收与调节 | 第16页 |
| 1.3 贫血的治疗方法 | 第16-18页 |
| 1.3.1 静脉铁剂 | 第16-17页 |
| 1.3.2 红细胞输注 | 第17页 |
| 1.3.3 口服铁剂 | 第17-18页 |
| 1.3.3.1 亚铁制剂 | 第17页 |
| 1.3.3.2 麦芽糖铁复合物 | 第17-18页 |
| 1.3.3.3 右旋糖酐铁 | 第18页 |
| 1.4 杂质研究背景 | 第18-20页 |
| 1.4.1 药物和产品开发阶段的杂质调查 | 第18页 |
| 1.4.2 杂质分类 | 第18-20页 |
| 1.4.2.1 有关物质 | 第18-19页 |
| 1.4.2.2 残留溶剂 | 第19页 |
| 1.4.2.3 元素杂质 | 第19页 |
| 1.4.2.4 降解杂质 | 第19-20页 |
| 1.5 杂质研究方法 | 第20-25页 |
| 1.5.1 杂质分离方法 | 第20-22页 |
| 1.5.1.1 膜分离 | 第20页 |
| 1.5.1.2 萃取法 | 第20-21页 |
| 1.5.1.3 柱色谱 | 第21页 |
| 1.5.1.4 减压蒸馏 | 第21-22页 |
| 1.5.2 杂质分析方法 | 第22-25页 |
| 1.5.2.1 紫外-可见分光光度法(UV-VIS) | 第22页 |
| 1.5.2.2 红外光谱(IR) | 第22-23页 |
| 1.5.2.3 气相色谱法(GC) | 第23页 |
| 1.5.2.4 高效液相色谱法(HPLC) | 第23-24页 |
| 1.5.2.5 核磁共振波谱法(NMR) | 第24页 |
| 1.5.2.6 质谱法(MS) | 第24-25页 |
| 1.5.2.7 毛细管电泳法(CE) | 第25页 |
| 1.6 杂质研究意义 | 第25-27页 |
| 第二章 玉米淀粉多糖铁复合物中无机杂质的研究 | 第27-39页 |
| 2.1 实验材料 | 第27-28页 |
| 2.1.1 实验样品来源 | 第27页 |
| 2.1.2 实验试剂 | 第27-28页 |
| 2.1.3 实验仪器 | 第28页 |
| 2.2 铁盐检查 | 第28-30页 |
| 2.2.1 操作方法及结论 | 第28-29页 |
| 2.2.1.1 溶液的配制 | 第28页 |
| 2.2.1.2 实验过程 | 第28-29页 |
| 2.2.2 方法学验证 | 第29-30页 |
| 2.2.2.1 专属性 | 第29-30页 |
| 2.2.2.2 检测限 | 第30页 |
| 2.2.2.3 耐用性 | 第30页 |
| 2.3 重金属检查 | 第30-32页 |
| 2.3.1 操作方法及结论 | 第31页 |
| 2.3.2 方法学验证 | 第31-32页 |
| 2.3.2.1 专属性 | 第31页 |
| 2.3.2.2 检测限 | 第31-32页 |
| 2.3.2.3 耐用性 | 第32页 |
| 2.4 砷盐检查 | 第32-34页 |
| 2.4.1 操作方法及结论 | 第33页 |
| 2.4.2 方法学验证 | 第33-34页 |
| 2.4.2.1 专属性 | 第33页 |
| 2.4.2.2 检测限 | 第33-34页 |
| 2.4.2.3 耐用性 | 第34页 |
| 2.5 氯化物检查 | 第34-36页 |
| 2.5.1 操作方法及结论 | 第35页 |
| 2.5.2 方法学验证 | 第35-36页 |
| 2.5.2.1 专属性 | 第35-36页 |
| 2.5.2.2 检测限 | 第36页 |
| 2.5.2.3 耐用性 | 第36页 |
| 2.6 本章小结 | 第36-39页 |
| 第三章 玉米淀粉多糖铁复合物中残留溶剂的测定 | 第39-47页 |
| 3.1 实验材料 | 第39-46页 |
| 3.1.1 实验材料来源 | 第39页 |
| 3.1.2 实验试剂 | 第39页 |
| 3.1.3 实验仪器 | 第39页 |
| 3.1.4 试验条件 | 第39-40页 |
| 3.1.5 样品配制 | 第40页 |
| 3.1.6 方法学验证 | 第40-46页 |
| 3.1.6.1 准确度 | 第40-42页 |
| 3.1.6.2 精密度 | 第42-43页 |
| 3.1.6.3 检测限 | 第43页 |
| 3.1.6.4 定量限 | 第43-44页 |
| 3.1.6.5 线性 | 第44-45页 |
| 3.1.6.6 溶液稳定性 | 第45页 |
| 3.1.6.7 耐用性 | 第45-46页 |
| 3.2 本章小结 | 第46-47页 |
| 第四章 玉米淀粉多糖铁复合物中游离铁的含量测定 | 第47-63页 |
| 4.1 游离铁含量测定 | 第47-60页 |
| 4.1.1 测定原理 | 第47页 |
| 4.1.2 实验样品来源 | 第47-48页 |
| 4.1.3 实验试剂 | 第48页 |
| 4.1.4 实验仪器 | 第48页 |
| 4.1.5 溶液配制 | 第48-49页 |
| 4.1.6 测定波长的选择 | 第49-50页 |
| 4.1.7 标准曲线的绘制 | 第50-52页 |
| 4.1.8 方法学确证 | 第52-60页 |
| 4.1.8.1 专属性 | 第52-53页 |
| 4.1.8.2 准确度 | 第53-54页 |
| 4.1.8.3 精密度 | 第54-56页 |
| 4.1.8.4 耐用性 | 第56-57页 |
| 4.1.8.5 溶液稳定性 | 第57-58页 |
| 4.1.8.6 定量限和检测限 | 第58页 |
| 4.1.8.7 线性和范围 | 第58-60页 |
| 4.2 还原糖测定 | 第60-62页 |
| 4.2.1 测定原理 | 第60页 |
| 4.2.2 溶液配制 | 第60页 |
| 4.2.3 操作方法及结果 | 第60页 |
| 4.2.4 方法学确证 | 第60-62页 |
| 4.2.4.1 专属性 | 第60-61页 |
| 4.2.4.2 检测限 | 第61页 |
| 4.2.4.3 耐用性 | 第61-62页 |
| 4.3 本章小结 | 第62-63页 |
| 第五章 玉米淀粉多糖铁复合物降解杂质研究 | 第63-71页 |
| 5.1 实验材料 | 第63-64页 |
| 5.1.1 实验样品来源 | 第63页 |
| 5.1.2 实验试剂 | 第63页 |
| 5.1.3 实验仪器 | 第63-64页 |
| 5.2 高温实验 | 第64-67页 |
| 5.2.1 操作方法 | 第64页 |
| 5.2.2 检测结果与讨论 | 第64页 |
| 5.2.3 有关物质检测结果与讨论 | 第64-67页 |
| 5.3 高湿实验 | 第67页 |
| 5.3.1 操作方法 | 第67页 |
| 5.3.2 检测结果 | 第67页 |
| 5.4 光照实验 | 第67-68页 |
| 5.4.1 操作方法 | 第67-68页 |
| 5.4.2 检测结果 | 第68页 |
| 5.5 强碱破坏实验 | 第68-69页 |
| 5.5.1 操作方法 | 第68页 |
| 5.5.2 检测结果 | 第68-69页 |
| 5.6 本章小结 | 第69-71页 |
| 全文结论 | 第71-73页 |
| 参考文献 | 第73-79页 |
| 致谢 | 第79-81页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第81-82页 |