| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-19页 |
| 1 药品质量管理的特殊性 | 第10-12页 |
| 2 药品抽验工作的重要性 | 第12-14页 |
| 3 国外药品质量管理 | 第14-19页 |
| 第二章 我国药品抽查检验制度和方法 | 第19-27页 |
| 1 我国药品抽查检验制度的历史沿革 | 第19-21页 |
| 2 我国现行的药品抽验制度 | 第21-27页 |
| 第三章 山东省药品抽验情况分析 | 第27-38页 |
| 1 2004-2008年山东省药品抽验总体情况 | 第27-29页 |
| 2 从药品生产、经营、使用单位抽验药品情况分析 | 第29-31页 |
| 3 不同类别药品抽验情况分析 | 第31-32页 |
| 4 抽验主要不合格项目统计分析 | 第32-35页 |
| 5 2007年山东省17地市日常监督抽验不合格率比较 | 第35-36页 |
| 6 2007年通过药品抽验发现的假药(质量公告部分) | 第36-38页 |
| 第四章 抽验不合格药品情况分析 | 第38-50页 |
| 1 中药材(饮片)质量问题分析与建议 | 第38-40页 |
| 2 注射剂可见异物质量情况分析和解决措施 | 第40-44页 |
| 3 药品使用单位药品质量控制存在的问题与建议 | 第44-45页 |
| 4 抽验中发现的假药情况分析与对策 | 第45-47页 |
| 5 中成药非法添加化学药物情况分析与对策 | 第47-50页 |
| 第五章 对药品抽验工作的思考和建议 | 第50-57页 |
| 1 完善药品评价抽验机制，提升评价抽验的科学性和代表性 | 第50-52页 |
| 2 强化抽验针对性，提高监督抽验工作效能 | 第52-54页 |
| 3 加强药品抽验队伍建设，不断提高抽验人员素质 | 第54页 |
| 4 加强药品抽验基础设施建设，充分发挥技术支撑作用 | 第54-55页 |
| 5 探索监检结合新机制，提高药品监督抽验效能 | 第55-56页 |
| 6 推进信息化建设步伐，提升药品抽验信息化水平 | 第56-57页 |
| 结论 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-61页 |
| 致谢 | 第61-62页 |
| 攻读硕士学位期间发表的文章 | 第62-63页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第63页 |
