| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 符号说明 | 第12-13页 |
| 第一章 绪论 | 第13-23页 |
| 1.1 药品包装的种类及特点 | 第14-16页 |
| 1.1.1 玻璃包装材料 | 第15页 |
| 1.1.2 塑料包装材料 | 第15-16页 |
| 1.1.3 橡胶包装材料 | 第16页 |
| 1.1.4 金属包装材料 | 第16页 |
| 1.1.5 组合包装材料 | 第16页 |
| 1.2 国内外药品包装材料相容性研究规范 | 第16-18页 |
| 1.2.1 中国对药品包材相容性研究的法规要求 | 第17页 |
| 1.2.2 美国FDA对药品包材相容性研究的法规要求 | 第17-18页 |
| 1.2.3 欧盟对药品包材相容性研究的法规要求 | 第18页 |
| 1.3 新型复方氨基酸注射液包装材料及相容性研究内容 | 第18-23页 |
| 1.3.1 新型复方氨基酸注射液包装材料 | 第19页 |
| 1.3.2 新型复方氨基酸注射液包材相容性研究内容 | 第19-23页 |
| 第二章 玻璃瓶与药液的相容性研究 | 第23-39页 |
| 2.1 模拟脱片研究 | 第23-29页 |
| 2.1.1 实验仪器 | 第23-24页 |
| 2.1.2 实验试剂 | 第24页 |
| 2.1.3 实验过程 | 第24-29页 |
| 2.1.4 结论 | 第29页 |
| 2.2 金属离子的迁移试验 | 第29-39页 |
| 2.2.1 仪器信息 | 第30-31页 |
| 2.2.2 主要试剂 | 第31页 |
| 2.2.3 样品前处理 | 第31-32页 |
| 2.2.4 标准溶液配制 | 第32页 |
| 2.2.5 元素方法学验证 | 第32-35页 |
| 2.2.6 新型复方氨基酸注射液中金属离子迁移检测结果 | 第35-37页 |
| 2.2.7 金属中离子迁移总结 | 第37-39页 |
| 第三章 氯化丁基胶塞与药液的相容性研究 | 第39-95页 |
| 3.1 胶塞的提取试验 | 第41-70页 |
| 3.1.1 硫磺的提取试验 | 第41-48页 |
| 3.1.2 脂肪酸的提取试验 | 第48-61页 |
| 3.1.3 抗氧剂264(BHT)的提取试验 | 第61-63页 |
| 3.1.4 可挥发性物质的对比研究 | 第63-70页 |
| 3.2 目标物的迁移试验 | 第70-81页 |
| 3.2.1 硫磺的迁移试验 | 第71-76页 |
| 3.2.2 脂肪酸的迁移试验 | 第76-81页 |
| 3.3 吸附试验 | 第81-95页 |
| 3.3.1 常规稳定性质量标准 | 第81-83页 |
| 3.3.2 分析方法简述 | 第83-89页 |
| 3.3.3 常规稳定性检测结果 | 第89-93页 |
| 3.3.4 吸附试验总结 | 第93-95页 |
| 第四章 结论与展望 | 第95-97页 |
| 4.1 包材相容性研究结论 | 第95-96页 |
| 4.2 展望 | 第96-97页 |
| 参考文献 | 第97-101页 |
| 致谢 | 第101-103页 |
| 研究成果及发表的学术论文 | 第103-105页 |
| 作者和导师简介 | 第105-106页 |
| 北京化工大学专业学位硕士研究生学位论文答辩委员会决议书 | 第106-107页 |
