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阿司匹林和盐酸雷尼替丁包衣颗粒的压缩成形性及稳定性研究

中文摘要第1-13页
英文摘要第13-17页
前言第17-33页
第一章 模型药物理化性质的研究第33-51页
 1 仪器与试剂第33页
 2 阿司匹林和盐酸雷尼替丁基础物性的考察第33-47页
   ·分子结构,分子量,熔点及水溶性第33页
   ·阿司匹林和盐酸雷尼替丁的粉体学性质第33-38页
     ·外观结构观察第34页
     ·粒度分布考察和比表面积的测定第34页
     ·用Carr's流动性指数评价阿司匹林和盐酸雷尼替丁原料药流动性第34-35页
     ·结果和讨论第35-38页
   ·阿司匹林和盐酸雷尼替丁的初步稳定性考察第38-47页
     ·阿司匹林的稳定性考察第38-43页
     ·盐酸雷尼替丁的稳定性考察第43-47页
 3 阿司匹林和盐酸雷尼替丁交互作用的考察第47-49页
   ·差示热分析第47-48页
   ·含量测定比较第48-49页
 参考文献第49-51页
第二章 阿司匹林的粉末包衣工艺及参数优化第51-83页
 1 仪器与试剂第51页
 2 分析方法的建立第51页
 3 阿司匹林包衣颗粒的制备第51-80页
   ·流化空气流量和雾化空气流量对包衣颗粒物性的影响第51-66页
     ·包衣液的配制第51-52页
     ·包衣条件第52页
     ·对粒子收率的考察第52页
     ·对包衣颗粒粒径的考察第52-53页
     ·对粒子外观的考察第53页
     ·对粒子强度的考察第53-54页
     ·对粒子压缩性的考察第54页
     ·片剂抗张强度的测定第54页
     ·结果和讨论第54-66页
   ·利用人工智能网络对其他工艺参数的优化第66-80页
     ·关于人工智能网络第66-68页
     ·ANN对阿司匹林粉末包衣工艺的优化第68-72页
     ·优化粒子和优化前原料药粒子的物化性质考察第72-73页
     ·ANN对各个操作参数的优化结果第73-77页
     ·优化区间的确定第77-78页
     ·优化粒子与原料药粒子物化性质的比较第78-80页
 4 本章小结第80页
 参考文献第80-83页
第三章 盐酸雷尼替丁包衣工艺的研究以及不同包衣工艺对颗粒压缩性的影响第83-117页
 1 仪器与试剂第83页
 2 分析方法的确立第83-84页
 3 盐酸雷尼替丁原料粉末的有机溶剂直接包衣第84-89页
   ·原料药及不溶性包衣添加剂粒度分布测定第84页
   ·包衣液的配制第84页
   ·包衣操作条件第84页
   ·不同包衣增重量对产品粒子粒度分布的影响第84页
   ·不同包衣增重量对产品粒子药物含量的影响第84页
   ·原料药粉末包衣粒子的表面和内部观察第84-85页
   ·原料药粉末包衣对颗粒溶出的影响第85页
   ·结果和讨论第85-89页
     ·原料药粉末和不溶性包衣添加剂的粒度测定第85-86页
     ·包衣操作条件的确立第86页
     ·不同包衣增重量对粒径分布的影响第86-87页
     ·不同包衣增重量对药物含量的影响第87-88页
     ·包衣颗粒的溶出第88页
     ·包衣颗粒的表面和切面观察第88-89页
 4 盐酸雷尼替丁的预备造粒包衣第89-103页
   ·芯粒子的制备第89-91页
     ·预备造粒稀释剂的筛选第89-90页
     ·粘合剂的选择第90页
     ·原料药和预备造粒物粒度分布考察第90页
     ·原料药和预备造粒物产品外观观察第90页
     ·粒子中药物含量测定第90-91页
   ·芯粒子的包衣第91-92页
     ·水分散体包衣第91-92页
     ·有机溶剂包衣第92页
   ·结果和讨论第92-103页
     ·预备造粒稀释剂的筛选第92-93页
     ·粘合剂浓度和喷雾速度的影响第93-95页
     ·原料和预备造粒产品粒度分布比较第95-96页
     ·原料和预备造粒产品的外观观察第96页
     ·预备造粒物中药物含量分布第96-97页
     ·水分散体包衣时,增塑剂和溶出调节剂用量对成膜性的影响第97-98页
     ·不同包衣处方对产品粒子理化性质影响第98-101页
     ·预备造粒物的有机溶剂包衣第101-102页
     ·包衣颗粒的溶出第102-103页
 5 包衣粒子的压缩性评价第103-114页
   ·不同颗粒的粉体性质考察第103-104页
     ·流动性评价及真密度测定第103-104页
     ·粒度分布测定第104页
     ·粒子硬度考察第104页
   ·包衣颗粒的压缩性考察第104页
     ·压缩机空白压缩时,上、下冲变形性测定第104页
     ·压缩条件的设定第104页
     ·粒子的压缩第104页
     ·应力释放试验第104页
     ·片剂的抗张强度测定第104页
   ·结果和讨论第104-114页
     ·不同粒子的流动性和真密度第104-105页
     ·不同颗粒的粒度分布第105-106页
     ·粒子的强度测定第106-107页
     ·不同粒子的压缩性第107-114页
 6 本章小结第114页
 参考文献第114-117页
第四章 利用不同压缩特性改善存在交互作用成分的片剂的稳定性第117-135页
 1 仪器与试剂第117页
 2 分析方法的建立第117-119页
   ·色谱条件第117-118页
   ·标准曲线的建立第118-119页
   ·阿司匹林和盐酸雷尼替丁的分离度第119页
   ·分析方法的确证第119页
 3 片剂的制备第119-129页
   ·处方设计的基本思路第119-120页
   ·片剂的制备工艺第120-122页
     ·片剂制备的思路第120页
     ·阿司匹林和盐酸雷尼替丁包衣颗粒的筛选第120页
     ·压缩压力的选择第120-121页
     ·辅料及辅料用量的选择第121-122页
     ·片剂处方的确定第122页
     ·混合工艺的考察第122页
   ·结果和讨论第122-129页
     ·包衣颗粒的筛选第122-123页
     ·压片压力的选择第123-124页
     ·辅料及其用量的筛选第124-127页
     ·混合均一性第127-129页
 4 片剂的物性评价第129-133页
   ·片剂的制备第129页
   ·片剂的物性考察第129-130页
     ·片剂的孔隙率和抗张强度第129-130页
     ·片剂的含量均一性第130页
     ·片剂溶出的测定第130页
     ·片剂的稳定性考察第130页
   ·结果和讨论第130-133页
     ·片剂的孔隙率和抗张强度第130-131页
     ·片剂的含量均一性第131-132页
     ·片剂的溶出第132页
     ·片剂的稳定性第132-133页
 参考文献第133-135页
全文结论第135-137页
致谢第137-139页
攻读学位期间发表论文情况第139页

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