项目管理在新药临床前研究中的应用策略研究
| 军事医学科学院研究生学位论文独创性声明 | 第1页 |
| 军事医学科学院研究生学位论文版权使用授权书 | 第3-7页 |
| 中文摘要 | 第7-8页 |
| 英文摘要 | 第8-10页 |
| 1 引言 | 第10-13页 |
| ·问题的提出 | 第10页 |
| ·研究目的意义 | 第10页 |
| ·主要研究内容 | 第10-11页 |
| ·研究方法和技术路线 | 第11-13页 |
| 2 我国新药临床前研究若干要点分析 | 第13-26页 |
| ·提高我国临床前研究水平的必要性 | 第13-15页 |
| ·临床前研究在新药研发中所处地位 | 第15-17页 |
| ·临床前研究主要影响因素分析 | 第17-20页 |
| ·不可控因素 | 第18-19页 |
| ·可控因素 | 第19-20页 |
| ·临床前研究项目的概念界定 | 第20-21页 |
| ·临床前研究项目的特点及研究目标 | 第21-24页 |
| ·临床前研究的工作特点 | 第21页 |
| ·临床前研究的主要任务 | 第21-24页 |
| ·临床前研究项目的管理目标 | 第24-26页 |
| 3 项目管理在临床前研究中应用的可行性分析 | 第26-31页 |
| ·项目管理的发展历史 | 第26页 |
| ·项目和项目管理 | 第26-27页 |
| ·项目管理基本理念及常用技术工具 | 第27页 |
| ·临床前研究项目符合项目管理的适用条件 | 第27-28页 |
| ·项目管理适用临床前研究的特殊性 | 第28-29页 |
| ·项目管理应用于新药临床前研究的积极作用 | 第29页 |
| ·项目管理在我国新药研发活动中的应用现状 | 第29-31页 |
| 4 项目管理在新药临床前研究中的应用策略研究 | 第31-54页 |
| ·项目组织和高效跨部门研究团队的构建 | 第31-38页 |
| ·组织架构 | 第31-33页 |
| ·项目负责人 | 第33-34页 |
| ·人员配置 | 第34-35页 |
| 案例研究1 | 第35-38页 |
| ·研究计划的制定 | 第38-41页 |
| ·清晰界定临床前研究项目的工作范围 | 第38-41页 |
| ·研究方案和设计的评估 | 第41页 |
| ·项目过程控制 | 第41-53页 |
| ·项目进度的安排 | 第42-48页 |
| ·项目进展检查评估与决策 | 第48-49页 |
| 案例研究2 | 第49-53页 |
| ·培育健康的项目文化 | 第53-54页 |
| 5 临床前研究项目管理要点及对策建议 | 第54-60页 |
| ·临床前研究项目各阶段管理要点 | 第54-57页 |
| ·研发团队组建阶段 | 第54页 |
| ·计划阶段 | 第54-55页 |
| ·实施阶段 | 第55-57页 |
| ·对策建议 | 第57-60页 |
| ·临床前研究中应当引入项目管理的思想 | 第57页 |
| ·相关干系人应增强市场意识 | 第57-58页 |
| ·以人为本,营造健康项目文化 | 第58页 |
| ·计划严谨,责权明晰 | 第58页 |
| ·变串联工作为并联工作,分阶段管理 | 第58-60页 |
| 结语 | 第60-62页 |
| 一、主要结论 | 第60页 |
| 二、课题深入研究计划 | 第60-62页 |
| 主要参考文献 | 第62-65页 |
| 致谢 | 第65-67页 |
| 附录 | 第67-68页 |
| 一、访谈专家 | 第67-68页 |
| 二、问卷调查 | 第68页 |
| 在学期间发表文章 | 第68-80页 |
