| 摘要 | 第9-12页 |
| ABSTRACT | 第12-15页 |
| 符号说明 | 第16-17页 |
| 第一章 前言 | 第17-21页 |
| 第二章 多效应稳定剂的合成与表征 | 第21-29页 |
| 第一节 试药与仪器 | 第21-22页 |
| 1.1 试剂与药品 | 第21页 |
| 1.2 主要仪器 | 第21-22页 |
| 第二节 实验方法与结果 | 第22-26页 |
| 2.1 多效应稳定剂的合成路线 | 第22-23页 |
| 2.2 多效应稳定剂的表征 | 第23-24页 |
| 2.3 多效应稳定剂的有效性研究 | 第24-25页 |
| 2.4 多效应稳定剂的稳定性研究 | 第25-26页 |
| 第三节 本章小结 | 第26-29页 |
| 第三章 处方前研究 | 第29-35页 |
| 第一节 试药与仪器 | 第29页 |
| 1.1 试剂与药品 | 第29页 |
| 1.2 主要仪器 | 第29页 |
| 第二节 实验方法与结果 | 第29-33页 |
| 2.1 南强菌素分析方法学的建立 | 第29-32页 |
| 2.1.1 储备液的制备 | 第29页 |
| 2.1.2 检测波长的确定 | 第29-30页 |
| 2.1.3 标准曲线的绘制 | 第30页 |
| 2.1.4 精密度实验 | 第30-31页 |
| 2.1.5 回收率实验 | 第31-32页 |
| 2.2 南强菌素理化性质研究 | 第32-33页 |
| 2.2.1 溶解度的测定 | 第32-33页 |
| 2.2.2 油水分配系数的测定 | 第33页 |
| 第三节 本章小结 | 第33-35页 |
| 第四章 南强菌素纳米结晶的制备及处方工艺研究 | 第35-45页 |
| 第一节 试药与仪器 | 第35页 |
| 1.1 试剂与药品 | 第35页 |
| 1.2 主要仪器 | 第35页 |
| 第二节 实验方法 | 第35-38页 |
| 2.1 沉淀法制备南强菌素纳米结晶 | 第35-36页 |
| 2.2 南强菌素纳米结晶制备工艺的单因素实验 | 第36页 |
| 2.3 南强菌素纳米结晶的处方筛选 | 第36-37页 |
| 2.3.1 立体稳定剂的筛选 | 第37页 |
| 2.3.2 电荷稳定剂的筛选 | 第37页 |
| 2.4 有机溶剂去除方法 | 第37页 |
| 2.4.1 旋转蒸发法 | 第37页 |
| 2.4.2 溶剂挥发法 | 第37页 |
| 2.5 星点设计-效应面处方优化 | 第37-38页 |
| 第三节 实验结果 | 第38-43页 |
| 3.1 制备工艺的单因素实验 | 第38-40页 |
| 3.1.1 有机相/水相的体积比对纳米结晶粒径的影响 | 第38-39页 |
| 3.1.2 最佳沉淀温度的选择 | 第39页 |
| 3.1.3 超声时间对纳米结晶粒径的影响 | 第39-40页 |
| 3.2 处方筛选实验 | 第40-42页 |
| 3.2.1 立体保护剂的筛选 | 第40-41页 |
| 3.2.2 电荷保护剂的筛选 | 第41-42页 |
| 3.3 除去有机溶剂的方法筛选 | 第42页 |
| 3.4 星点设计-效应面处方优化 | 第42-43页 |
| 第四节 本章小结 | 第43-45页 |
| 第五章 南强菌素纳米结晶的物理表征 | 第45-55页 |
| 第一节 试药与仪器 | 第45页 |
| 1.1 试剂与药品 | 第45页 |
| 1.2 主要仪器 | 第45页 |
| 第二节 实验方法 | 第45-46页 |
| 2.1 纳米结晶的粒径及粒度分析 | 第45页 |
| 2.2 南强菌素纳米结晶的形态观察 | 第45-46页 |
| 2.3 南强菌素纳米结晶的X射线衍射测定 | 第46页 |
| 2.4 南强菌素纳米结晶的DSC测定 | 第46页 |
| 2.5 稳定性实验 | 第46页 |
| 2.5.1 不同储存温度下的稳定性实验 | 第46页 |
| 2.5.2 有无最佳多效应稳定剂的实验 | 第46页 |
| 第三节 实验结果 | 第46-52页 |
| 3.1 南强菌素纳米结晶的形态观察 | 第46-49页 |
| 3.2 南强菌素纳米结晶的X射线衍射测定 | 第49-50页 |
| 3.3 南强菌素纳米结晶的DSC测定 | 第50-51页 |
| 3.4.稳定性实验 | 第51-52页 |
| 3.4.1 不同储存温度下的稳定性实验 | 第51-52页 |
| 3.4.2 有无最佳多效应稳定剂的实验 | 第52页 |
| 第四节 本章小结 | 第52-55页 |
| 第六章 南强菌素纳米结晶冻干粉针剂研究 | 第55-61页 |
| 第一节 仪器与试剂 | 第55页 |
| 1.1 试剂与药品 | 第55页 |
| 1.2 主要仪器 | 第55页 |
| 第二节 实验方法与结果 | 第55-60页 |
| 2.1 真空冷冻干燥表观及形状评价 | 第55-56页 |
| 2.2 真空冷冻干燥的单因素考察 | 第56-58页 |
| 2.2.1 冻干保护剂种类的选择 | 第56-58页 |
| 2.2.2 冻干保护剂用量的选择 | 第58页 |
| 2.3 真空冷冻干燥样品的制备 | 第58页 |
| 2.4 10 h复悬性测试 | 第58-59页 |
| 2.5 透射电镜 | 第59-60页 |
| 第三节 本章小结 | 第60-61页 |
| 第七章 南强菌素纳米结晶的体外效应评价—溶解度和溶出速度 | 第61-69页 |
| 第一节 试药与仪器 | 第61页 |
| 1.1 试剂与药品 | 第61页 |
| 1.2 主要仪器 | 第61页 |
| 第二节 实验方法与结果 | 第61-68页 |
| 2.1 南强菌素含量测定方法的建立 | 第61-67页 |
| 2.1.1 不同pH的缓冲液的配置 | 第61-62页 |
| 2.1.2 不同pH的缓冲液中南强菌素含量测定的标准曲线的建立 | 第62页 |
| 2.1.3 不同pH的缓冲液中南强菌素含量测定的精密度实验 | 第62-65页 |
| 2.1.4 不同pH的缓冲液中南强菌素含量测定的回收率实验 | 第65-67页 |
| 2.2 冻干粉中药物含量测定 | 第67页 |
| 2.3 冻干粉溶解度的测定 | 第67-68页 |
| 2.4 南强菌素纳米结晶体外溶出度测试 | 第68页 |
| 第三节 本章小结 | 第68-69页 |
| 第八章 分散片的制备 | 第69-75页 |
| 第一节 试药与仪器 | 第69页 |
| 1.1 试剂与药品 | 第69页 |
| 1.2 主要仪器 | 第69页 |
| 第二节 实验方法 | 第69-70页 |
| 2.1 分散片的制备 | 第69-70页 |
| 2.2 外观形貌 | 第70页 |
| 2.3 重量差异 | 第70页 |
| 2.4 崩解剂的筛选 | 第70页 |
| 2.5 溶出度 | 第70页 |
| 第三节 实验结果 | 第70-73页 |
| 3.1 外观形貌 | 第70-71页 |
| 3.2 硬度 | 第71页 |
| 3.3 重量差异 | 第71页 |
| 3.4 崩解剂的筛选 | 第71-72页 |
| 3.5 南强菌素分散片体外溶出度实验 | 第72-73页 |
| 第四节 本章小结 | 第73-75页 |
| 总结与展望 | 第75-77页 |
| 参考文献 | 第77-85页 |
| 附录 | 第85-89页 |
| 致谢 | 第89-91页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第91页 |
