| 内容摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-11页 |
| 引言 | 第11-12页 |
| 一、药品不良反应的界定及归责原则分析 | 第12-17页 |
| （一） 药品不良反应的法律界定 | 第12-14页 |
| 1. 药品不良反应的定义 | 第12页 |
| 2. 药品不良反应的法律特征 | 第12-13页 |
| 3. 药品不良反应的产生原因 | 第13-14页 |
| （二） 药品不良反应的法律责任及归责原则分析 | 第14-17页 |
| 1. 药品不良反应的法律责任定义 | 第14页 |
| 2. 药品不良反应的归责原则分析 | 第14-17页 |
| 二、我国药品不良反应的监管和救济制度现状分析 | 第17-25页 |
| （一） 我国药品不良反应的监管制度现状分析 | 第17-22页 |
| 1. 药品不良反应报告和监测制度 | 第17-20页 |
| 2. 药品召回制度 | 第20页 |
| 3. 药品标签和说明书制度 | 第20-21页 |
| 4. 药品监管的机构设置 | 第21-22页 |
| （二） 我国药品不良反应的救济制度现状分析 | 第22-25页 |
| 1. 法律制度缺失导致药品不良反应损害求偿困难 | 第22-24页 |
| 2. 法定的鉴定机构缺乏导致损害难以确认 | 第24-25页 |
| 三、国外及我国台湾地区药品不良反应救济制度及其借鉴 | 第25-30页 |
| （一） 国外及我国台湾地区药品不良反应救济制度概述 | 第25-27页 |
| 1. 德国 | 第25页 |
| 2. 日本 | 第25-26页 |
| 3. 美国 | 第26页 |
| 4. 瑞典 | 第26-27页 |
| 5. 台湾 | 第27页 |
| （二） 国外及我国台湾地区药品不良反应救济制度评析 | 第27-30页 |
| 1. 责任保险制度 | 第27-28页 |
| 2. 救济基金制度 | 第28页 |
| 3. 行政补偿制度 | 第28-29页 |
| 4. 社会保障制度 | 第29-30页 |
| 四、我国药品不良反应监管和救济制度的完善 | 第30-37页 |
| （一） 我国药品不良反应监管制度的完善 | 第30-33页 |
| 1. 健全药品监管法律体系 | 第30-31页 |
| 2. 创新药品监管工作机制 | 第31-33页 |
| （二） 我国药品不良反应救济制度的完善 | 第33-37页 |
| 1. 建立以责任保险为主，救济基金为辅的救济制度 | 第33-36页 |
| 2. 设立专门的鉴定机构 | 第36-37页 |
| 结语 | 第37-38页 |
| 致谢 | 第38-39页 |
| 参考文献 | 第39-41页 |
