| 主要英文缩写一览表 | 第8-10页 |
| 摘要 | 第10-13页 |
| ABSTRACT | 第13-16页 |
| 第1章 文献综述 | 第17-39页 |
| 1.1 固体分散体 | 第19-32页 |
| 1.1.1 .基本概念 | 第19-20页 |
| 1.1.2 固体分散体分类 | 第20-22页 |
| 1.1.2.1 速释型固体分散体 | 第20页 |
| 1.1.2.2 缓控释型固体分散体 | 第20-21页 |
| 1.1.2.3 肠溶型固体分散体 | 第21-22页 |
| 1.1.3 固体分散体的制备工艺 | 第22-26页 |
| 1.1.3.1 基于溶剂法的制备技术 | 第22-25页 |
| 1.1.3.2 基于熔融法的制备技术 | 第25-26页 |
| 1.1.4 固体分散体的质量评价 | 第26-28页 |
| 1.1.4.1 差示扫描量热法 | 第26页 |
| 1.1.4.2 粉末X射线晶体衍射法 | 第26页 |
| 1.1.4.3 扫描电镜法 | 第26-27页 |
| 1.1.4.4 溶出度实验 | 第27页 |
| 1.1.4.5 稳定性实验 | 第27页 |
| 1.1.4.6 药代动力学实验 | 第27-28页 |
| 1.1.5 固体分散体的药物释放机理 | 第28-29页 |
| 1.1.6 固体分散体老化的影响因素 | 第29-32页 |
| 1.2 介孔SiO_2固体分散体载药系统 | 第32-37页 |
| 1.2.1 介孔SiO_2在药剂学领域的应用 | 第34-35页 |
| 1.2.1.1 作为难溶性药物的载体 | 第34-35页 |
| 1.2.1.2 改善无定形化合物的稳定性 | 第35页 |
| 1.2.1.3 控释和作为靶向药物载体 | 第35页 |
| 1.2.2 介孔SiO_2固体分散体载药系统的制备方法 | 第35页 |
| 1.2.3 介孔SiO_2固体分散体载药系统的质量评价 | 第35-36页 |
| 1.2.4 介孔SiO_2固体分散体载药系统的药物释放原理[77] | 第36页 |
| 1.2.5 介孔SiO_2固体分散体载药系统载药率和溶出度的影响因素 | 第36-37页 |
| 1.3 总结 | 第37-39页 |
| 第2章 引言 | 第39-43页 |
| 第3章 载药二氧化硅固体分散体的制备和表征 | 第43-55页 |
| 3.1 材料与方法 | 第43-45页 |
| 3.1.1 材料 | 第43-44页 |
| 3.1.1.1 仪器与设备 | 第43页 |
| 3.1.1.2 药品与试剂 | 第43-44页 |
| 3.1.2 载药二氧化硅固体分散体的制备 | 第44-45页 |
| 3.1.2.1 溶剂蒸发法制备IMC-PVPk30固体分散体 | 第44页 |
| 3.1.2.2 浸没-溶剂蒸发法制备IMC-SiO_2固体分散体 | 第44页 |
| 3.1.2.3 浸没-溶剂蒸发法制备IMC-PVPk30-SiO_2固体分散体 | 第44-45页 |
| 3.1.3 载药二氧化硅固体分散体的表征 | 第45页 |
| 3.1.3.1 差示扫描量热法(DSC) | 第45页 |
| 3.1.3.2 粉末X射线衍射(PXRD) | 第45页 |
| 3.1.3.3 扫描电镜(SEM) | 第45页 |
| 3.2 结果与讨论 | 第45-54页 |
| 3.2.1 载药二氧化硅固体分散体的制备方法评价 | 第45-46页 |
| 3.2.2 制备所得固体分散体 | 第46-47页 |
| 3.2.3 制备所得固体分散体的DSC | 第47-49页 |
| 3.2.4 制备所得固体分散体的PXRD | 第49-50页 |
| 3.2.5 制备所得固体分散体的SEM | 第50-54页 |
| 3.3 小结 | 第54-55页 |
| 第4章 载药二氧化硅固体分散体主药分析方法的建立及溶出度考察 | 第55-75页 |
| 4.1 材料与方法 | 第55-58页 |
| 4.1.1 材料 | 第55页 |
| 4.1.1.1 仪器与设备 | 第55页 |
| 4.1.1.2 药品与试剂 | 第55页 |
| 4.1.2 吲哚美辛含量测定方法的建立 | 第55-57页 |
| 4.1.2.1 测定波长的选择 | 第55-56页 |
| 4.1.2.2 辅料对紫外吸收的影响 | 第56页 |
| 4.1.2.3 标准曲线的绘制 | 第56页 |
| 4.1.2.4 固体分散体中吲哚美辛的含量测定 | 第56页 |
| 4.1.2.5 溶液稳定性考察 | 第56-57页 |
| 4.1.2.6 精密度考察 | 第57页 |
| 4.1.2.7 回收率考察 | 第57页 |
| 4.1.3 固体分散体中吲哚美辛的溶出度测定 | 第57-58页 |
| 4.1.3.1 溶出介质 | 第57页 |
| 4.1.3.2 测定方法 | 第57-58页 |
| 4.2 结果与讨论 | 第58-74页 |
| 4.2.1 波长的选择 | 第58页 |
| 4.2.2 辅料对紫外吸收的影响 | 第58页 |
| 4.2.3 标准曲线 | 第58-61页 |
| 4.2.4 样品中吲哚美辛的载药率测定 | 第61页 |
| 4.2.5 溶液稳定性 | 第61-64页 |
| 4.2.6 精密度 | 第64-65页 |
| 4.2.7 回收率 | 第65-68页 |
| 4.2.8 体外释药 | 第68-74页 |
| 4.3 小结 | 第74-75页 |
| 第5章 载药二氧化硅固体分散体的稳定性实验 | 第75-83页 |
| 5.1 实验材料 | 第75-76页 |
| 5.1.1 仪器与设备 | 第75页 |
| 5.1.2 药品与试剂 | 第75-76页 |
| 5.2 实验方法 | 第76页 |
| 5.2.1 强光照射实验 | 第76页 |
| 5.2.2 高温实验 | 第76页 |
| 5.2.3 高湿实验 | 第76页 |
| 5.2.4 长期留样实验 | 第76页 |
| 5.3 结果与讨论 | 第76-81页 |
| 5.3.1 强光照射实验 | 第77-78页 |
| 5.3.2 高温实验 | 第78-79页 |
| 5.3.3 高湿实验 | 第79-80页 |
| 5.3.4 长期留样实验 | 第80-81页 |
| 5.4 小结 | 第81-83页 |
| 第6章 载药二氧化硅固体分散体在大鼠体内的药代动力学研究 | 第83-95页 |
| 6.1 材料与方法 | 第83-87页 |
| 6.1.1 材料 | 第83-84页 |
| 6.1.1.1 仪器与设备 | 第83页 |
| 6.1.1.2 药品与试剂 | 第83-84页 |
| 6.1.1.3 实验动物 | 第84页 |
| 6.1.2 大鼠血浆吲哚美辛浓度分析方法的建立 | 第84-87页 |
| 6.1.2.1 内标物的选择 | 第84页 |
| 6.1.2.2 色谱条件 | 第84页 |
| 6.1.2.3 给药方案与血浆样品采集 | 第84-85页 |
| 6.1.2.4 血浆样品处理与分析 | 第85页 |
| 6.1.2.5 溶液的配制 | 第85页 |
| 6.1.2.6 专属性检查 | 第85-86页 |
| 6.1.2.7 线性关系考察 | 第86页 |
| 6.1.2.8 稳定性考察 | 第86页 |
| 6.1.2.9 精密度考察 | 第86页 |
| 6.1.2.10 提取回收率和基质效应 | 第86-87页 |
| 6.1.2.11 数据处理与药代动力学参数计算 | 第87页 |
| 6.2 结果与讨论 | 第87-94页 |
| 6.2.1 专属性 | 第87-88页 |
| 6.2.2 线性关系 | 第88-89页 |
| 6.2.3 稳定性 | 第89页 |
| 6.2.4 精密度 | 第89-91页 |
| 6.2.5 提取回收率和基质效应 | 第91-92页 |
| 6.2.6 血药浓度-时间曲线 | 第92页 |
| 6.2.7 药代动力学参数比较 | 第92-94页 |
| 6.3 小结 | 第94-95页 |
| 全文总结与展望 | 第95-97页 |
| 参考文献 | 第97-105页 |
| 致谢 | 第105-107页 |
| 在校期间发表文章和参加科研情况 | 第107页 |
| 1 发表文章 | 第107页 |
| 2 参加科研 | 第107页 |
