| 摘要 | 第7-11页 |
| Abstract | 第11-15页 |
| 前言 | 第16-17页 |
| 第一部分 红细胞沉降率检测参考物质的研制、评价与试应用研究 | 第17-95页 |
| 一、参考物质的研制与评价 | 第17-56页 |
| 1 目的和依据 | 第17页 |
| 2 器材与试剂 | 第17-18页 |
| 2.1 仪器设备 | 第17页 |
| 2.2 试剂 | 第17-18页 |
| 2.3 耗材 | 第18页 |
| 3 方法 | 第18-23页 |
| 3.1 参考物质制备条件的确认 | 第18-19页 |
| 3.1.1 红细胞固定条件的确认 | 第18-19页 |
| 3.1.2 自制模拟血浆中促沉降剂浓度的确认 | 第19页 |
| 3.1.3 制备物红细胞与模拟血浆比例的确认 | 第19页 |
| 3.2 参考物质的制备 | 第19-20页 |
| 3.3 参考物质的评价 | 第20-22页 |
| 3.3.1 均匀性评价 | 第20页 |
| 3.3.2 稳定性评价 | 第20-21页 |
| 3.3.3 互通性评价 | 第21-22页 |
| 3.4 参考物质的定值 | 第22-23页 |
| 4 结果 | 第23-55页 |
| 4.1 参考物质制备条件确认结果 | 第23-29页 |
| 4.1.1 红细胞固定条件确认结果 | 第23-27页 |
| 4.1.3 模拟血浆促沉降剂浓度的确认结果 | 第27-28页 |
| 4.1.4 制备物红细胞与模拟血浆的比例确认结果 | 第28-29页 |
| 4.2 参考物质制备结果 | 第29页 |
| 4.3 参考物质的评价结果 | 第29-50页 |
| 4.3.1 均匀性评价结果 | 第29-32页 |
| 4.3.2 稳定性评价结果 | 第32-46页 |
| 4.3.3 互通性评价结果 | 第46-50页 |
| 4.4 参考物质定值结果 | 第50-55页 |
| 5 讨论 | 第55-56页 |
| 二、参考物质的试应用 | 第56-95页 |
| (一) 参考物质室内质控试应用 | 第56-80页 |
| 1 目的 | 第56页 |
| 2 器材与试剂 | 第56页 |
| 2.1 仪器设备 | 第56页 |
| 2.2 耗材 | 第56页 |
| 3 方法 | 第56-57页 |
| 4 结果 | 第57-79页 |
| 5 讨论 | 第79-80页 |
| (二)参考物质室间质评试应用 | 第80-90页 |
| 1 目的 | 第80页 |
| 2 器材与试剂 | 第80-81页 |
| 2.1 仪器设备 | 第80页 |
| 2.2 试剂 | 第80页 |
| 2.3 耗材 | 第80-81页 |
| 2.4 实验对象 | 第81页 |
| 3 方法 | 第81页 |
| 3.1 制备参考物质 | 第81页 |
| 3.2 EQA试应用 | 第81页 |
| 3.3 数据统计 | 第81页 |
| 4 结果 | 第81-89页 |
| 5 讨论 | 第89-90页 |
| (三)参考物质应用于不同检测系统的校准 | 第90-95页 |
| 1 目的 | 第90页 |
| 2 器材与试剂 | 第90页 |
| 2.1 实验对象 | 第90页 |
| 2.2 仪器设备 | 第90页 |
| 3 方法 | 第90-91页 |
| 3.1 标本检测 | 第90页 |
| 3.2 结果统计 | 第90-91页 |
| 4 结果 | 第91-94页 |
| 5 讨论 | 第94-95页 |
| 第二部分 D-二聚体检测参考物质的研制、评价与试应用研究 | 第95-128页 |
| 一、参考物质的评价 | 第95-112页 |
| 1 目的和依据 | 第95页 |
| 2 器材与试剂 | 第95-96页 |
| 2.1 仪器设备 | 第95页 |
| 2.2 耗材 | 第95页 |
| 2.3 试剂 | 第95-96页 |
| 3 方法 | 第96-98页 |
| 3.1 参考物质制备 | 第96页 |
| 3.2 参考物质评价 | 第96-98页 |
| 3.2.1 均匀性评价 | 第96-97页 |
| 3.2.2 稳定性评价 | 第97页 |
| 3.2.3 互通性评价 | 第97-98页 |
| 4 结果 | 第98-111页 |
| 4.1 均匀性评价结果 | 第98-101页 |
| 4.2 稳定性评价结果 | 第101-106页 |
| 4.3 互通性评价结果 | 第106-111页 |
| 5 讨论 | 第111-112页 |
| 二、参考物质试应用 | 第112-128页 |
| (一)室内质控试应用 | 第112-119页 |
| 1 目的 | 第112页 |
| 2 器材与试剂 | 第112-113页 |
| 2.1 仪器设备 | 第112页 |
| 2.2 耗材 | 第112页 |
| 2.3 试剂 | 第112-113页 |
| 3 方法 | 第113页 |
| 4 结果 | 第113-118页 |
| 5 讨论 | 第118-119页 |
| (二)参考物质应用于不同检测系统的校准 | 第119-128页 |
| 1 目的 | 第119页 |
| 2 器材与试剂 | 第119页 |
| 2.1 仪器设备 | 第119页 |
| 2.2 耗材 | 第119页 |
| 2.3 试剂 | 第119页 |
| 3 方法 | 第119-121页 |
| 3.1 配制合适浓度水平的校准物 | 第120页 |
| 3.2 检测系统定标 | 第120页 |
| 3.3 检测样本 | 第120页 |
| 3.4 数据分析 | 第120-121页 |
| 4 结果 | 第121-127页 |
| 5 讨论 | 第127-128页 |
| 参考文献 | 第128-130页 |
| 综述 | 第130-140页 |
| 红细胞沉降率检测现状及其规范化 | 第130-135页 |
| 参考文献 | 第133-135页 |
| D-二聚体参考物质定值及应用研究 | 第135-140页 |
| 参考文献 | 第138-140页 |
| 英文缩略语 | 第140-141页 |
| 致谢 | 第141-142页 |