| 引言 | 第1-11页 |
| 第一章 文献研究 | 第11-20页 |
| 1．1 女性外生殖道感染的分类和发病机理 | 第11页 |
| 1．2 妇外栓的组方与方解 | 第11-12页 |
| 1．3 妇外栓方中各有效成分的文献研究概况 | 第12-16页 |
| 1．3．1 处方药物的现代研究 | 第12-14页 |
| 1．3．2 提取工艺的文献考察 | 第14-15页 |
| 1．3．3 鉴别及含量测定方法的文献考察 | 第15-16页 |
| 1．4 国内外栓剂研究现状和发展趋势 | 第16-20页 |
| 1．4．1 栓剂基质应具备的条件及基质的类型 | 第16-17页 |
| 1．4．2 本制剂栓剂基质选择的依据 | 第17页 |
| 1．4．3 治疗阴道炎的栓剂药品概述 | 第17-18页 |
| 1．4．4 文献报道的中药复方阴道栓组方及临床疗效 | 第18-20页 |
| 第二章 妇外栓制备工艺的研究 | 第20-27页 |
| 2．1 药材、试剂和仪器 | 第20页 |
| 2．2 提取工艺的研究 | 第20-26页 |
| 2．2．1 正交表的设计 | 第20-21页 |
| 2．2．2 供试液的制备 | 第21-22页 |
| 2．2．3 对照品溶液的制备 | 第22页 |
| 2．2．4 正交试验 | 第22-26页 |
| 2．3 栓剂的制备 | 第26-27页 |
| 第三章 妇外栓质量标准的研究 | 第27-35页 |
| 原料药质量标准 | 第27-28页 |
| 制剂质量标准研究 | 第28-35页 |
| 仪器、试药与试剂 | 第28-35页 |
| 3．1 名称 | 第28页 |
| 3．2 处方 | 第28-29页 |
| 3．3 制法 | 第29页 |
| 3．4 性状 | 第29页 |
| 3．5 鉴别 | 第29-30页 |
| 3．5．1 妇外栓中苦参的TLC鉴别 | 第29页 |
| 3．5．2 妇外栓中蛇床子的TLC鉴别 | 第29-30页 |
| 3．5．3 妇外栓中黄芩的TLC鉴别 | 第30页 |
| 3．6 检查 | 第30-31页 |
| 3．6．1 重量差异检查 | 第30页 |
| 3．6．2 融变时限检查 | 第30-31页 |
| 3．6．3 微生物限度检查 | 第31页 |
| 3．7 含量测定 | 第31-35页 |
| 3．7．1 层析及色谱条件 | 第31页 |
| 3．7．2 苦参碱对照品溶液的制备 | 第31-32页 |
| 3．7．3 样品供试液的制备 | 第32页 |
| 3．7．4 空白试验 | 第32页 |
| 3．7．5 线性关系考察 | 第32页 |
| 3．7．6 最大吸收波长的确定 | 第32页 |
| 3．7．7 精密度试验 | 第32-33页 |
| 3．7．8 稳定性试验 | 第33页 |
| 3．7．9 重现性试验 | 第33页 |
| 3．7．10 加样回收率实验 | 第33-34页 |
| 3．7．11 妇外栓中苦参碱含量测定 | 第34-35页 |
| 第四章 妇外栓对女性生殖道常见病原体体外抑菌作用的研究 | 第35-39页 |
| 4．1 材料 | 第35页 |
| 4．1．1 供试溶液 | 第35页 |
| 4．1．2 实验室主要设备 | 第35页 |
| 4．1．3 常见病原体来源 | 第35页 |
| 4．1．4 培养基 | 第35页 |
| 4．2 实验方法 | 第35-36页 |
| 4．2．1 病原体悬液的制备 | 第35-36页 |
| 4．2．2 试管稀释法 | 第36页 |
| 4．2．3 结果观察方法 | 第36页 |
| 4．3 实验结果 | 第36-37页 |
| 4．3．1 妇外栓供试液与洁身纯对病原体抑菌效价的比较 | 第36-37页 |
| 4．3．2 妇外栓供试液和洁身纯对高耐株的抑菌效价的比较 | 第37页 |
| 4．4 讨论 | 第37-39页 |
| 第五章 初步稳定性研究 | 第39-42页 |
| 5．1 室温留样观察法 | 第39页 |
| 5．2 湿度加速实验法 | 第39-41页 |
| 5．2．1 实验原理 | 第39-40页 |
| 5．2．2 实验方法 | 第40-41页 |
| 5．3 光照对制剂稳定性的影响 | 第41页 |
| 5．4 小结 | 第41-42页 |
| 第六章 讨论 | 第42-44页 |
| 结语 | 第44-45页 |
| 参考文献 | 第45-48页 |
| 附录 | 第48-53页 |
| 致谢 | 第53页 |
