| 中文摘要 | 第1-19页 |
| 英文摘要 | 第19-23页 |
| 仪器设备与药品试剂 | 第23-27页 |
| 1.仪器与设备 | 第23-24页 |
| 2.药品与试剂 | 第24-26页 |
| 3.实验动物 | 第26-27页 |
| 第一章 概述 | 第27-40页 |
| 1.离子交换树脂的基本类型 | 第30-32页 |
| ·强酸性阳离子交换树脂 | 第31页 |
| ·弱酸性阳离子交换树脂 | 第31页 |
| ·强碱性阴离子交换树脂 | 第31页 |
| ·弱碱性阴离子交换树脂 | 第31-32页 |
| 2.离子交换树脂的性质及其应用 | 第32-33页 |
| 3.药物树脂复合物的制备及其性质 | 第33-34页 |
| 4.药物树脂复合物在药物传递系统中的应用 | 第34-36页 |
| ·药物树脂复合物的掩味作用 | 第34-35页 |
| ·药物树脂复合物的稳定作用 | 第35页 |
| ·药物树脂复合物的促溶作用 | 第35页 |
| ·药物树脂复合物的缓释作用 | 第35-36页 |
| ·药物树脂复合物的其它应用 | 第36页 |
| 5.本论文研究的目的和意义 | 第36-37页 |
| 6.本论文的主要内容和创新点 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-40页 |
| 第二章 药用离子交换树脂的质量特性研究 | 第40-51页 |
| 1.实验方法 | 第40-44页 |
| ·物理结构和化学结构 | 第40页 |
| ·物理性质与化学性质 | 第40-43页 |
| ·树脂的处理 | 第43-44页 |
| 2.结果与讨论 | 第44-50页 |
| ·物理结构和化学结构 | 第44页 |
| ·物理性质与化学性质 | 第44-47页 |
| ·离子交换树脂的结构与性质 | 第47-49页 |
| ·离子交换树脂的处理 | 第49-50页 |
| 3.本章小结 | 第50页 |
| 参考文献 | 第50-51页 |
| 第三章 模型药物质量分析方法的建立 | 第51-67页 |
| 第一节 伪麻黄碱树脂复合物的质量分析方法 | 第53-57页 |
| 1.分析方法的建立 | 第53-55页 |
| ·吸收波长的选择 | 第53页 |
| ·标准曲线的制备 | 第53页 |
| ·含量测定方法的确定 | 第53-55页 |
| 2.方法学验证 | 第55-56页 |
| ·准确度考察 | 第55-56页 |
| ·稳定性与精密度试验 | 第56页 |
| 3.讨论与结论 | 第56-57页 |
| 第二节 阿奇霉素树脂复合物的质量分析方法 | 第57-62页 |
| 1.分析方法的建立 | 第57-60页 |
| ·溶解性能的考察 | 第57页 |
| ·测定波长的确定 | 第57页 |
| ·含量测定方法的确定 | 第57-60页 |
| 2.方法学验证 | 第60-61页 |
| 3.讨论与结论 | 第61-62页 |
| 第三节 可待因和氯苯那敏树脂复合物的质量分析方法 | 第62-65页 |
| 1.分析方法的建立 | 第62-65页 |
| ·检测波长的选择 | 第62页 |
| ·色谱条件的选择 | 第62-63页 |
| ·分析方法的确定 | 第63-65页 |
| 2.方法学验证 | 第65页 |
| 3.讨论与结论 | 第65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 第四章 药物树脂复合物的制备及其应用研究 | 第67-108页 |
| 第一节 吸湿药物—伪麻黄碱树脂复合物的制备及其应用研究 | 第68-78页 |
| 1.伪麻黄碱树脂复合物的制备 | 第68-71页 |
| ·离子交换树脂的选择 | 第68-69页 |
| ·最佳药物浓度的确定 | 第69-70页 |
| ·最佳树脂用量的确定 | 第70页 |
| ·最佳反应温度的选择 | 第70-71页 |
| 2.伪麻黄碱树脂复合物的理化特性 | 第71-74页 |
| ·外观性状 | 第71页 |
| ·药物树脂复合物确证 | 第71-73页 |
| ·吸湿性能研究 | 第73页 |
| ·释药特性考察 | 第73-74页 |
| 3.伪麻黄碱树脂复合物的防潮作用 | 第74-75页 |
| 4.讨论 | 第75-77页 |
| ·药物树脂复合物的制备原理 | 第75-76页 |
| ·不同型号树脂的影响 | 第76页 |
| ·药物浓度的影响 | 第76页 |
| ·树脂用量的影响 | 第76页 |
| ·吸湿性能考察 | 第76-77页 |
| 5.本节小结 | 第77-78页 |
| 第二节 苦味药物—阿奇霉素树脂复合物的制备及其应用研究 | 第78-88页 |
| 1.阿奇霉素树脂复合物的制备 | 第78-82页 |
| ·离子交换树脂的选择 | 第78-79页 |
| ·离子化试剂种类的选择 | 第79-80页 |
| ·离子化试剂用量的优化 | 第80页 |
| ·最佳药物浓度的确定 | 第80-81页 |
| ·最佳树脂用量的确定 | 第81-82页 |
| ·搅拌速度的确定 | 第82页 |
| 2.阿奇霉素树脂复合物的理化特性 | 第82-84页 |
| ·外观性状 | 第82-83页 |
| ·药物树脂复合物的确证 | 第83-84页 |
| 3.阿奇霉素树脂复合物的掩盖苦味功能 | 第84-87页 |
| ·阿奇霉素树脂混悬液的制备 | 第84-85页 |
| ·阿奇霉素树脂混悬液的质量评价 | 第85-87页 |
| 4.讨论 | 第87页 |
| 5.本节小结 | 第87-88页 |
| 第三节 复方药物—可待因和氯苯那敏树脂复合物的制备研究 | 第88-106页 |
| 1.可待因树脂复合物的制备工艺 | 第88-92页 |
| ·离子交换树脂的选择 | 第88-89页 |
| ·最佳药物浓度的确定 | 第89-90页 |
| ·最佳树脂用量的确定 | 第90页 |
| ·最佳反应温度的选择 | 第90-91页 |
| ·离子交换平衡特性考察 | 第91-92页 |
| ·制备工艺的确定 | 第92页 |
| 2.氯苯那敏树脂复合物的制备工艺 | 第92-96页 |
| ·离子交换树脂的选择 | 第92-93页 |
| ·最佳药物浓度的确定 | 第93页 |
| ·最佳树脂用量的确定 | 第93-94页 |
| ·最佳反应温度的选择 | 第94页 |
| ·离子交换平衡特性考察 | 第94-96页 |
| ·制备工艺的确定 | 第96页 |
| 3.可待因-氯苯那敏树脂复合物的制备工艺 | 第96-99页 |
| ·投料比例的选择 | 第96-97页 |
| ·药物竞争性考察 | 第97页 |
| ·树脂用量的影响 | 第97-98页 |
| ·药物浓度的影响 | 第98-99页 |
| 4.复方药物树脂复合物的理化特性 | 第99-101页 |
| ·外观性状 | 第99页 |
| ·粒径及粒度分析 | 第99-100页 |
| ·复方药物树脂复合物的确证 | 第100-101页 |
| 5.体外释药特性研究 | 第101-104页 |
| ·离子强度对药物树脂复合物释放行为的影响 | 第101-102页 |
| ·不同pH值对药物树脂复合物释放行为的影响 | 第102-103页 |
| ·离子种类对药物树脂复合物释放行为的影响 | 第103页 |
| ·药物树脂复合物的释药机理探讨 | 第103-104页 |
| 6.讨论 | 第104-105页 |
| ·药物树脂复合物的形成与特性 | 第104页 |
| ·药物树脂复合物的释药动力学 | 第104-105页 |
| 7.本节小结 | 第105-106页 |
| 参考文献 | 第106-108页 |
| 第五章 离子交换树脂复合物的微囊化及其制剂学研究 | 第108-149页 |
| 第一节 流化床包衣法制备药物树脂复合物微囊 | 第109-118页 |
| 1.囊心物的处理 | 第109页 |
| 2.包衣液的处方设计 | 第109-110页 |
| 3.微囊化的工艺设计 | 第110页 |
| 4.有机溶剂包衣系统的微囊化 | 第110-112页 |
| ·衣膜厚度对释放度的影响 | 第110-111页 |
| ·PEG浸渍对释放度的影响 | 第111-112页 |
| 5.水分散体包衣系统的微囊化 | 第112-117页 |
| ·衣膜增重对释放度的影响 | 第112-113页 |
| ·囊心物对释放度的影响 | 第113页 |
| ·囊心物粒径对释放度的影响 | 第113-114页 |
| ·工艺参数对释放度的影响 | 第114-115页 |
| ·处方参数对释放度的影响 | 第115页 |
| ·微囊浸泡对释放度的影响 | 第115-117页 |
| 6.讨论 | 第117页 |
| 7.本节小结 | 第117-118页 |
| 第二节 溶剂挥发法制备药物树脂复合物微囊 | 第118-129页 |
| 1.三元相图的制备 | 第119页 |
| 2.相似因子法评价 | 第119-120页 |
| 3.氯苯那敏树脂复合物的微囊化 | 第120-126页 |
| ·氯苯那敏树脂复合物的浸渍处理 | 第120-121页 |
| ·微囊化工艺参数的考察 | 第121-123页 |
| ·微囊化处方参数的考察 | 第123-126页 |
| ·正交试验设计优化 | 第126页 |
| 4.可待因树脂复合物的微囊化 | 第126-128页 |
| ·工艺参数的考察 | 第126-127页 |
| ·处方参数的考察 | 第127页 |
| ·处方工艺设计与优化 | 第127-128页 |
| 5.讨论 | 第128页 |
| ·药物树脂复合物的浸渍 | 第128页 |
| ·溶剂挥发法的成囊机理 | 第128页 |
| ·增塑剂的作用机理 | 第128页 |
| 6.本节小结 | 第128-129页 |
| 第三节 表面包衣法制备药物树脂复合物微囊 | 第129-135页 |
| 1.表面包衣工艺 | 第129页 |
| 2.氯苯那敏树脂复合物的表面包衣 | 第129-133页 |
| ·树脂复合物载药量的影响 | 第129-130页 |
| ·Eudragit RS100浓度的影响 | 第130-131页 |
| ·反应介质用量的影响 | 第131页 |
| ·反应温度的影响 | 第131-132页 |
| ·产品工艺的评价 | 第132-133页 |
| 3.可待因树脂复合物的表面包衣 | 第133页 |
| 4.体外释药特性研究 | 第133-134页 |
| ·离子强度对释放度的影响 | 第133-134页 |
| ·离子类型对释放度的影响 | 第134页 |
| 5.本节小结 | 第134-135页 |
| 第四节 药物树脂复合物微囊的质量评价与产业化前景 | 第135-140页 |
| 1.质量特性评价 | 第135-137页 |
| ·外观性状 | 第135页 |
| ·扫描电镜 | 第135-136页 |
| ·粒径及粒度分析 | 第136-137页 |
| 2.工艺产业化前景 | 第137-138页 |
| ·流化床包衣微囊化技术 | 第137-138页 |
| ·溶剂挥发法微囊化技术 | 第138页 |
| ·表面包衣法微囊化技术 | 第138页 |
| 3.讨论 | 第138-139页 |
| 4.本节小结 | 第139-140页 |
| 第五节 复方可待因树脂微囊缓释混悬液的制备及其质量评价 | 第140-148页 |
| 1.复方可待因树脂微囊缓释混悬液的制备 | 第140-143页 |
| ·混悬介质的处方筛选 | 第140-143页 |
| ·混悬液的制备 | 第143页 |
| 2.复方可待因树脂微囊缓释混悬液的质量评价 | 第143-147页 |
| ·外观性能 | 第143页 |
| ·流变学考察 | 第143页 |
| ·pH值测定 | 第143-144页 |
| ·缓释性能考察 | 第144页 |
| ·质量稳定性研究 | 第144-147页 |
| 3.本节小结 | 第147-148页 |
| 参考文献 | 第148-149页 |
| 第六章 复方可待因树脂微囊缓释混悬液的体内药物动力学研究 | 第149-167页 |
| 1.分析方法的建立 | 第149-151页 |
| ·储备液的制备 | 第149-150页 |
| ·分析测试条件 | 第150-151页 |
| ·血浆样品处理 | 第151页 |
| 2.分析方法学验证 | 第151-158页 |
| ·专属性 | 第151页 |
| ·标准曲线和最低定量限 | 第151-153页 |
| ·回收率试验 | 第153页 |
| ·精密度与准确度 | 第153-155页 |
| ·稳定性 | 第155-158页 |
| 3. 药物动力学实验方案 | 第158-159页 |
| ·药物制剂 | 第158页 |
| ·受试动物与给药方案 | 第158页 |
| ·血样采集 | 第158页 |
| ·血样测定 | 第158-159页 |
| 4. 药物动力学实验结果 | 第159-165页 |
| ·血药浓度的测定结果 | 第159-162页 |
| ·药物动力学参数 | 第162-165页 |
| ·安全性 | 第165页 |
| 5. 讨论与结论 | 第165-166页 |
| ·分析实验方法 | 第165页 |
| ·药物动力学研究 | 第165-166页 |
| 6. 本节小结 | 第166页 |
| 参考文献 | 第166-167页 |
| 第七章 结语 | 第167-172页 |
| 研究生简介 | 第172-174页 |
| 致谢 | 第174页 |
