脉管复康片的制剂工艺改进和质量、安全性评价研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-7页 |
| 前言 | 第7-8页 |
| 第一章 文献综述 | 第8-13页 |
| ·脉管复康片介绍 | 第8页 |
| ·脉管复康片研发经过 | 第8页 |
| ·脉管复康片处方 | 第8页 |
| ·脉管复康片临床应用 | 第8-10页 |
| ·脉管复康片的适应症 | 第8-9页 |
| ·脉管复康片临床疗效 | 第9-10页 |
| ·脉管复康片工艺流程图 | 第10-12页 |
| ·脉管复康片制粒工艺 | 第10-11页 |
| ·脉管复康片包衣工艺 | 第11-12页 |
| ·本文研究的主要内容与意义 | 第12-13页 |
| ·主要研究内容 | 第12页 |
| ·本文研究的意义 | 第12-13页 |
| 第二章 脉管复康片的制剂工艺改进 | 第13-24页 |
| ·试验仪器与材料 | 第13-14页 |
| ·仪器及设备 | 第13页 |
| ·试剂与材料 | 第13-14页 |
| ·工艺改进方法 | 第14-19页 |
| ·制粒工艺的改进方法 | 第14-16页 |
| ·薄膜包衣工艺参数的改进方法 | 第16-18页 |
| ·生产放大试验 | 第18-19页 |
| ·结果与分析 | 第19-23页 |
| ·制粒工艺参数优化 | 第19-22页 |
| ·薄膜包衣工艺参数的确定 | 第22-23页 |
| ·生产放大试验 | 第23页 |
| ·本章结论 | 第23-24页 |
| 第三章 脉管复康片质量标准研究 | 第24-45页 |
| ·仪器与试药 | 第24-25页 |
| ·仪器 | 第24-25页 |
| ·材料与试剂 | 第25页 |
| ·试验方法 | 第25-30页 |
| ·定性研究方法 | 第25-26页 |
| ·丹酚酸B含量分析方法 | 第26-29页 |
| ·脉管复康片稳定性试验 | 第29-30页 |
| ·结果与分析 | 第30-44页 |
| ·定性鉴别方法的确立 | 第30-33页 |
| ·丹酚酸B含量测定方法的确立 | 第33-39页 |
| ·脉管复康片稳定性 | 第39-44页 |
| ·本章结论 | 第44-45页 |
| 第四章 脉管复康片大鼠长期毒性试验 | 第45-74页 |
| ·试验材料 | 第45-46页 |
| ·试验药物 | 第45页 |
| ·试验动物与饲养 | 第45页 |
| ·试验仪器 | 第45-46页 |
| ·生化及凝血时间检验试剂 | 第46页 |
| ·试验方法 | 第46-48页 |
| ·试验设计 | 第46-47页 |
| ·检测项目及方法 | 第47-48页 |
| ·试验结果与分析 | 第48-72页 |
| ·一般观察及体重 | 第48-53页 |
| ·血液学指标 | 第53-59页 |
| ·血液生化学指标 | 第59-66页 |
| ·凝血酶原时间（PT） | 第66-67页 |
| ·网织红细胞计数 | 第67-68页 |
| ·大鼠脏器系数 | 第68-72页 |
| ·病理学检查结果 | 第72页 |
| ·死亡记录与分析 | 第72页 |
| ·本章结论 | 第72-74页 |
| 第五章 结论 | 第74-76页 |
| 参考文献 | 第76-79页 |
| 致谢 | 第79页 |
