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玉米淀粉多糖铁及胶囊的稳定性研究

摘要第3-4页
abstract第4-5页
前言第10-12页
第一章 文献综述第12-26页
    1.1 缺铁性贫血第12-15页
        1.1.1 缺铁性贫血简介第12页
        1.1.2 缺铁性贫血的原因第12-13页
        1.1.3 缺铁性贫血的危害第13-14页
        1.1.4 缺铁性贫血的预防和治疗第14-15页
    1.2 铁制剂研究进展第15-17页
        1.2.1 传统补铁制剂第15-16页
        1.2.2 新型补铁制剂第16页
        1.2.3 玉米淀粉多糖铁的研究进展第16-17页
    1.3 玉米淀粉多糖铁第17-19页
        1.3.1 玉米淀粉多糖铁的结构第17-18页
        1.3.2 玉米淀粉多糖铁的理化性质第18页
        1.3.3 玉米淀粉多糖铁的药代动力学第18页
        1.3.4 玉米淀粉多糖铁的制备第18-19页
    1.4 方法学研究第19-20页
        1.4.1 方法学研究第19-20页
        1.4.2 方法学验证内容第20页
    1.5 稳定性第20-25页
        1.5.1 稳定性试验第20-21页
        1.5.2 稳定性研究的分析方法第21-25页
            1.5.2.1 溶解度分析第21页
            1.5.2.2 碱性酒石酸铜法第21页
            1.5.2.3 邻菲罗琳法第21-22页
            1.5.2.4 碘量法第22-23页
            1.5.2.5 高效液相色谱法第23页
            1.5.2.6 紫外-可见分光光度法第23-24页
            1.5.2.7 红外色谱法第24页
            1.5.2.8 薄层色谱法第24-25页
    1.6 课题意义以及研究内容第25-26页
        1.6.1 课题意义第25页
        1.6.2 研究内容第25-26页
第二章 稳定性试验方法的建立第26-52页
    2.1 实验试剂与仪器第26-27页
        2.1.1 样品批次第26页
        2.1.2 实验试剂第26-27页
        2.1.3 实验仪器第27页
        2.1.4 对照品与供试品的对照方法第27页
            2.1.4.1 供试品的精制方法第27页
            2.1.4.2 对照品的精制方法第27页
    2.2 还原糖鉴定的方法学验证第27-29页
        2.2.1 分析方法第27-29页
            2.2.2.1 专属性第28-29页
            2.2.2.2 耐用性第29页
    2.3 铁含量鉴定的方法学验证第29-40页
        2.3.1 铁含量的测定(无辅料)第29-35页
            2.3.1.1 专属性第30-31页
            2.3.1.2 准确度第31页
            2.3.1.3 精密度第31-32页
            2.3.1.4 线性第32-33页
            2.3.1.5 范围第33-34页
            2.3.1.6 耐用性第34-35页
        2.3.2 铁含量的测定(有辅料)第35-40页
            2.3.2.1 专属性第35-36页
            2.3.2.2 准确度第36页
            2.3.2.3 精密度第36-38页
            2.3.2.4 线性第38页
            2.3.2.5 范围第38-39页
            2.3.2.6 耐用性第39-40页
    2.4 游离铁测定的方法学验证第40-50页
        2.4.1 实验原理第40页
        2.4.2 实验方法第40-42页
        2.4.3 方法学验证第42-50页
            2.4.3.1 线性和范围第42-43页
            2.4.3.2 专属性第43-44页
            2.4.3.3 耐用性第44-45页
            2.4.3.4 准确度第45-46页
            2.4.3.5 精密度第46-47页
            2.4.3.6 中间精密度第47-48页
            2.4.3.7 溶液稳定性第48-50页
    2.5 本章小结第50-52页
第三章 稳定性试验第52-66页
    3.1 实验试剂与仪器第52-53页
        3.1.1 样品批次第52页
        3.1.2 实验试剂第52-53页
        3.1.3 实验仪器第53页
    3.2 影响因素试验第53-60页
        3.2.1 高温试验第53-56页
            3.2.1.1 性状第53页
            3.2.1.2 含量检测第53-54页
            3.2.1.3 还原糖检测第54页
            3.2.1.4 游离铁检测第54页
            3.2.1.5 HPLC检测第54-55页
            3.2.1.6 薄层色谱检测第55-56页
            3.2.1.7 高温试验结果总结第56页
        3.2.2 高湿试验第56-58页
            3.2.2.1 性状第56页
            3.2.2.2 含量检测第56-57页
            3.2.2.3 还原糖检测第57页
            3.2.2.4 游离铁检测第57页
            3.2.2.5 HPLC检测第57页
            3.2.2.6 薄层色谱检测第57-58页
            3.2.2.7 高温试验总结第58页
        3.2.3 光照试验第58-60页
            3.2.3.1 性状第58页
            3.2.3.2 含量检测第58-59页
            3.2.3.3 还原糖检测第59页
            3.2.3.4 游离铁检测第59页
            3.2.3.5 HPLC检测第59页
            3.2.3.6 薄层色谱检测第59页
            3.2.3.7 光照试验结果总结第59-60页
    3.3 加速试验第60-61页
        3.3.1 方法第60-61页
        3.3.2 试验结果第61页
    3.4 长期试验第61-62页
    3.5 PH稳定性试验第62-63页
    3.6 稳定性色谱分析第63-64页
        3.6.1 红外光谱第63-64页
        3.6.2 核磁和质谱第64页
    3.7 稳定性结果总结第64-66页
全文结论第66-68页
参考文献第68-72页
致谢第72-74页
攻读学位期间发表的论文第74-75页

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