| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 第一章 绪论 | 第9-11页 |
| 1.1 基本药物评价介绍 | 第9-10页 |
| 1.1.1 什么是基本药物（简称基药） | 第9页 |
| 1.1.2 药品评价性抽验的目的与意义 | 第9页 |
| 1.1.3 药品评价性检验要求 | 第9-10页 |
| 1.2 本课题研究的意义 | 第10页 |
| 1.3 本课题研究的主要内容 | 第10-11页 |
| 第二章 胆舒胶囊、胆舒软胶囊质量分析 | 第11-25页 |
| 2.1 胆舒胶囊、软胶囊基本信息 | 第11-14页 |
| 2.1.1 处方与工艺 | 第11-12页 |
| 2.1.2 规格与包装 | 第12页 |
| 2.1.3 功效及不良反应 | 第12-13页 |
| 2.1.4 药品的生产企业、批准文号数及样品信息 | 第13-14页 |
| 2.2 检验标准及样品检验情况 | 第14-23页 |
| 2.2.1 药品检验标准比较 | 第14-15页 |
| 2.2.2 依据现行标准检验结果及分析 | 第15-23页 |
| 2.3 讨论 | 第23-24页 |
| 2.4 本章小结 | 第24-25页 |
| 第三章 胆舒胶囊、胆舒软胶囊的指纹图谱研究 | 第25-44页 |
| 3.1 胆舒胶囊、胆舒软胶囊主成分薄荷素油概述 | 第25-32页 |
| 3.1.1 薄荷与薄荷素油 | 第25-29页 |
| 3.1.2 薄荷素油生物活性 | 第29-30页 |
| 3.1.3 薄荷素油的药理作用 | 第30页 |
| 3.1.4 薄荷素油现行国内外标准比较 | 第30-32页 |
| 3.1.5 薄荷素油含量测定方法 | 第32页 |
| 3.2 指纹图谱研究状况 | 第32-35页 |
| 3.2.1 中药指纹图谱产生及概念 | 第32页 |
| 3.2.2 中药指纹图谱分析方法的建立 | 第32-34页 |
| 3.2.3 中药指纹图谱应用及前景 | 第34-35页 |
| 3.3 胆舒胶囊、胆舒软胶囊指纹图谱的建立 | 第35-43页 |
| 3.3.1 仪器与试药 | 第35页 |
| 3.3.2 方法与结果 | 第35-38页 |
| 3.3.3 指纹图谱的建立 | 第38-42页 |
| 3.3.4 指纹图谱的相似度计算 | 第42页 |
| 3.3.5 讨论 | 第42-43页 |
| 3.4 本章小结 | 第43-44页 |
| 第四章 胆舒胶囊近红外光谱研究 | 第44-48页 |
| 4.1 近红外光谱的简介 | 第44-45页 |
| 4.1.1 近红外光谱的概念 | 第44页 |
| 4.1.2 近红外光谱现代分析技术 | 第44页 |
| 4.1.3 近红外光谱分析的特点与应用 | 第44-45页 |
| 4.2 胆舒胶囊近红外光谱的建立 | 第45-47页 |
| 4.2.1 仪器与试药 | 第45页 |
| 4.2.2 方法与结果 | 第45-47页 |
| 4.2.3 讨论 | 第47页 |
| 4.3 本章小结 | 第47-48页 |
| 第五章 解痉镇痛酊质量分析 | 第48-59页 |
| 5.1 基本信息 | 第48-51页 |
| 5.1.1 剂型、规格和包装 | 第48页 |
| 5.1.2 处方及生产工艺简述 | 第48-50页 |
| 5.1.3 功效与不良反应 | 第50页 |
| 5.1.4 评价性抽验涉及生产企业、批准文号及样品信息 | 第50-51页 |
| 5.2 现行检验标准介绍 | 第51-52页 |
| 5.3 依据现行标准检验结果及分析 | 第52-58页 |
| 5.4 讨论 | 第58-59页 |
| 第六章 解痉镇痛酊探索性研究 | 第59-83页 |
| 6.1 解痉镇痛酊中橙皮苷薄层鉴别 | 第59-64页 |
| 6.1.1 仪器及试药 | 第59页 |
| 6.1.2 试验方法 | 第59-63页 |
| 6.1.3 讨论 | 第63-64页 |
| 6.2 解痉镇痛酊中辣椒素含量测定 | 第64-70页 |
| 6.2.1 仪器与方法 | 第64页 |
| 6.2.2 试验方法 | 第64-69页 |
| 6.2.3 讨论 | 第69-70页 |
| 6.3 解痉镇痛酊中薄荷脑、水杨酸甲酯含量测定 | 第70-79页 |
| 6.3.1 仪器与方法 | 第70页 |
| 6.3.2 方法与结果 | 第70-78页 |
| 6.3.3 讨论 | 第78-79页 |
| 6.4 苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ的检测 | 第79-82页 |
| 6.4.1 仪器与试药 | 第79-80页 |
| 6.4.2 实验方法与结果 | 第80-82页 |
| 6.4.3 讨论 | 第82页 |
| 6.5 本章小结 | 第82-83页 |
| 第七章 总结及展望 | 第83-91页 |
| 7.1 胆舒胶囊和胆舒软胶囊总结 | 第83页 |
| 7.2 解痉镇痛酊总结 | 第83-84页 |
| 7.3 拟定胆舒（软）胶囊标准提高 | 第84-88页 |
| 7.4 拟定解痉镇痛酊标准提高 | 第88-89页 |
| 7.5 优化解痉镇痛酊生产工艺 | 第89-91页 |
| 参考文献 | 第91-96页 |
| 致谢 | 第96-97页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第97页 |