抗急性白血病创新药物SX004的药剂学处方前研究
摘要 | 第1-6页 |
Abstract | 第6-13页 |
第一章 绪论 | 第13-23页 |
1 模型药物简介 | 第13-15页 |
·外观性状 | 第13页 |
·作用机理 | 第13页 |
·主要药效学 | 第13-14页 |
·一般药理学 | 第14页 |
·致突变毒性 | 第14页 |
·生殖毒性 | 第14-15页 |
2 处方前研究的必要性 | 第15-20页 |
·新化学实体的固态表征 | 第15-18页 |
·新化学实体的液态表征 | 第18-20页 |
·原辅料相容性 | 第20页 |
3 本课题研究内容 | 第20-23页 |
第二章 高效液相色谱分离系统及定量方法学的建立 | 第23-43页 |
1 试剂与仪器 | 第23-24页 |
·试药与试剂 | 第23页 |
·仪器 | 第23-24页 |
2 HPLC 液相分离系统的优选 | 第24-39页 |
·色谱系统的筛选 | 第24-32页 |
·HPLC 方法学验证 | 第32-39页 |
3 讨论 | 第39-42页 |
·色谱系统的筛选 | 第39-42页 |
4 本章小结 | 第42-43页 |
第三章 平衡溶解度的测定 | 第43-51页 |
1 试剂与仪器 | 第43-44页 |
·试药与试剂 | 第43页 |
·仪器 | 第43-44页 |
2 方法与结果 | 第44-49页 |
·SX004 在不同极性溶剂中的溶解度 | 第44页 |
·SX004 在不同pH 缓冲液中的溶解度 | 第44-49页 |
3 讨论 | 第49页 |
·SX004 在不同极性溶剂中的溶解度 | 第49页 |
·SX004 在不同pH 缓冲液中的溶解度 | 第49页 |
4 本章小结 | 第49-51页 |
第四章 SX004 游离碱解离常数的测定 | 第51-65页 |
1. 试剂与仪器 | 第51-52页 |
·试药与试剂 | 第51页 |
·仪器 | 第51-52页 |
2 测定原理、方法与结果 | 第52-61页 |
·测定原理 | 第52页 |
·测定方法及结果 | 第52-55页 |
·计算结果 | 第55-61页 |
3 讨论 | 第61-62页 |
·方法的筛选 | 第61-62页 |
·溶媒及药物的选择 | 第62页 |
·结果分析 | 第62页 |
4 本章小结 | 第62-65页 |
第五章 SX004 油水分配系数的测定 | 第65-75页 |
1 试剂与仪器 | 第65-66页 |
·试药与试剂 | 第65页 |
·仪器 | 第65-66页 |
2 方法与结果 | 第66-72页 |
·色谱条件 | 第66页 |
·溶液的配制 | 第66-72页 |
3 讨论 | 第72-73页 |
·方法及油水体系的选择 | 第72页 |
·结果分析 | 第72-73页 |
4 本章小结 | 第73-75页 |
第六章 SX004 的吸湿性考察 | 第75-81页 |
1 试剂与仪器 | 第75页 |
·试药与试剂 | 第75页 |
·仪器 | 第75页 |
2 方法和结果 | 第75-78页 |
·吸湿平衡时间的确定 | 第75-77页 |
·临界相对湿度的测定 | 第77-78页 |
3 讨论 | 第78-79页 |
·吸湿平衡时间的确定 | 第78页 |
·临界相对湿度的确定 | 第78-79页 |
4 本章小结 | 第79-81页 |
第七章 原料药SX004 与辅料相容性研究 | 第81-89页 |
1 材料与仪器 | 第81-82页 |
·试药与辅料 | 第81页 |
·试剂 | 第81-82页 |
·仪器 | 第82页 |
2 方法和结果 | 第82-87页 |
3 讨论 | 第87页 |
·结果分析 | 第87页 |
4 本章小结 | 第87-89页 |
第八章 SX004 的稳定性研究 | 第89-95页 |
1 试剂与仪器 | 第89-90页 |
·试药与试剂 | 第89页 |
·仪器 | 第89-90页 |
2 方法与结果 | 第90-92页 |
·影响因素实验 | 第90-91页 |
·加速实验 | 第91-92页 |
3 讨论 | 第92-93页 |
·影响因素实验 | 第92-93页 |
·加速试验 | 第93页 |
4 本章小结 | 第93-95页 |
全文总结 | 第95-97页 |
参考文献 | 第97-101页 |
致谢 | 第101-102页 |