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咽喉颗粒提取工艺及质量标准研究

中文摘要第1-6页
Abstract第6-13页
第一章 课题背景第13-15页
   ·课题的相关的传统医药理论第13页
   ·咽喉片的概况第13-14页
   ·课题的意义第14-15页
第二章 制剂工艺研究第15-36页
   ·剂型的选择第15页
   ·工艺路线设计第15页
   ·提取工艺的研究第15-25页
     ·研究中药材来源与鉴定依据第15-17页
     ·药材的前处理第17-18页
     ·处方中各味药材的有效成分分析第18-21页
     ·提取工艺条件的确定第21-25页
       ·因素水平的确定第21页
       ·评价指标的确定第21页
       ·样品制备方法第21页
       ·苦参碱提取物测定方法第21-22页
       ·试验结果及方差分析结果第22-24页
       ·提取工艺的确定第24-25页
       ·提取条件验证试验第25页
   ·纯化工艺的研究第25-29页
     ·分离、纯化条件的选定及其依据第25-26页
     ·因素水平的确定第26页
     ·评价指标的确定第26页
     ·样品的制备第26页
     ·苦参碱含量测定方法第26页
     ·试验测定结果第26-28页
     ·纯化工艺的确定第28-29页
   ·浓缩工艺的选择第29页
   ·干燥工艺的选择第29页
   ·制剂成型工艺的研究第29-32页
   ·制粒工艺的研究第32-33页
   ·成品规格的确定第33-34页
   ·结论第34页
   ·参考文献第34-36页
第三章 质量标准研究第36-52页
   ·处方中药物的主要化学成分和理化性质第36-40页
   ·成品质量标准研究第40-47页
     ·鉴别第40-42页
     ·检查第42页
     ·含量测定第42-47页
   ·咽喉颗粒药品标准(草案)第47-49页
   ·小结第49页
   ·参考文献第49-52页
第四章 临床前药理毒理研究第52-58页
   ·咽喉颗粒药理学研究第52-55页
     ·消炎作用第52页
     ·对免疫功能的影响第52-53页
     ·生津作用第53页
     ·抗病毒作用第53页
     ·咽喉颗粒与化疗药5FU合并用药对人鼻咽癌裸鼠CNE-2的治疗增效作用第53-54页
     ·咽喉颗粒对小鼠移植性肿瘤肝癌HEP-S的实验治疗第54页
     ·咽喉颗粒口服对荷瘤小鼠细胞因子IL-2和TNF-α血清浓度的影响第54-55页
     ·咽喉颗粒对正常小鼠放射后毒副反应减毒作用的观察第55页
   ·咽喉颗粒的毒理学研究第55-57页
     ·咽喉颗粒急性毒性实验观察第55-56页
     ·咽喉颗粒长期毒性实验观察第56-57页
   ·结论第57-58页
第五章 中试规模生产研究资料第58-70页
   ·试制批号第58页
   ·处方第58页
   ·制法第58页
   ·试制量第58页
   ·工艺流程图第58-60页
   ·研究用的原料、主要仪器和设备第60-61页
   ·三批中试的投料量及各工序收率数据第61页
   ·成品检验结果第61-65页
   ·成品稳定性研究第65-69页
   ·结果与讨论第69-70页
学术成果第70-72页
研究生毕业论文统计学审稿证明第72页

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