| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第1章 绪论 | 第9-12页 |
| 1.1 研究背景 | 第9-10页 |
| 1.2 产品及相关信息 | 第10-11页 |
| 1.3 研究思路 | 第11-12页 |
| 第2章 正文 | 第12-44页 |
| 2.1 注射用替加环素的处方工艺研究 | 第12-18页 |
| 2.1.1 主要试验仪器和材料 | 第12页 |
| 2.1.2 试验方法 | 第12-15页 |
| 2.1.3 试验小结 | 第15-18页 |
| 2.2 注射用替加环素的质量标准研究 | 第18-31页 |
| 2.2.1 主要试验仪器和材料 | 第18页 |
| 2.2.2 性状 | 第18-19页 |
| 2.2.3 鉴别 | 第19页 |
| 2.2.4 检查 | 第19-27页 |
| 2.2.5 含量测定 | 第27-29页 |
| 2.2.6 试验小结 | 第29-31页 |
| 2.3 注射用替加环素的稳定性考察 | 第31-35页 |
| 2.3.1 主要试验仪器与材料 | 第31页 |
| 2.3.2 影响因素试验 | 第31页 |
| 2.3.3 加速试验 | 第31页 |
| 2.3.4 长期留样试验 | 第31-34页 |
| 2.3.5 配伍稳定性试验 | 第34页 |
| 2.3.6 试验小结 | 第34-35页 |
| 2.4 注射用替加环素局部给药毒性试验 | 第35-44页 |
| 2.4.1 注射用替加环素家兔血管刺激试验 | 第35-37页 |
| 2.4.2 注射用替加环素家兔体外溶血试验 | 第37-39页 |
| 2.4.3 注射用替加环素豚鼠主动全身过敏试验 | 第39-41页 |
| 2.4.4 注射用替加环素大鼠被动皮肤过敏试验 | 第41-44页 |
| 第3章 结论与讨论 | 第44-46页 |
| 3.1 全文总结 | 第44-45页 |
| 3.1.1 注射用替加环素冻干粉针的生产工艺研究 | 第44页 |
| 3.1.2 注射用替加环素冻干粉针的质量标准 | 第44页 |
| 3.1.3 注射用替加环素冻干粉针的稳定性考察 | 第44-45页 |
| 3.1.4 注射用替加环素冻干粉针的初步安全性评价 | 第45页 |
| 3.2 讨论 | 第45页 |
| 3.3 展望 | 第45-46页 |
| 参考文献 | 第46-49页 |
| 附录 | 第49-71页 |
| 致谢 | 第71页 |