| 摘要 | 第6-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 第一章 前言 | 第11-28页 |
| 1.1 聚乙二醇化重组尿酸氧化酶简介 | 第11-20页 |
| 1.1.1 尿酸氧化酶简介 | 第11-15页 |
| 1.1.2 长效聚乙二醇化重组尿酸氧化酶的开发 | 第15-20页 |
| 1.2 聚乙二醇化尿酸氧化酶质量研究现状 | 第20-26页 |
| 1.2.1 主要技术难点和问题分析 | 第21-25页 |
| 1.2.2 研究策略 | 第25-26页 |
| 1.3 本研究内容、意义 | 第26-28页 |
| 1.3.1 研究的内容 | 第26页 |
| 1.3.2 研究的目的、意义 | 第26-28页 |
| 第二章 SEC-HPLC法测定PEG化尿酸氧化酶原液的含量 | 第28-41页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第28-29页 |
| 2.1.1 仪器 | 第28-29页 |
| 2.1.2 试剂 | 第29页 |
| 2.2 试验方法 | 第29-31页 |
| 2.2.1 色谱条件和流动相配制 | 第29页 |
| 2.2.2 方法学验证 | 第29-31页 |
| 2.3 结果分析 | 第31-38页 |
| 2.4 讨论 | 第38-41页 |
| 2.4.1 波长的选择 | 第38页 |
| 2.4.2 流动相的选择 | 第38-39页 |
| 2.4.3 色谱柱的选择 | 第39-40页 |
| 2.4.4 柱温的选择 | 第40-41页 |
| 第三章 PEG化尿酸氧化酶平均修饰度测定 | 第41-56页 |
| 3.1 仪器与试剂 | 第41-43页 |
| 3.1.1 仪器 | 第41-42页 |
| 3.1.2 试剂 | 第42-43页 |
| 3.2 试验方法 | 第43-47页 |
| 3.2.1 TNBS法 | 第43页 |
| 3.2.2 荧光胺法 | 第43-44页 |
| 3.2.3 HPLC与示差折光检测器联用法 | 第44-47页 |
| 3.3 实验结果 | 第47-54页 |
| 3.3.2 荧光胺法 | 第48页 |
| 3.3.3 HPLC-示差检测器联用法 | 第48-54页 |
| 3.4 讨论 | 第54-56页 |
| 第四章 PEG-UOX原液中游离PEG的测定 | 第56-69页 |
| 4.1 仪器与试剂 | 第56-58页 |
| 4.1.1 仪器 | 第56-57页 |
| 4.1.2 试剂 | 第57-58页 |
| 4.2 实验方法 | 第58-62页 |
| 4.2.1 HPLC-ELSD法 | 第58-60页 |
| 4.2.2 SDS-PAGE碘染法 | 第60-62页 |
| 4.3 结果分析 | 第62-67页 |
| 4.3.1 HPLC-ELSD法 | 第62-66页 |
| 4.3.2 SDS-PAGE碘染法 | 第66-67页 |
| 4.4 讨论 | 第67-69页 |
| 4.4.1 HPLC-ELSD法 | 第67页 |
| 4.4.2 SDS-PAGE碘染法 | 第67-69页 |
| 第五章 总结和展望 | 第69-70页 |
| 5.1 总结 | 第69页 |
| 5.2 展望 | 第69-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-76页 |
| 附录 | 第76页 |