非T细胞结合肽的分离、分析
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-10页 |
| 第1章 绪论 | 第10-19页 |
| ·研究目的和意义 | 第10-11页 |
| ·多肽药物质量研究的内容 | 第11-13页 |
| ·多肽药物杂质的定义及来源 | 第12页 |
| ·多肽杂质的分类 | 第12-13页 |
| ·多肽杂质的形成和结构研究 | 第13页 |
| ·国内外研究现状 | 第13-14页 |
| ·多肽药物的分离与检查方法 | 第14-19页 |
| ·产品的鉴定 | 第14页 |
| ·纯度分析 | 第14页 |
| ·生物活性测定 | 第14页 |
| ·生物检定法 | 第14页 |
| ·免疫学方法 | 第14-15页 |
| ·放射性同位素标记法 | 第15页 |
| ·电泳法 | 第15-16页 |
| ·质谱检测 | 第16页 |
| ·肽谱分析 | 第16-17页 |
| ·色谱法 | 第17-18页 |
| ·色谱-光谱联用技术 | 第18页 |
| ·核磁共振检测法 | 第18-19页 |
| 第2章 非T细胞结合肽的质量研究 | 第19-29页 |
| ·仪器与试剂 | 第19-20页 |
| ·仪器 | 第19-20页 |
| ·试剂 | 第20页 |
| ·性状 | 第20-22页 |
| ·外观性状 | 第20页 |
| ·溶解性 | 第20-21页 |
| ·熔点 | 第21页 |
| ·比旋度 | 第21页 |
| ·等电点(pI) | 第21页 |
| ·分子量 | 第21-22页 |
| ·鉴别:结构确证 | 第22-26页 |
| ·元素分析 | 第22页 |
| ·氨基酸组成分析 | 第22页 |
| ·氨基酸序列测定 | 第22页 |
| ·圆二色谱图谱 | 第22-24页 |
| ·质谱 | 第24页 |
| ·核磁共振谱 | 第24-26页 |
| ·检查 | 第26-28页 |
| ·水份 | 第26页 |
| ·反离子测定 | 第26页 |
| ·肽含量测定 | 第26-27页 |
| ·有机溶剂残留的测定 | 第27-28页 |
| ·本章小结 | 第28-29页 |
| 第3章 非T细胞结合肽有关物质检查方法的研究 | 第29-67页 |
| ·仪器与试药 | 第29页 |
| ·仪器 | 第29页 |
| ·试药 | 第29页 |
| ·分离方法摸索 | 第29-59页 |
| ·HPLC法 | 第32-47页 |
| ·CE法 | 第47-49页 |
| ·离子交换色谱(IEC) | 第49-54页 |
| ·离子对色谱法 | 第54-58页 |
| ·分子排阻法 | 第58页 |
| ·超高效液相色谱法 | 第58-59页 |
| ·杂质研究 | 第59-63页 |
| ·杂质的制备、富集 | 第59-63页 |
| ·实验方法 | 第59-61页 |
| ·杂质分离富集方法 | 第61页 |
| ·实验结果 | 第61-63页 |
| ·杂质的液质结构确证 | 第63-66页 |
| ·实验方法 | 第63页 |
| ·结果与讨论 | 第63-66页 |
| ·本章小结 | 第66-67页 |
| 结论 | 第67-68页 |
| 参考文献 | 第68-71页 |
| 攻读硕士学位期间所参与课题及发表的论文 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72页 |
