玉米淀粉多糖铁及胶囊的稳定性研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| abstract | 第4-5页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 第一章 文献综述 | 第12-26页 |
| 1.1 缺铁性贫血 | 第12-15页 |
| 1.1.1 缺铁性贫血简介 | 第12页 |
| 1.1.2 缺铁性贫血的原因 | 第12-13页 |
| 1.1.3 缺铁性贫血的危害 | 第13-14页 |
| 1.1.4 缺铁性贫血的预防和治疗 | 第14-15页 |
| 1.2 铁制剂研究进展 | 第15-17页 |
| 1.2.1 传统补铁制剂 | 第15-16页 |
| 1.2.2 新型补铁制剂 | 第16页 |
| 1.2.3 玉米淀粉多糖铁的研究进展 | 第16-17页 |
| 1.3 玉米淀粉多糖铁 | 第17-19页 |
| 1.3.1 玉米淀粉多糖铁的结构 | 第17-18页 |
| 1.3.2 玉米淀粉多糖铁的理化性质 | 第18页 |
| 1.3.3 玉米淀粉多糖铁的药代动力学 | 第18页 |
| 1.3.4 玉米淀粉多糖铁的制备 | 第18-19页 |
| 1.4 方法学研究 | 第19-20页 |
| 1.4.1 方法学研究 | 第19-20页 |
| 1.4.2 方法学验证内容 | 第20页 |
| 1.5 稳定性 | 第20-25页 |
| 1.5.1 稳定性试验 | 第20-21页 |
| 1.5.2 稳定性研究的分析方法 | 第21-25页 |
| 1.5.2.1 溶解度分析 | 第21页 |
| 1.5.2.2 碱性酒石酸铜法 | 第21页 |
| 1.5.2.3 邻菲罗琳法 | 第21-22页 |
| 1.5.2.4 碘量法 | 第22-23页 |
| 1.5.2.5 高效液相色谱法 | 第23页 |
| 1.5.2.6 紫外-可见分光光度法 | 第23-24页 |
| 1.5.2.7 红外色谱法 | 第24页 |
| 1.5.2.8 薄层色谱法 | 第24-25页 |
| 1.6 课题意义以及研究内容 | 第25-26页 |
| 1.6.1 课题意义 | 第25页 |
| 1.6.2 研究内容 | 第25-26页 |
| 第二章 稳定性试验方法的建立 | 第26-52页 |
| 2.1 实验试剂与仪器 | 第26-27页 |
| 2.1.1 样品批次 | 第26页 |
| 2.1.2 实验试剂 | 第26-27页 |
| 2.1.3 实验仪器 | 第27页 |
| 2.1.4 对照品与供试品的对照方法 | 第27页 |
| 2.1.4.1 供试品的精制方法 | 第27页 |
| 2.1.4.2 对照品的精制方法 | 第27页 |
| 2.2 还原糖鉴定的方法学验证 | 第27-29页 |
| 2.2.1 分析方法 | 第27-29页 |
| 2.2.2.1 专属性 | 第28-29页 |
| 2.2.2.2 耐用性 | 第29页 |
| 2.3 铁含量鉴定的方法学验证 | 第29-40页 |
| 2.3.1 铁含量的测定(无辅料) | 第29-35页 |
| 2.3.1.1 专属性 | 第30-31页 |
| 2.3.1.2 准确度 | 第31页 |
| 2.3.1.3 精密度 | 第31-32页 |
| 2.3.1.4 线性 | 第32-33页 |
| 2.3.1.5 范围 | 第33-34页 |
| 2.3.1.6 耐用性 | 第34-35页 |
| 2.3.2 铁含量的测定(有辅料) | 第35-40页 |
| 2.3.2.1 专属性 | 第35-36页 |
| 2.3.2.2 准确度 | 第36页 |
| 2.3.2.3 精密度 | 第36-38页 |
| 2.3.2.4 线性 | 第38页 |
| 2.3.2.5 范围 | 第38-39页 |
| 2.3.2.6 耐用性 | 第39-40页 |
| 2.4 游离铁测定的方法学验证 | 第40-50页 |
| 2.4.1 实验原理 | 第40页 |
| 2.4.2 实验方法 | 第40-42页 |
| 2.4.3 方法学验证 | 第42-50页 |
| 2.4.3.1 线性和范围 | 第42-43页 |
| 2.4.3.2 专属性 | 第43-44页 |
| 2.4.3.3 耐用性 | 第44-45页 |
| 2.4.3.4 准确度 | 第45-46页 |
| 2.4.3.5 精密度 | 第46-47页 |
| 2.4.3.6 中间精密度 | 第47-48页 |
| 2.4.3.7 溶液稳定性 | 第48-50页 |
| 2.5 本章小结 | 第50-52页 |
| 第三章 稳定性试验 | 第52-66页 |
| 3.1 实验试剂与仪器 | 第52-53页 |
| 3.1.1 样品批次 | 第52页 |
| 3.1.2 实验试剂 | 第52-53页 |
| 3.1.3 实验仪器 | 第53页 |
| 3.2 影响因素试验 | 第53-60页 |
| 3.2.1 高温试验 | 第53-56页 |
| 3.2.1.1 性状 | 第53页 |
| 3.2.1.2 含量检测 | 第53-54页 |
| 3.2.1.3 还原糖检测 | 第54页 |
| 3.2.1.4 游离铁检测 | 第54页 |
| 3.2.1.5 HPLC检测 | 第54-55页 |
| 3.2.1.6 薄层色谱检测 | 第55-56页 |
| 3.2.1.7 高温试验结果总结 | 第56页 |
| 3.2.2 高湿试验 | 第56-58页 |
| 3.2.2.1 性状 | 第56页 |
| 3.2.2.2 含量检测 | 第56-57页 |
| 3.2.2.3 还原糖检测 | 第57页 |
| 3.2.2.4 游离铁检测 | 第57页 |
| 3.2.2.5 HPLC检测 | 第57页 |
| 3.2.2.6 薄层色谱检测 | 第57-58页 |
| 3.2.2.7 高温试验总结 | 第58页 |
| 3.2.3 光照试验 | 第58-60页 |
| 3.2.3.1 性状 | 第58页 |
| 3.2.3.2 含量检测 | 第58-59页 |
| 3.2.3.3 还原糖检测 | 第59页 |
| 3.2.3.4 游离铁检测 | 第59页 |
| 3.2.3.5 HPLC检测 | 第59页 |
| 3.2.3.6 薄层色谱检测 | 第59页 |
| 3.2.3.7 光照试验结果总结 | 第59-60页 |
| 3.3 加速试验 | 第60-61页 |
| 3.3.1 方法 | 第60-61页 |
| 3.3.2 试验结果 | 第61页 |
| 3.4 长期试验 | 第61-62页 |
| 3.5 PH稳定性试验 | 第62-63页 |
| 3.6 稳定性色谱分析 | 第63-64页 |
| 3.6.1 红外光谱 | 第63-64页 |
| 3.6.2 核磁和质谱 | 第64页 |
| 3.7 稳定性结果总结 | 第64-66页 |
| 全文结论 | 第66-68页 |
| 参考文献 | 第68-72页 |
| 致谢 | 第72-74页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第74-75页 |
