| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-20页 |
| 1.心脑血管疾病研究背景 | 第16页 |
| 2.模型药物烟酸研究现状 | 第16-18页 |
| 3.口服微丸制剂研究进展 | 第18-19页 |
| ·缓释微丸的释药机制 | 第18-19页 |
| ·微丸的制备 | 第19页 |
| 4.立题依据及其实验设计 | 第19-20页 |
| 第一章 体外分析方法的建立 | 第20-29页 |
| 1.试药与仪器 | 第20页 |
| 2.实验方法与结果 | 第20-28页 |
| ·药物含量测定方法的建立 | 第20-23页 |
| ·烟酸释放度测定方法的确定 | 第23-25页 |
| ·高效液相色谱法(HPLC)的建立 | 第25-28页 |
| 3.小结 | 第28-29页 |
| 第二章 喷雾法制乙基纤维素游离膜通透性的研究 | 第29-35页 |
| 1.实验仪器与试药 | 第29页 |
| 2.实验方法 | 第29-31页 |
| ·溶液的配制 | 第29页 |
| ·游离膜的制备 | 第29-30页 |
| ·膜渗透性的测定方法 | 第30-31页 |
| ·钙离子浓度对游离膜渗透性的影响 | 第31页 |
| 3.结果 | 第31-34页 |
| ·致孔剂对游离膜通透性的影响 | 第31-32页 |
| ·钙离子浓度对游离膜渗透性的影响 | 第32-34页 |
| 4.小结 | 第34-35页 |
| 第三章 烟酸高含药量微丸的制备 | 第35-50页 |
| 1.仪器与试药 | 第35页 |
| 2.实验方法与结果 | 第35-47页 |
| ·挤出滚圆法制备烟酸微丸 | 第35-39页 |
| ·制备工艺 | 第36页 |
| ·工艺影响因素的考察 | 第36页 |
| ·烟酸微丸的质量评价 | 第36-37页 |
| ·结果 | 第37-39页 |
| ·离心造粒法制备烟酸微丸 | 第39-46页 |
| ·烟酸含药丸核的制备 | 第39-43页 |
| ·烟酸微丸的制备 | 第43-46页 |
| ·烟酸微丸溶出度测定 | 第46-47页 |
| ·烟酸微丸的含量测定 | 第47页 |
| 3.讨论 | 第47-49页 |
| 4.小结 | 第49-50页 |
| 第四章 烟酸膜控型缓释微丸的制备 | 第50-66页 |
| 1.仪器和试药 | 第50页 |
| 2.方法 | 第50-64页 |
| ·溶液的配制 | 第50-51页 |
| ·Surelease~(?)分散体包衣制备24小时缓释微丸 | 第51-52页 |
| ·Surelease~(?) E-7-19010为包衣材料 | 第51页 |
| ·包衣操作 | 第51-52页 |
| ·包衣厚度的测定 | 第52页 |
| ·释放度的测定 | 第52页 |
| ·试验结果 | 第52-60页 |
| ·致孔剂的量对烟酸缓释微丸的包衣的影响 | 第52-53页 |
| ·不同的包衣厚度对烟酸缓释微丸释放度的影响 | 第53-54页 |
| ·烟酸微丸的粒径对烟酸缓释微丸的释放度的影响 | 第54-55页 |
| ·不同的老化条件对烟酸缓释微丸的释放度的影响 | 第55-57页 |
| ·不同pH值介质的影响 | 第57-58页 |
| ·释放介质的钙离子浓度对烟酸缓释微丸的影响 | 第58-59页 |
| ·不同的释放对介质对烟酸缓释微丸的释放度的影响 | 第59-60页 |
| ·烟酸包衣缓释微丸的释放动力学 | 第60-64页 |
| 3.讨论 | 第64-65页 |
| 4.小结 | 第65-66页 |
| 第五章 烟酸缓释微丸Beagle犬体内药代动力学研究 | 第66-78页 |
| 1.仪器、试验药品和试剂 | 第66页 |
| ·仪器 | 第66页 |
| ·试验药品 | 第66页 |
| ·试剂 | 第66页 |
| 2.血清样品测定方法 | 第66-69页 |
| ·测定条件 | 第66页 |
| ·血样预处理 | 第66-67页 |
| ·测定方法的专属性考察 | 第67页 |
| ·血清标准曲线制备 | 第67-68页 |
| ·烟酸标准溶液的配制 | 第67页 |
| ·血清中烟酸的标准曲线制备 | 第67-68页 |
| ·方法回收率考察 | 第68页 |
| ·提取回收率考察 | 第68-69页 |
| ·精密度考察 | 第69页 |
| 3.烟酸缓释胶囊单剂量给药的Beagle犬体内动力学研究 | 第69-74页 |
| ·试验方法 | 第69-70页 |
| ·动物选择 | 第70页 |
| ·试药 | 第70页 |
| ·实验设计 | 第70页 |
| ·实验结果 | 第70-74页 |
| ·血药浓度—时间数据 | 第70-71页 |
| ·体内药物动力学参数 | 第71-72页 |
| ·烟酸缓释胶囊的相对生物利用度及生物等效性评价 | 第72-74页 |
| 4.葡萄柚汁对烟酸缓释胶囊犬体内药物动力学的影响 | 第74-76页 |
| ·试验设计 | 第74页 |
| ·结果 | 第74-76页 |
| ·服用葡萄柚汁后的烟酸缓释胶囊的血药浓度-时间数据 | 第74-75页 |
| ·服用葡萄柚汁后对烟酸缓释胶囊的体内药物动力学的影响 | 第75-76页 |
| 5.讨论 | 第76-77页 |
| 6.小结 | 第77-78页 |
| 全文结论 | 第78-79页 |
| 参考文献 | 第79-83页 |
| 致谢 | 第83页 |