| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4-5页 |
| 1 绪论 | 第7-15页 |
| 1.1 研究背景与研究意义 | 第7-8页 |
| 1.2 文献综述 | 第8-12页 |
| 1.3 研究方法与研究设计 | 第12-15页 |
| 2 中国药品检查机构与国际接轨的目标方向及评估暴露问题 | 第15-27页 |
| 2.1 加入PIC/S是中国药品检查质量管理体系接轨国际的最佳选择 | 第15-16页 |
| 2.2 PIC/S对申请加入的药品检查机构质量管理体系的要求 | 第16-20页 |
| 2.3 中国药品检查机构接受WHO评估暴露的问题研究 | 第20-27页 |
| 3 制约中国药品检查质量管理体系与国际接轨的问题研究 | 第27-43页 |
| 3.1 国内药品检查质量管理体系建设现状分析 | 第27-34页 |
| 3.2 制约中国药品检查工作质量与国际接轨的关键问题 | 第34-41页 |
| 3.3 制约中国药品检查质量管理体系与国际接轨的根本原因 | 第41-43页 |
| 4 对完善我国药品检查质量管理体系的建议 | 第43-56页 |
| 4.1 国际先进药品检查机构的成功经验研究 | 第43-47页 |
| 4.2 建议建立以国家药品检查管理机构为中心的统一药品检查体系 | 第47-49页 |
| 4.3 建议推动全国药品检查机构职能转变及检查工作策略的调整 | 第49-51页 |
| 4.4 建议推动全国药品检查信息的集成共享与综合利用 | 第51-52页 |
| 4.5 加强检查员队伍的建设 | 第52-56页 |
| 5 结语 | 第56-57页 |
| 参考文献 | 第57-59页 |
| 附件 1.“中国药品检查质量与国际接轨的制约问题“调研访谈提纲 | 第59-61页 |
| 附件 2. 药品检查机构建设情况调研表及问卷回收名单 | 第61-64页 |
| 致谢 | 第64页 |
