伊潘立酮的质量研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 第1章 绪论 | 第9-14页 |
| ·精神疾病的现状 | 第9-10页 |
| ·抗精神病的药物 | 第10页 |
| ·抗精神病药物伊潘立酮 | 第10-11页 |
| ·药品质量研究的内容 | 第11-14页 |
| ·药品质量研究内容的确定 | 第11页 |
| ·质量标准项目及限度的确定 | 第11-12页 |
| ·原料药质量研究的一般内容 | 第12页 |
| ·制剂质量研究的一般内容 | 第12页 |
| ·伊潘立酮研究现状 | 第12-13页 |
| ·伊潘立酮的质量研究内容 | 第13-14页 |
| 第2章 伊潘立酮原料药的质量研究 | 第14-46页 |
| ·结构确证 | 第14-17页 |
| ·红外光谱法确认结构 | 第14-15页 |
| ·核磁共振确认化合物结构 | 第15-17页 |
| ·质谱确认化合物结构 | 第17页 |
| ·性状 | 第17-18页 |
| ·引湿性试验 | 第18页 |
| ·溶解度 | 第18-19页 |
| ·鉴别 | 第19-21页 |
| ·化学鉴别 | 第19-20页 |
| ·紫外鉴别 | 第20-21页 |
| ·液相色谱鉴别 | 第21页 |
| ·检查 | 第21-37页 |
| ·有关物质 | 第21-32页 |
| ·干燥失重 | 第32页 |
| ·炽灼残渣 | 第32页 |
| ·重金属 | 第32-33页 |
| ·溶剂残留 | 第33-37页 |
| ·含量测定 | 第37-41页 |
| ·稳定性试验 | 第41-45页 |
| ·影响因素考察 | 第41-42页 |
| ·加速试验 | 第42-44页 |
| ·长期留样考察 | 第44-45页 |
| ·本章小结 | 第45-46页 |
| 第3章 伊潘立酮片剂的质量研究 | 第46-59页 |
| ·仪器与试剂 | 第46-47页 |
| ·性状 | 第47页 |
| ·鉴别 | 第47-48页 |
| ·紫外光谱鉴别 | 第47页 |
| ·液相色谱鉴别 | 第47-48页 |
| ·检查 | 第48-52页 |
| ·有关物质 | 第48-49页 |
| ·含量均匀度 | 第49-50页 |
| ·溶出度 | 第50-52页 |
| ·含量测定 | 第52-54页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第52-53页 |
| ·准确度、精密度、重现性 | 第53-54页 |
| ·样品含量测定 | 第54页 |
| ·稳定性考察 | 第54-58页 |
| ·影响因素考察 | 第54-56页 |
| ·加速试验 | 第56-57页 |
| ·长期留样考察 | 第57-58页 |
| ·本章小结 | 第58-59页 |
| 结论 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-63页 |
| 致谢 | 第63页 |
