| 中文摘要 | 第1-12页 |
| 英文摘要 | 第12-14页 |
| 前言 | 第14-20页 |
| 第一章 制剂的处方前研究 | 第20-35页 |
| ·仪器与试药 | 第20-21页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第21-31页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第21页 |
| ·含量测定方法 | 第21-25页 |
| ·体外释放实验与释放度评价方法 | 第25-26页 |
| ·有关物质检查方法的建立 | 第26-30页 |
| ·丙酮残留量测定方法的建立 | 第30-31页 |
| ·单硝酸异山梨酯的溶解度考察 | 第31-32页 |
| ·讨论 | 第32-34页 |
| ·小结 | 第34-35页 |
| 第二章 单硝酸异山梨酯渗透泵片的制备 | 第35-51页 |
| ·仪器与试药 | 第35-36页 |
| ·单硝酸异山梨酯渗透泵片的处方、工艺研究 | 第36-46页 |
| ·制备工艺 | 第36页 |
| ·单因素考察 | 第36-43页 |
| ·均匀设计 | 第43-45页 |
| ·单硝酸异山梨酯渗透泵片处方的确定 | 第45-46页 |
| ·影响因素试验 | 第46-48页 |
| ·高温试验 | 第46-47页 |
| ·高湿试验 | 第47-48页 |
| ·光照试验 | 第48页 |
| ·讨论 | 第48-50页 |
| ·小结 | 第50-51页 |
| 第三章 单硝酸异山梨酯渗透泵片的释药机制考察 | 第51-56页 |
| ·仪器与试药 | 第51页 |
| ·释放孔径对体外释药的影响 | 第51-52页 |
| ·包衣膜内外渗透压差对体外释药的影响 | 第52-53页 |
| ·不同pH值释放介质对体外释药的影响 | 第53页 |
| ·不同溶出仪转速对体外释药的影响 | 第53-54页 |
| ·讨论 | 第54页 |
| ·小结 | 第54-56页 |
| 第四章 单硝酸异山梨酯体内检测方法的建立 | 第56-74页 |
| ·毛细管气相色谱检测方法的建立 | 第56-67页 |
| ·仪器与试剂 | 第56页 |
| ·邻二硝基苯为内标的GC-ECD方法研究 | 第56-61页 |
| ·2-单硝酸异山梨酯为内标的GC-ECD方法研究 | 第61-67页 |
| ·提取方法考察 | 第67-71页 |
| ·仪器与试剂 | 第67页 |
| ·提取溶剂的考察 | 第67-69页 |
| ·除去血浆中杂质的添加剂考察 | 第69-71页 |
| ·提取次数的考察 | 第71页 |
| ·提取方法 | 第71页 |
| ·讨论 | 第71-73页 |
| ·小结 | 第73-74页 |
| 第五章 药代动力学及其生物等效性研究 | 第74-87页 |
| ·仪器与试药 | 第74页 |
| ·单硝酸异山梨酯体内血药浓度分析方法的建立 | 第74页 |
| ·单硝酸异山梨酯渗透泵片Beagle犬体内药代动力学研究 | 第74-81页 |
| ·实验对象 | 第74页 |
| ·给药及采血 | 第74-75页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第75-77页 |
| ·药代动力学模型拟合及药动学参数 | 第77-78页 |
| ·统计分析法评价生物等效性 | 第78-81页 |
| ·自制渗透泵片的体内外相关性的研究 | 第81-83页 |
| ·讨论 | 第83-85页 |
| ·小结 | 第85-87页 |
| 第六章 单硝酸异山梨酯渗透泵片的质量评价与标准 | 第87-92页 |
| ·仪器与试药 | 第87页 |
| ·单硝酸异山梨酯渗透泵型控释片处方工艺的质量评价 | 第87-89页 |
| ·处方工艺重现性考察 | 第87-88页 |
| ·与市售缓释片的比较 | 第88-89页 |
| ·单硝酸异山梨酯渗透泵型控释片的处方工艺的质量评价 | 第89页 |
| ·单硝酸异山梨酯渗透泵型控释片质量标准的制定 | 第89-90页 |
| ·讨论 | 第90-91页 |
| ·小结 | 第91-92页 |
| 全文结论 | 第92-94页 |
| 参考文献 | 第94-100页 |
| 致谢 | 第100-101页 |
| 参与项目 | 第101-102页 |
| 发表文章 | 第102页 |