| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 前言 | 第12-19页 |
| 第一部分 处方设计前研究 | 第19-32页 |
| 1 仪器与材料 | 第19页 |
| 2 方法与结果 | 第19-30页 |
| ·黄藤素的理化性质 | 第19-20页 |
| ·黄藤素粉体学基本性质的测定 | 第20-23页 |
| ·流动性考察 | 第20页 |
| ·临界相对湿度的考察 | 第20-23页 |
| ·在不同介质中含量测定方法的建立 | 第23-27页 |
| ·测定波长的选择 | 第23页 |
| ·辅料的干扰试验 | 第23-24页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第24页 |
| ·线性关系考察 | 第24-25页 |
| ·精密度试验 | 第25页 |
| ·稳定性试验 | 第25页 |
| ·回收率试验 | 第25-27页 |
| ·黄藤素表观溶解度的测定 | 第27-28页 |
| ·黄藤素的稳定性考察 | 第28-30页 |
| ·高温试验 | 第28-29页 |
| ·高湿度试验 | 第29-30页 |
| ·强光照射试验 | 第30页 |
| 3 讨论与小结 | 第30-32页 |
| 第二部分 黄藤素结肠定位包衣片片芯处方与工艺的研究 | 第32-46页 |
| 1 仪器和材料 | 第32-33页 |
| 2 方法与结果 | 第33-44页 |
| ·压片方法的选择 | 第33页 |
| ·片芯处方的考察 | 第33-38页 |
| ·填充剂的选择 | 第33-34页 |
| ·黏合剂的选择 | 第34-36页 |
| ·崩解剂剂的选择 | 第36-37页 |
| ·润滑剂的选择 | 第37-38页 |
| ·压片工艺的考察 | 第38-40页 |
| ·片芯规格 | 第38页 |
| ·粒度的选择 | 第38页 |
| ·压片压力对片芯的影响 | 第38-40页 |
| ·颗粒物理性质考察 | 第40-43页 |
| ·颗粒的含水量 | 第40-41页 |
| ·休止角的测定 | 第41页 |
| ·压缩性考察 | 第41-42页 |
| ·临界相对湿度的测定 | 第42-43页 |
| ·片芯处方的确定 | 第43页 |
| ·片芯制备工艺流程图 | 第43-44页 |
| ·工艺验证 | 第44页 |
| 3 讨论与小结 | 第44-46页 |
| 第三部分 黄藤素结肠定位包衣片的制备工艺与体外释放研究 | 第46-63页 |
| 1 仪器与材料 | 第46页 |
| 2 包衣工艺研究 | 第46-48页 |
| ·包衣工艺参数的考察 | 第46-48页 |
| ·温度 | 第46-47页 |
| ·喷雾速率 | 第47页 |
| ·雾化压力 | 第47页 |
| ·枪-床距离 | 第47页 |
| ·包衣锅转速 | 第47页 |
| ·投料量 | 第47页 |
| ·固化温度 | 第47-48页 |
| ·包衣液的配制 | 第48页 |
| ·隔离层的配制 | 第48页 |
| ·时滞层的配制 | 第48页 |
| ·肠溶层的配制 | 第48页 |
| ·包衣方法 | 第48页 |
| 3 体外释放度的测定 | 第48-49页 |
| 4 体外溶出曲线比较法 | 第49页 |
| 5 包衣膜的处方的筛选 | 第49-57页 |
| ·隔离层 | 第49-51页 |
| ·隔离层材料的筛选 | 第49-50页 |
| ·隔离层包衣增重的选择 | 第50-51页 |
| ·时滞层 | 第51-52页 |
| ·时滞层材料的筛选 | 第51-52页 |
| ·肠溶层 | 第52-53页 |
| ·肠溶层材料的筛选 | 第52-53页 |
| ·包衣液处方与包衣增重的优化 | 第53-55页 |
| ·包衣液处方的确定 | 第55页 |
| ·包衣工艺验证 | 第55-57页 |
| 6 包衣片体外释药影响因素的考察 | 第57-61页 |
| ·胃排空时间对包衣片释药行为的影响 | 第57页 |
| ·篮法与浆法对药物释放的影响 | 第57-58页 |
| ·转篮转速对药物释放的影响 | 第58-59页 |
| ·固化时间对包衣片释放的影响 | 第59-61页 |
| 7 黄藤素结肠定位包衣片的释药机制 | 第61页 |
| 8 讨论与小结 | 第61-63页 |
| 第四部分 黄藤素结肠定位包衣片的质量评价研究 | 第63-75页 |
| 1 仪器与试药 | 第63页 |
| 2 方法与结果 | 第63-69页 |
| ·色谱条件 | 第63页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第63-64页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第64页 |
| ·阴性样品溶液的制备 | 第64页 |
| ·最低检测限 | 第64页 |
| ·定量限 | 第64页 |
| ·系统适用性试验 | 第64-65页 |
| ·线性关系考察 | 第65-67页 |
| ·仪器精密度试验 | 第67页 |
| ·稳定性试验 | 第67页 |
| ·方法重复性试验 | 第67-68页 |
| ·回收率试验 | 第68-69页 |
| 3 样品含量测定 | 第69-70页 |
| 4 质量标准草案 | 第70-72页 |
| 5 讨论与小结 | 第72-75页 |
| 第五部分 黄藤素结肠定位包衣片的初步稳定性研究 | 第75-79页 |
| 1 实验仪器与药品 | 第75页 |
| 2 检测依据及结果 | 第75-77页 |
| ·加速试验 | 第75-76页 |
| ·长期试验 | 第76-77页 |
| 3 讨论与小结 | 第77-79页 |
| 全文总结 | 第79-81页 |
| 参考文献 | 第81-85页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第85-86页 |
| 致谢 | 第86页 |