中文摘要 | 第4-6页 |
Abstract | 第6-7页 |
第1章 绪论 | 第13-25页 |
1.1 现代医学对便秘的概述 | 第13-15页 |
1.1.1 便秘的病因及分类 | 第13页 |
1.1.2 临床表现 | 第13-14页 |
1.1.3 现代医学对便秘的治疗与预防 | 第14-15页 |
1.2 中医对便秘的概述 | 第15-16页 |
1.2.1 中医理论中便秘的概念及分类 | 第15页 |
1.2.2 中医理论中便秘的病因与病机 | 第15页 |
1.2.3 中医对便秘的治疗 | 第15-16页 |
1.3 秘宝软胶囊的立题依据 | 第16页 |
1.4 制剂研发背景 | 第16-18页 |
1.4.1 国内外市场需求调查分析 | 第16-17页 |
1.4.2 相似产品基本状况 | 第17-18页 |
1.5 处方筛选 | 第18-25页 |
1.5.1 火麻仁 | 第18-19页 |
1.5.2 木香 | 第19-21页 |
1.5.3 枳实 | 第21-25页 |
第2章 软胶囊制备工艺的研究 | 第25-37页 |
2.1 处方组成 | 第25页 |
2.2 软胶囊提取工艺的研究 | 第25-33页 |
2.2.1 仪器与试剂 | 第25页 |
2.2.2 提取工艺理论依据 | 第25-26页 |
2.2.3 枳实提取工艺参数优化 | 第26-28页 |
2.2.4 火麻仁超临界萃取工艺参数优化 | 第28-30页 |
2.2.5 木香超临界萃取工艺参数优化 | 第30-32页 |
2.2.6 小结 | 第32-33页 |
2.3 软胶囊制备工艺的研究 | 第33-37页 |
2.3.1 剂型选择依据 | 第33页 |
2.3.2 实验材料 | 第33-34页 |
2.3.3 制备过程 | 第34页 |
2.3.4 工艺流程图 | 第34-37页 |
第3章 软胶囊质量标准的研究 | 第37-48页 |
3.1 仪器与试剂 | 第37页 |
3.1.1 仪器 | 第37页 |
3.1.2 试剂 | 第37页 |
3.2 检查 | 第37-38页 |
3.2.1 外观及形状 | 第37-38页 |
3.2.2 常规检查 | 第38页 |
3.3 薄层鉴别检查 | 第38-40页 |
3.4 木香烃内酯及去氢木香内酯的含量测定 | 第40-42页 |
3.4.1 测定方法 | 第40页 |
3.4.2 色谱条件 | 第40-41页 |
3.4.3 对照品溶液的制备 | 第41页 |
3.4.4 供试品溶液的制备 | 第41页 |
3.4.5 阴性对照品溶液的制备 | 第41页 |
3.4.6 测定方法 | 第41页 |
3.4.7 结果 | 第41-42页 |
3.5 线性范围的考察 | 第42-44页 |
3.6 精密度考察 | 第44-45页 |
3.7 重现性试验 | 第45页 |
3.8 稳定性试验 | 第45-46页 |
3.9 加样回收率试验 | 第46-47页 |
3.10 三批秘宝软胶囊的含量测定 | 第47页 |
3.11 小结 | 第47-48页 |
第4章 稳定性考察 | 第48-50页 |
4.1 考察项目 | 第48-49页 |
4.1.1 性状 | 第48页 |
4.1.2 装量差异 | 第48页 |
4.1.3 鉴别 | 第48页 |
4.1.4 含量测定 | 第48页 |
4.1.5 崩解时限 | 第48-49页 |
4.1.6 微生物限度 | 第49页 |
4.2 考察方法 | 第49页 |
4.2.1 常温试验 | 第49页 |
4.2.2 加速试验 | 第49页 |
4.3 考察结果 | 第49-50页 |
第5章 功能学研究 | 第50-56页 |
5.1 材料和方法 | 第50-52页 |
5.1.1 样品 | 第50页 |
5.1.2 实验动物 | 第50页 |
5.1.3 剂量选择与受试物给予方式 | 第50页 |
5.1.4 主要仪器与试剂 | 第50-51页 |
5.1.5 试验方法 | 第51页 |
5.1.6 试验数据统计 | 第51-52页 |
5.1.7 结果判定 | 第52页 |
5.2 结果 | 第52-55页 |
5.2.1 秘宝软胶囊对小鼠体重的影响 | 第52-53页 |
5.2.2 秘宝软胶囊对小鼠小肠推进运动的影响 | 第53页 |
5.2.3 秘宝软胶囊对小鼠排便时间、粪便粒数和粪便重量的影响 | 第53-55页 |
5.3 小结 | 第55-56页 |
第6章 结论 | 第56-58页 |
6.1 制剂制备工艺 | 第56页 |
6.1.1 药材提取工艺 | 第56页 |
6.1.2 制剂成型工艺 | 第56页 |
6.2 质量标准 | 第56-57页 |
6.2.1 定性薄层色谱法鉴别 | 第56页 |
6.2.2 定量 | 第56-57页 |
6.3 稳定性研究 | 第57页 |
6.4 功能学研究 | 第57-58页 |
参考文献 | 第58-63页 |
作者简介及科研成果 | 第63-64页 |
致谢 | 第64页 |