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盐酸氨基葡萄糖片的研制及不同含量测定方法的评价

中文摘要第1-6页
ABSTRACT第6-8页
前言第8-11页
第一部分 盐酸氨基葡萄糖片的处方和工艺设计第11-24页
 1 实验仪器与材料第11页
 2 实验方法与结果第11-23页
   ·片剂制备方法的选择第11-12页
   ·处方筛选和工艺研究第12-14页
     ·填充剂的筛选第12页
     ·崩解剂的用量筛选第12-13页
     ·助流剂用量的筛选第13页
     ·润滑剂的用量筛选第13-14页
     ·硬度对崩解时间影响第14页
   ·所选辅料与主药的相容性第14-19页
   ·压片物料吸湿性研究第19-21页
     ·相同相对湿度下的吸湿性研究第19-20页
     ·不同相对湿度下的吸湿性研究第20-21页
   ·处方和工艺的确定第21-22页
     ·处方组成第21页
     ·制备工艺第21-22页
     ·工艺流程第22页
   ·所选处方和工艺的验证第22-23页
 3 小结第23-24页
第二部分 盐酸氨基葡萄糖片质量标准研究第24-52页
 1 实验仪器与材料第24页
 2 实验方法与结果第24-50页
   ·性状第24页
   ·鉴别第24-25页
   ·有关物质检查第25-28页
     ·有关物质检查的展开系统(TLC法)第25-26页
     ·检测限第26-28页
     ·盐酸氨基葡萄糖片有关物质检查第28页
   ·重量差异第28-29页
   ·脆碎度第29页
   ·含量测定第29-46页
     ·比色法测定盐酸氨基葡萄糖片的含量第29-38页
       ·测定波长的确定第29-30页
       ·空白辅料干扰试验第30-31页
       ·标准曲线的绘制第31页
       ·回收率实验第31-32页
       ·反应时间的考察第32页
       ·显色剂的用量第32-33页
       ·待测溶液中水相用量考察第33-34页
       ·乙酞丙酮及对二甲氨基苯甲醛试液配制时间对结果的影响第34-36页
       ·待测溶液的稳定性第36页
       ·重现性试验第36-37页
       ·三批样品含量测定结果第37-38页
     ·RP-HPLC法测定盐酸氨基葡萄糖片的含量第38-46页
       ·溶液的制备第38页
       ·测定波长的选择第38页
       ·色谱条件第38-39页
       ·色谱方法的专属性第39-42页
       ·线性范围第42-43页
       ·回收率实验第43-44页
       ·精密度实验第44-45页
       ·对照品溶液稳定性考察第45页
       ·三批样品含量测定结果第45-46页
   ·溶出度第46-50页
     ·溶出介质及其用量的选择第46页
     ·溶出方法的选择第46页
     ·转速的选择第46-48页
     ·市售盐酸氨基葡萄糖胶囊与自制片剂溶出曲线的比较第48-49页
     ·溶出度测定方法第49-50页
     ·三批样品溶出度测定结果第50页
 3 小结第50-52页
第三部分 盐酸氨基葡萄糖片的稳定性研究第52-56页
 1 影响因素试验第52-53页
   ·强光照射试验第52页
   ·高温试验第52-53页
   ·高湿试验第53页
 2 加速试验第53-54页
 3 长期试验第54-55页
 4 小结第55-56页
总结第56-57页
参考文献第57-58页
综述 骨关节炎及其药物治疗进展第58-69页
致谢第69-70页
作者简历第70页
硕士期间发表文章目录第70-71页
声明第71页

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