| 中文摘要 | 第10-14页 |
| ABSTRACT | 第14-19页 |
| 符号说明 | 第20-21页 |
| 前言 | 第21-26页 |
| 第一部分 IRT-PLGA-Nps的制备与理化性质表征 | 第26-43页 |
| 1. 实验材料 | 第26页 |
| 1.1 药品与试剂 | 第26页 |
| 1.2 实验仪器 | 第26页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第26-41页 |
| 2.1 IRT体外含量测定方法的建立 | 第26-31页 |
| 2.1.1 检测波长的确定 | 第26-27页 |
| 2.1.2 标准曲线的制备 | 第27-28页 |
| 2.1.3 精密度试验 | 第28-29页 |
| 2.1.4 方法回收率试验 | 第29-30页 |
| 2.1.5 提取回收率试验 | 第30-31页 |
| 2.2 包封率和载药量的测定 | 第31-32页 |
| 2.3 IRT-PLGA-Nps的制备 | 第32-38页 |
| 2.3.1 基本处方 | 第32页 |
| 2.3.2 基本工艺 | 第32页 |
| 2.3.3 制备工艺的筛选 | 第32-34页 |
| 2.3.4 处方因素的筛选 | 第34-37页 |
| 2.3.5 最优处方及三批重现 | 第37-38页 |
| 2.4 IRT-PLGA-Nps的表征 | 第38-41页 |
| 2.4.1 外观及微观形态表征 | 第38-39页 |
| 2.4.2 粒径及Zeta电位 | 第39-40页 |
| 2.4.3 IRT-PLGA-Nps的物相鉴定 | 第40-41页 |
| 3. 讨论 | 第41-42页 |
| 4. 小结 | 第42-43页 |
| 第二部分 IRT-PLGA-Nps的体外释药性及初步安全性评价 | 第43-57页 |
| 1. 实验材料 | 第43页 |
| 1.1 药品与试剂 | 第43页 |
| 1.2 主要实验仪器 | 第43页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第43-55页 |
| 2.1 IRT-PLGA-Nps体外释放方法学的建立 | 第43-44页 |
| 2.1.1 释放介质的选择 | 第43-44页 |
| 2.1.2 检测波长的确定 | 第44页 |
| 2.2 标准曲线的制备 | 第44-45页 |
| 2.3 回收率试验 | 第45-46页 |
| 2.4 在释放介质中平衡溶解度的测定 | 第46-47页 |
| 2.5 IRT-PLGA-Nps的体外释药性研究 | 第47-50页 |
| 2.6 血浆稳定性试验 | 第50-52页 |
| 2.7 体外溶血试验 | 第52-55页 |
| 2.7.1 2%红细胞悬液的制备 | 第52页 |
| 2.7.2 实验分组及结果 | 第52-53页 |
| 2.7.3 溶血百分率的测定 | 第53-55页 |
| 3. 讨论 | 第55页 |
| 4. 小结 | 第55-57页 |
| 第三部分 IRT-PLGA-Nps的药物动力学研究 | 第57-70页 |
| 1. 材料与仪器 | 第57页 |
| 1.1 主要试药 | 第57页 |
| 1.2 主要仪器 | 第57页 |
| 2. 方法与结果 | 第57-68页 |
| 2.1 血浆分析方法的建立 | 第57-64页 |
| 2.1.1 检测波长的确定 | 第57-58页 |
| 2.1.2 色谱条件 | 第58页 |
| 2.1.3 小鼠血浆样品的预处理 | 第58-59页 |
| 2.1.4 血浆专属性试验 | 第59-60页 |
| 2.1.5 标准曲线的制备 | 第60-62页 |
| 2.1.6 精密度与重复性试验 | 第62页 |
| 2.1.7 提取回收率 | 第62-64页 |
| 2.2 实验方案设计 | 第64-65页 |
| 2.3 血药浓度测定及药-时曲线的绘制 | 第65-67页 |
| 2.4 药物动力学参数的求算 | 第67-68页 |
| 3. 讨论 | 第68页 |
| 4. 小结 | 第68-70页 |
| 第四部分 IRT-PLGA-Nps在荷瘤小鼠体内的药效学研究 | 第70-80页 |
| 1. 实验材料与仪器 | 第70-71页 |
| 1.1 实验试剂 | 第70页 |
| 1.2 实验仪器 | 第70页 |
| 1.3 细胞株与动物 | 第70-71页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第71-78页 |
| 2.1 小鼠皮下肿瘤模型的建立 | 第71页 |
| 2.2. 实验方案设计 | 第71页 |
| 2.3 小鼠肿瘤体积随时间变化结果 | 第71-73页 |
| 2.4 参数TGI、SGR、DT的计算 | 第73-74页 |
| 2.5 小鼠体重随时间变化 | 第74-75页 |
| 2.6 通过治疗后肿瘤的重量评价抑瘤效果 | 第75-76页 |
| 2.7 组织切片观察 | 第76-78页 |
| 3. 讨论 | 第78页 |
| 4. 小结 | 第78-80页 |
| 总结与展望 | 第80-84页 |
| 参考文献 | 第84-91页 |
| 致谢 | 第91-93页 |
| 攻读硕士学位期间发表论文情况 | 第93-94页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第94页 |
