摘要 | 第6-7页 |
ABSTRACT | 第7-8页 |
绪论 | 第11-16页 |
一、选题背景和研究意义 | 第11-12页 |
二、国内外研究综述 | 第12-14页 |
三、研究内容与研究方法 | 第14-15页 |
四、创新与不足 | 第15-16页 |
第一章 我国儿童药品安全法律规制的基础问题 | 第16-25页 |
第一节 儿童药品及儿童药品安全的含义界定 | 第16-21页 |
一、儿童药品的含义界定 | 第16-18页 |
二、儿童药品安全的含义界定 | 第18-21页 |
第二节 我国儿童药品安全问题及成因 | 第21-25页 |
一、我国儿童药品安全问题 | 第21-23页 |
二、我国儿童药品安全问题的成因 | 第23-25页 |
第二章 我国儿童药品安全法律规制现状及存在的问题 | 第25-33页 |
第一节 我国儿童药品安全法律规制的立法现状 | 第25-26页 |
一、我国儿童药品安全法律规制的总体状况 | 第25页 |
二、《药品管理法》是规制我国儿童药品安全的主要法律 | 第25-26页 |
第二节 《药品管理法》关于我国儿童药品安全规制现状及存在的问题 | 第26-33页 |
一、《药品管理法》关于我国儿童药品安全监管主体现状及存在的问题 | 第26-27页 |
二、《药品管理法》关于我国儿童药品研发制度现状及存在的问题 | 第27-29页 |
三、《药品管理法》关于我国儿童药品法定质量标准现状及存在的问题 | 第29-30页 |
四、《药品管理法》关于我国儿童药品召回制度现状及存在的问题20 | 第30-33页 |
第三章 儿童药品安全法律规制的比较法考察 | 第33-40页 |
第一节 美国儿童药品安全法律规制的经验 | 第33-37页 |
一、美国儿童药品安全法律规制的立法现状 | 第34-35页 |
二、美国儿童药品安全法律规制内容的探究 | 第35-37页 |
第二节 欧盟儿童药品安全法律规制的经验 | 第37-40页 |
一、欧盟儿童药品安全法律规制的立法现状 | 第37-38页 |
二、欧盟儿童药品安全法律规制内容的探究 | 第38-40页 |
第四章 完善《药品管理法》对我国儿童药品安全规制的思考 | 第40-48页 |
第一节 完善《药品管理法》对我国儿童药品安全规制的意义 | 第40-41页 |
第二节 完善《药品管理法》对我国儿童药品安全规制的建议 | 第41-48页 |
一、关于我国儿童药品监管主体的完善 | 第41-43页 |
二、关于我国儿童药品研发制度的完善 | 第43-45页 |
三、关于我国儿童药品法定质量标准的完善 | 第45-46页 |
四、关于我国儿童药品召回制度的完善 | 第46-48页 |
结语 | 第48-49页 |
参考文献 | 第49-52页 |
致谢 | 第52页 |