抗急性白血病创新药物SX004的药剂学处方前研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-13页 |
| 第一章 绪论 | 第13-23页 |
| 1 模型药物简介 | 第13-15页 |
| ·外观性状 | 第13页 |
| ·作用机理 | 第13页 |
| ·主要药效学 | 第13-14页 |
| ·一般药理学 | 第14页 |
| ·致突变毒性 | 第14页 |
| ·生殖毒性 | 第14-15页 |
| 2 处方前研究的必要性 | 第15-20页 |
| ·新化学实体的固态表征 | 第15-18页 |
| ·新化学实体的液态表征 | 第18-20页 |
| ·原辅料相容性 | 第20页 |
| 3 本课题研究内容 | 第20-23页 |
| 第二章 高效液相色谱分离系统及定量方法学的建立 | 第23-43页 |
| 1 试剂与仪器 | 第23-24页 |
| ·试药与试剂 | 第23页 |
| ·仪器 | 第23-24页 |
| 2 HPLC 液相分离系统的优选 | 第24-39页 |
| ·色谱系统的筛选 | 第24-32页 |
| ·HPLC 方法学验证 | 第32-39页 |
| 3 讨论 | 第39-42页 |
| ·色谱系统的筛选 | 第39-42页 |
| 4 本章小结 | 第42-43页 |
| 第三章 平衡溶解度的测定 | 第43-51页 |
| 1 试剂与仪器 | 第43-44页 |
| ·试药与试剂 | 第43页 |
| ·仪器 | 第43-44页 |
| 2 方法与结果 | 第44-49页 |
| ·SX004 在不同极性溶剂中的溶解度 | 第44页 |
| ·SX004 在不同pH 缓冲液中的溶解度 | 第44-49页 |
| 3 讨论 | 第49页 |
| ·SX004 在不同极性溶剂中的溶解度 | 第49页 |
| ·SX004 在不同pH 缓冲液中的溶解度 | 第49页 |
| 4 本章小结 | 第49-51页 |
| 第四章 SX004 游离碱解离常数的测定 | 第51-65页 |
| 1. 试剂与仪器 | 第51-52页 |
| ·试药与试剂 | 第51页 |
| ·仪器 | 第51-52页 |
| 2 测定原理、方法与结果 | 第52-61页 |
| ·测定原理 | 第52页 |
| ·测定方法及结果 | 第52-55页 |
| ·计算结果 | 第55-61页 |
| 3 讨论 | 第61-62页 |
| ·方法的筛选 | 第61-62页 |
| ·溶媒及药物的选择 | 第62页 |
| ·结果分析 | 第62页 |
| 4 本章小结 | 第62-65页 |
| 第五章 SX004 油水分配系数的测定 | 第65-75页 |
| 1 试剂与仪器 | 第65-66页 |
| ·试药与试剂 | 第65页 |
| ·仪器 | 第65-66页 |
| 2 方法与结果 | 第66-72页 |
| ·色谱条件 | 第66页 |
| ·溶液的配制 | 第66-72页 |
| 3 讨论 | 第72-73页 |
| ·方法及油水体系的选择 | 第72页 |
| ·结果分析 | 第72-73页 |
| 4 本章小结 | 第73-75页 |
| 第六章 SX004 的吸湿性考察 | 第75-81页 |
| 1 试剂与仪器 | 第75页 |
| ·试药与试剂 | 第75页 |
| ·仪器 | 第75页 |
| 2 方法和结果 | 第75-78页 |
| ·吸湿平衡时间的确定 | 第75-77页 |
| ·临界相对湿度的测定 | 第77-78页 |
| 3 讨论 | 第78-79页 |
| ·吸湿平衡时间的确定 | 第78页 |
| ·临界相对湿度的确定 | 第78-79页 |
| 4 本章小结 | 第79-81页 |
| 第七章 原料药SX004 与辅料相容性研究 | 第81-89页 |
| 1 材料与仪器 | 第81-82页 |
| ·试药与辅料 | 第81页 |
| ·试剂 | 第81-82页 |
| ·仪器 | 第82页 |
| 2 方法和结果 | 第82-87页 |
| 3 讨论 | 第87页 |
| ·结果分析 | 第87页 |
| 4 本章小结 | 第87-89页 |
| 第八章 SX004 的稳定性研究 | 第89-95页 |
| 1 试剂与仪器 | 第89-90页 |
| ·试药与试剂 | 第89页 |
| ·仪器 | 第89-90页 |
| 2 方法与结果 | 第90-92页 |
| ·影响因素实验 | 第90-91页 |
| ·加速实验 | 第91-92页 |
| 3 讨论 | 第92-93页 |
| ·影响因素实验 | 第92-93页 |
| ·加速试验 | 第93页 |
| 4 本章小结 | 第93-95页 |
| 全文总结 | 第95-97页 |
| 参考文献 | 第97-101页 |
| 致谢 | 第101-102页 |
