赤牡妇炎胶囊的制备工艺及质量标准研究
摘要 | 第6-8页 |
Abstract | 第8-10页 |
前言 | 第11-13页 |
第一部分 赤牡妇炎胶囊的制备工艺研究 | 第13-68页 |
1. 赤牡妇炎胶囊的制备工艺 | 第13-15页 |
1.1 处方组成 | 第13页 |
1.2 剂型 | 第13页 |
1.3 制法 | 第13-14页 |
1.4 工艺流程图 | 第14-15页 |
2. 赤牡妇炎胶囊提取工艺的研究 | 第15-59页 |
2.1 药品、试药与仪器 | 第15-16页 |
2.2 提取工艺路线的设计 | 第16-22页 |
2.3 工艺一-水提工艺的研究 | 第22-25页 |
2.4 工艺二-醇提工艺研究 | 第25-28页 |
2.5 工艺三-各药材单提工艺研究 | 第28-52页 |
2.6 提取工艺路线的初步确定 | 第52-53页 |
2.7 药效学预试验筛选最佳工艺 | 第53-55页 |
2.8 赤芍、牡丹皮醇沉液浓缩程度考察 | 第55页 |
2.9 浓缩温度的考察 | 第55-57页 |
2.10 干燥温度的考察 | 第57-59页 |
3. 赤牡妇炎胶囊成型工艺的研究 | 第59-68页 |
3.1 剂型的选择 | 第59页 |
3.2 润湿剂的考察 | 第59-60页 |
3.3 辅料种类的考察 | 第60-61页 |
3.4 辅料用量的考察 | 第61-62页 |
3.5 润滑剂的考察 | 第62页 |
3.6 临界相对湿度(CRH)的测定 | 第62-65页 |
3.7 十批小试试验 | 第65页 |
3.8 三批中试试验 | 第65-66页 |
3.9 小结 | 第66-68页 |
第二部分 赤牡妇炎胶囊成品的质量标准研究 | 第68-86页 |
1. 赤牡妇炎胶囊质量标准草案 | 第68-70页 |
2. 药品质量标准草案起草说明 | 第70-86页 |
2.1 概况 | 第70-71页 |
2.2 名称 | 第71页 |
2.3 性状 | 第71页 |
2.4 试剂、试药与仪器 | 第71-72页 |
2.5 薄层鉴别方法的建立 | 第72-74页 |
2.6 检查 | 第74-76页 |
2.7 盐酸巴马汀的含量测定方法的建立 | 第76-84页 |
2.8 十批样品的含量测定 | 第84-85页 |
2.9 三批中试成品的含量测定 | 第85页 |
2.10 小结 | 第85-86页 |
讨论 | 第86-88页 |
1. 关于提取工艺 | 第86-87页 |
1.1 黄藤的提取纯化工艺 | 第86页 |
1.2 牡丹皮挥发油提取及包合工艺 | 第86页 |
1.3 罗汉茶的提取纯化工艺 | 第86-87页 |
1.4 赤芍、牡丹皮的水提醇沉工艺 | 第87页 |
2. 关于制剂工艺 | 第87页 |
3. 关于质量标准 | 第87页 |
4. 关于制剂的稳定性 | 第87-88页 |
结语 | 第88-89页 |
文献综述 | 第89-95页 |
参考文献 | 第95-102页 |
附图 | 第102-104页 |
攻读硕士期间发表论文情况 | 第104-105页 |
致谢 | 第105页 |