卡巴他赛原料及其注射液的质量评价及方法研究
| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4页 |
| 第1章 绪论 | 第8-14页 |
| 1 抗肿瘤药及分类 | 第8-10页 |
| 1.1 干扰核酸生物合成的药物 | 第9页 |
| 1.2 破坏DNA结构和功能的药物 | 第9页 |
| 1.3 嵌入DNA干扰转录RNA的药物 | 第9页 |
| 1.4 干扰蛋白质合成的药物 | 第9-10页 |
| 1.5 影响激素平衡,抑制肿瘤的药物 | 第10页 |
| 2 前列腺癌 | 第10-11页 |
| 3 卡巴他赛 | 第11页 |
| 4 立题依据 | 第11-12页 |
| 5 本论文研究的主要内容 | 第12-14页 |
| 第2章 卡巴他赛的制备及质量研究 | 第14-53页 |
| 1 前言 | 第14页 |
| 2 实验仪器与材料 | 第14-15页 |
| 2.1 实验仪器 | 第14-15页 |
| 2.2 实验材料 | 第15页 |
| 3 卡巴他赛原料药的合成 | 第15-16页 |
| 3.1 卡巴他赛原料药的晶型 | 第15页 |
| 3.2 卡巴他赛的合成 | 第15-16页 |
| 4 卡巴他赛理化表征及结果 | 第16-26页 |
| 4.1 元素分析 | 第16页 |
| 4.2 X射线粉末衍射法 | 第16-17页 |
| 4.3 紫外吸收光谱 | 第17-19页 |
| 4.4 傅立叶变换红外光谱 | 第19-20页 |
| 4.5 差示扫描量热法和热重法 | 第20-21页 |
| 4.6 核磁共振波谱 | 第21-25页 |
| 4.7 质谱 | 第25页 |
| 4.8 小结 | 第25-26页 |
| 5 卡巴他赛的质量研究 | 第26-53页 |
| 5.1 性状 | 第26-28页 |
| 5.2 鉴别 | 第28-31页 |
| 5.3 无机检查 | 第31-33页 |
| 5.4 有关物质测定方法的建立 | 第33-42页 |
| 5.5 有关物质测定方法学的验证 | 第42-50页 |
| 5.6 含量的测定 | 第50-52页 |
| 5.7 稳定性研究 | 第52-53页 |
| 第3章 卡巴他赛注射液的质量标准研究 | 第53-72页 |
| 1 引言 | 第53页 |
| 2 实验部分 | 第53-57页 |
| 2.1 实验材料 | 第53-54页 |
| 2.2 实验仪器 | 第54页 |
| 2.3 实验方法 | 第54-57页 |
| 3 卡巴他赛注射液有关物质方法学验证 | 第57-67页 |
| 3.1 色谱条件选择 | 第57-59页 |
| 3.2 干扰性试验 | 第59页 |
| 3.3 杂质定位及系统适用性试验 | 第59-60页 |
| 3.4 破坏性试验 | 第60-61页 |
| 3.5 定量限与检测限 | 第61-62页 |
| 3.6 溶液稳定性 | 第62页 |
| 3.7 进样精密度试验 | 第62-63页 |
| 3.8 线性范围及校正因子试验考察 | 第63-64页 |
| 3.9 重复性试验 | 第64页 |
| 3.10 杂质回收率试验 | 第64-66页 |
| 3.11 耐用性 | 第66-67页 |
| 3.12 样品测定 | 第67页 |
| 3.13 小结 | 第67页 |
| 4 含量测定方法学的验证 | 第67-70页 |
| 4.1 色谱条件 | 第67-68页 |
| 4.2 干扰性试验 | 第68页 |
| 4.3 线性范围 | 第68页 |
| 4.4 溶液稳定性 | 第68页 |
| 4.5 进样精密度 | 第68-69页 |
| 4.6 重复性试验 | 第69页 |
| 4.7 回收率试验 | 第69-70页 |
| 4.8 样品测定 | 第70页 |
| 4.9 小结 | 第70页 |
| 5 影响因素试验 | 第70-72页 |
| 第4章 结论与展望 | 第72-74页 |
| 1 结论 | 第72-73页 |
| 2 展望 | 第73-74页 |
| 附录A | 第74-76页 |
| 参考文献 | 第76-80页 |
| 在读期间发表的学术论文及研究成果 | 第80-81页 |
| 致谢 | 第81页 |
