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抗急性白血病创新药物SX004的药剂学处方前研究

摘要第1-6页
Abstract第6-13页
第一章 绪论第13-23页
 1 模型药物简介第13-15页
   ·外观性状第13页
   ·作用机理第13页
   ·主要药效学第13-14页
   ·一般药理学第14页
   ·致突变毒性第14页
   ·生殖毒性第14-15页
 2 处方前研究的必要性第15-20页
   ·新化学实体的固态表征第15-18页
   ·新化学实体的液态表征第18-20页
   ·原辅料相容性第20页
 3 本课题研究内容第20-23页
第二章 高效液相色谱分离系统及定量方法学的建立第23-43页
 1 试剂与仪器第23-24页
   ·试药与试剂第23页
   ·仪器第23-24页
 2 HPLC 液相分离系统的优选第24-39页
   ·色谱系统的筛选第24-32页
   ·HPLC 方法学验证第32-39页
 3 讨论第39-42页
   ·色谱系统的筛选第39-42页
 4 本章小结第42-43页
第三章 平衡溶解度的测定第43-51页
 1 试剂与仪器第43-44页
   ·试药与试剂第43页
   ·仪器第43-44页
 2 方法与结果第44-49页
   ·SX004 在不同极性溶剂中的溶解度第44页
   ·SX004 在不同pH 缓冲液中的溶解度第44-49页
 3 讨论第49页
   ·SX004 在不同极性溶剂中的溶解度第49页
   ·SX004 在不同pH 缓冲液中的溶解度第49页
 4 本章小结第49-51页
第四章 SX004 游离碱解离常数的测定第51-65页
 1. 试剂与仪器第51-52页
   ·试药与试剂第51页
   ·仪器第51-52页
 2 测定原理、方法与结果第52-61页
   ·测定原理第52页
   ·测定方法及结果第52-55页
   ·计算结果第55-61页
 3 讨论第61-62页
   ·方法的筛选第61-62页
   ·溶媒及药物的选择第62页
   ·结果分析第62页
 4 本章小结第62-65页
第五章 SX004 油水分配系数的测定第65-75页
 1 试剂与仪器第65-66页
   ·试药与试剂第65页
   ·仪器第65-66页
 2 方法与结果第66-72页
   ·色谱条件第66页
   ·溶液的配制第66-72页
 3 讨论第72-73页
   ·方法及油水体系的选择第72页
   ·结果分析第72-73页
 4 本章小结第73-75页
第六章 SX004 的吸湿性考察第75-81页
 1 试剂与仪器第75页
   ·试药与试剂第75页
   ·仪器第75页
 2 方法和结果第75-78页
   ·吸湿平衡时间的确定第75-77页
   ·临界相对湿度的测定第77-78页
 3 讨论第78-79页
   ·吸湿平衡时间的确定第78页
   ·临界相对湿度的确定第78-79页
 4 本章小结第79-81页
第七章 原料药SX004 与辅料相容性研究第81-89页
 1 材料与仪器第81-82页
   ·试药与辅料第81页
   ·试剂第81-82页
   ·仪器第82页
 2 方法和结果第82-87页
 3 讨论第87页
   ·结果分析第87页
 4 本章小结第87-89页
第八章 SX004 的稳定性研究第89-95页
 1 试剂与仪器第89-90页
   ·试药与试剂第89页
   ·仪器第89-90页
 2 方法与结果第90-92页
   ·影响因素实验第90-91页
   ·加速实验第91-92页
 3 讨论第92-93页
   ·影响因素实验第92-93页
   ·加速试验第93页
 4 本章小结第93-95页
全文总结第95-97页
参考文献第97-101页
致谢第101-102页

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