茴拉西坦亚微乳剂的研究
| 中文摘要 | 第11-12页 |
| 英文摘要 | 第12-13页 |
| 前言 | 第14-19页 |
| 第一章 茴拉西坦亚微乳剂的处方前研究 | 第19-28页 |
| 1 仪器与材料 | 第19页 |
| 1.1 仪器 | 第19页 |
| 1.2 材料 | 第19页 |
| 2 方法与结果 | 第19-26页 |
| 2.1 茴拉西坦体外分析方法的建立 | 第19-23页 |
| 2.1.1 检测波长的选择 | 第19-20页 |
| 2.1.2 色谱条件 | 第20页 |
| 2.1.3 方法专属性 | 第20-21页 |
| 2.1.4 标准曲线的绘制 | 第21页 |
| 2.1.5 精密度试验 | 第21-22页 |
| 2.1.6 回收率试验 | 第22-23页 |
| 2.1.7 样品稳定性试验 | 第23页 |
| 2.1.8 样品含量测定 | 第23页 |
| 2.2 溶解度的测定 | 第23-24页 |
| 2.3 油/水分配系数的测定 | 第24-25页 |
| 2.4 药物稳定性试验 | 第25-26页 |
| 2.4.1 高温试验 | 第25页 |
| 2.4.2 强光照射试验 | 第25页 |
| 2.4.3 高湿度试验 | 第25-26页 |
| 3 讨论 | 第26-27页 |
| 4 本章小结 | 第27-28页 |
| 第二章 茴拉西坦亚微乳剂的处方与工艺研究 | 第28-42页 |
| 1 仪器与材料 | 第28页 |
| 1.1 仪器 | 第28页 |
| 1.2 材料 | 第28页 |
| 2 方法与结果 | 第28-39页 |
| 2.1 茴拉西坦亚微乳剂的质量评价指标 | 第28-30页 |
| 2.1.1 乳剂外观 | 第28-29页 |
| 2.1.2 乳滴粒径及其分布 | 第29页 |
| 2.1.3 动电电位(ζ电位) | 第29-30页 |
| 2.1.4 离心稳定性 | 第30页 |
| 2.1.5 药物含量变化 | 第30页 |
| 2.2 初乳制备方法的考察 | 第30-32页 |
| 2.2.1 磷脂的加入方式 | 第30-31页 |
| 2.2.2 乳化温度 | 第31页 |
| 2.2.3 搅拌速度和时间 | 第31-32页 |
| 2.3 终乳制备方法的选择 | 第32-33页 |
| 2.3.1 超声波乳化法工艺 | 第32页 |
| 2.3.2 高压乳匀法工艺 | 第32-33页 |
| 2.4 处方的筛选 | 第33-35页 |
| 2.4.1 油的种类与用量 | 第33页 |
| 2.4.2 乳化剂的总量与比例 | 第33-35页 |
| 2.4.3 稳定剂的选择与用量 | 第35页 |
| 2.4.4 等渗调节剂的选择 | 第35页 |
| 2.5 处方的优化 | 第35-37页 |
| 2.6 工艺优化 | 第37-39页 |
| 2.6.1 均质条件的确定 | 第37页 |
| 2.6.2 pH值及加热对乳剂稳定性的影响 | 第37-38页 |
| 2.6.3 灭菌方法的确定 | 第38-39页 |
| 2.7 处方和工艺的确定 | 第39页 |
| 3 讨论 | 第39-40页 |
| 4 本章小结 | 第40-42页 |
| 第三章 茴拉西坦亚微乳剂的理化性质和稳定性研究 | 第42-50页 |
| 1 仪器与材料 | 第42页 |
| 1.1 仪器 | 第42页 |
| 1.2 材料 | 第42页 |
| 2 方法与结果 | 第42-48页 |
| 2.1 外观 | 第42页 |
| 2.2 粒径大小和分布 | 第42-44页 |
| 2.3 动电电位(ζ电位) | 第44页 |
| 2.4 pH值 | 第44页 |
| 2.5 茴拉西坦含量 | 第44页 |
| 2.6 包封率的测定 | 第44-47页 |
| 2.6.1 葡聚糖凝胶柱性能考察 | 第44-46页 |
| 2.6.2 茴拉西坦亚微乳包封率的测定 | 第46-47页 |
| 2.7 茴拉西坦亚微乳的稳定性考察 | 第47-48页 |
| 2.7.1 高温和强光照射试验 | 第47页 |
| 2.7.2 加速稳定性试验 | 第47-48页 |
| 2.7.3 长期稳定性试验 | 第48页 |
| 3 讨论 | 第48-49页 |
| 4 本章小结 | 第49-50页 |
| 第四章 茴拉西坦亚微乳剂冷冻干燥的初步研究 | 第50-57页 |
| 1 仪器与材料 | 第50页 |
| 1.1 仪器 | 第50页 |
| 1.2 材料 | 第50页 |
| 2 方法与结果 | 第50-55页 |
| 2.1 冻干工艺考察 | 第50-52页 |
| 2.1.1 预冻温度的考察 | 第50-51页 |
| 2.1.2 预冻速度的考察 | 第51页 |
| 2.1.3 预冻时间的考察 | 第51页 |
| 2.1.4 干燥条件的考察 | 第51-52页 |
| 2.2 处方筛选 | 第52-54页 |
| 2.2.1 冻干保护剂的初步筛选 | 第52页 |
| 2.2.2 冻干保护剂加入方式的选择 | 第52-53页 |
| 2.2.3 冻干保护剂单用的考察 | 第53页 |
| 2.2.4 冻干保护剂合用的考察及用量确定 | 第53-54页 |
| 2.3 处方和工艺的确定 | 第54页 |
| 2.4 冻干乳剂的理化性质初步考察 | 第54-55页 |
| 3 讨论 | 第55-56页 |
| 4 本章小结 | 第56-57页 |
| 第五章 茴拉西坦亚微乳剂在大鼠体内分布的研究 | 第57-69页 |
| 1 仪器、材料与动物 | 第57页 |
| 1.1 仪器 | 第57页 |
| 1.2 材料 | 第57页 |
| 1.3 动物 | 第57页 |
| 2 方法与结果 | 第57-67页 |
| 2.1 体内分析方法的建立 | 第57-64页 |
| 2.1.1 色谱条件 | 第57页 |
| 2.1.2 标准溶液和内标溶液的配制 | 第57-58页 |
| 2.1.3 样品的处理 | 第58页 |
| 2.1.4 分析方法的专属性 | 第58-61页 |
| 2.1.5 标准曲线的绘制 | 第61页 |
| 2.1.6 精密度考察 | 第61-62页 |
| 2.1.7 回收率的测定 | 第62-64页 |
| 2.2 大鼠体内分布实验 | 第64-67页 |
| 2.2.1 茴拉西坦注射剂的配制 | 第64-65页 |
| 2.2.2 给药方案及样品采集 | 第65页 |
| 2.2.3 样品测定结果 | 第65-67页 |
| 3 讨论 | 第67页 |
| 4 本章小结 | 第67-69页 |
| 全文结论 | 第69-71页 |
| 参考文献 | 第71-75页 |
| 发表文章 | 第75-76页 |
| 致谢 | 第76页 |
