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HPLC法检测炎琥宁原料药及其粉针剂方法学研究

中文摘要第1-5页
英文摘要第5-10页
1 绪论第10-23页
   ·引言第10页
   ·分析方法的原理和过程第10-14页
     ·分析的原理和分类第10-11页
     ·分析方法选择的出发点第11页
     ·药物分析一般检测内容和方法第11-14页
     ·药物申报需要第14页
   ·HPLC 介绍第14-19页
     ·HPLC 简介第14页
     ·HPLC 发展历史第14-15页
     ·HPLC 的构成原理和分类第15-16页
     ·HPLC 在药物等各领域应用研究现状第16-17页
     ·HPLC 检测药物方法的建立以及方法的验证第17-19页
   ·紫外分光光度法简介第19-20页
     ·紫外分光光度法的特点及作用第19-20页
   ·课题的产生及其研究意义第20-21页
   ·本文主要工作内容第21-22页
     ·紫外分光光度法测定注射用炎琥宁第21-22页
     ·药物HPLC 分析质量检测体系建立第22页
     ·对炎琥宁原料药进行的测定项目第22页
     ·对注射用炎琥宁进行的测定项目第22页
   ·课题的创新之处第22-23页
2 紫外-可见光吸收光谱法在炎琥宁含量测定中的应用第23-25页
   ·药品第23页
   ·仪器与试剂第23页
   ·方法第23页
   ·结果第23-24页
   ·讨论第24-25页
3 质量检测体系建立第25-33页
   ·炎琥宁质量检测方法筛选及其方法标准第25-26页
     ·仪器分析方法及方法验证项目第25页
     ·HPLC 法条件选择原则第25-26页
     ·炎琥宁检测方法其检测项目的标准第26页
   ·一般药物分析方法的筛选过程第26-29页
   ·建立炎琥宁测定方法的具体步骤第29-31页
     ·查阅炎琥宁结构性质第29页
     ·炎琥宁临床特征第29页
     ·炎琥宁及其类似物检测现状第29页
     ·HPLC 法条件的筛选第29-30页
     ·流动相条件验证实验第30页
     ·流动相和柱条件的确定第30-31页
   ·实验项目分类及其一般步骤第31-33页
     ·系统适应性实验第31页
     ·最小检测限实验第31页
     ·含量检测线性实验第31页
     ·回收率实验第31页
     ·重复性实验第31页
     ·溶液稳定性实验第31页
     ·样品含量检测实验第31-32页
     ·破坏实验第32-33页
4 炎琥宁原料药含量测定第33-45页
   ·引言第33页
   ·实验部分第33-45页
     ·材料仪器第33页
     ·实验方法第33-35页
     ·结果与讨论第35-45页
5 注射用炎琥宁含量测定第45-65页
   ·引言第45页
   ·实验部分第45-65页
     ·材料仪器第45页
     ·方法第45-47页
     ·结果与讨论第47-65页
6 结论及展望第65-68页
   ·主要结论第65-67页
     ·紫外分光光度法检测局限第65页
     ·筛选检测方法和条件第65-66页
     ·HPLC 法测定炎琥宁第66页
     ·HPLC 法检测注射用炎琥宁第66-67页
   ·展望及后续工作第67-68页
致谢第68-69页
参考文献第69-72页
附录:硕士研究生在读期间发表论文清单第72-73页
独创性声明第73页
学位论文版权使用授权书第73页

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