厄贝沙坦氢氯噻嗪复方制剂的研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 目录 | 第6-11页 |
| 图目录 | 第11-13页 |
| 表目录 | 第13-14页 |
| 英文縮略词表 | 第14-15页 |
| 第一章 复方降压制剂及复方制剂中杂质的检查 | 第15-34页 |
| 1 高血压简介 | 第15-17页 |
| 2 复方降压制剂发展历程 | 第17-18页 |
| 3 降压复方制剂的组方原则 | 第18-19页 |
| 4 降压复方制剂种类 | 第19-22页 |
| ·利尿剂和ACEI或ARB复方制剂 | 第19-21页 |
| ·利尿剂和ARB类复方制剂 | 第20-21页 |
| ·利尿剂与ACEI类复方制剂 | 第21页 |
| ·利尿剂与β-受体阻滞剂 | 第21页 |
| ·含钙拮抗剂(CCB)类复方制剂 | 第21-22页 |
| ·同类复方制剂 | 第22页 |
| 5 复方降压制剂的杂质的检查 | 第22-31页 |
| ·复方制剂杂质研究的特点 | 第23页 |
| ·国内外对复方制剂中杂质检查的控制现状及存在问题 | 第23-25页 |
| ·复方制剂中杂质的检测分析方法 | 第25-31页 |
| ·无机杂质的检查 | 第25-26页 |
| ·有关物质的检查 | 第26-31页 |
| 参考文献 | 第31-34页 |
| 第二章 前言 | 第34-39页 |
| 1 简介 | 第34-35页 |
| 2 研究现状 | 第35-38页 |
| ·药物的理化、药动学及药理学性质概述 | 第35-37页 |
| ·厄贝沙坦 | 第35-36页 |
| ·氢氯噻嗪 | 第36页 |
| ·厄贝沙坦氢氯噻嗪复方片 | 第36-37页 |
| ·制剂学研究概述 | 第37-38页 |
| 3 研究目的及意义 | 第38-39页 |
| 第三章 厄贝沙坦氢氯噻嗪片剂的处方前研究 | 第39-64页 |
| 1 仪器与试药 | 第39-40页 |
| ·实验仪器 | 第39页 |
| ·试药 | 第39-40页 |
| 2 实验方法与结果 | 第40-62页 |
| ·市售片片重及硬度测定 | 第40页 |
| ·市售片含量测定 | 第40-50页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第40-45页 |
| ·方法学验证 | 第45-49页 |
| ·市售片中IST和HCTZ的含量测定 | 第49-50页 |
| ·小结 | 第50页 |
| ·市售片溶出度的测定 | 第50-54页 |
| ·溶出及测定条件 | 第51页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第51-53页 |
| ·溶出度的测定 | 第53页 |
| ·溶出结果 | 第53-54页 |
| ·有关物质研究 | 第54-62页 |
| ·有关物质检测方法的建立 | 第54-58页 |
| ·系统适用性实验 | 第58-60页 |
| ·专属性试验 | 第60-62页 |
| 3 讨论与结论 | 第62-64页 |
| 第四章 厄贝沙坦氢氯噻嗪片的制备及处方优化 | 第64-80页 |
| 1、仪器与试药 | 第64-65页 |
| ·实验仪器 | 第64页 |
| ·试药 | 第64-65页 |
| 2. 处方筛选及优化 | 第65-80页 |
| ·辅料的选择 | 第65-67页 |
| ·稀释剂的选择 | 第65页 |
| ·崩解剂的选择 | 第65-66页 |
| ·黏合剂的选择 | 第66-67页 |
| ·润滑剂的选择 | 第67页 |
| ·处方设计的基本思路 | 第67页 |
| ·片剂的制备流程 | 第67-68页 |
| ·实验结果及分析 | 第68-75页 |
| ·崩解剂CCNa用量对药物释放的影响 | 第68-71页 |
| ·崩解剂CMS-Na用量对药物释放的影响 | 第71-73页 |
| ·崩解剂PVPP用量对药物释放的影响 | 第73-75页 |
| ·讨论 | 第75-79页 |
| ·崩解剂比例为1% | 第75-76页 |
| ·崩解剂比例为2.5% | 第76-78页 |
| ·小结 | 第78-79页 |
| ·结论 | 第79-80页 |
| 第五章 厄贝沙坦氢氯噻嗪片的质量研究 | 第80-88页 |
| 1 仪器与试药 | 第80-81页 |
| ·实验仪器 | 第80页 |
| ·试药 | 第80-81页 |
| 2 片剂含量的测定 | 第81页 |
| 3 溶出度测定 | 第81-82页 |
| 4 有关物质测定 | 第82-84页 |
| 5 稳定性考察 | 第84-87页 |
| ·影响因素试验 | 第84-86页 |
| ·高温实验 | 第84-85页 |
| ·高湿试验 | 第85页 |
| ·光照试验 | 第85-86页 |
| ·加速试验 | 第86-87页 |
| 6 结论 | 第87-88页 |
| 全文结论 | 第88-89页 |
| 参考文献 | 第89-90页 |
| 致谢 | 第90页 |
