国际法视野下药品试验数据的知识产权保护研究
| 摘要 | 第2-6页 |
| abstract | 第6-10页 |
| 导言 | 第13-24页 |
| 一、问题的提出 | 第13-14页 |
| 二、研究价值及意义 | 第14-15页 |
| 三、文献综述 | 第15-22页 |
| 四、主要研究方法 | 第22页 |
| 五、论文结构 | 第22页 |
| 六、论文主要创新及不足 | 第22-24页 |
| 第一章 药品试验数据知识产权保护概述 | 第24-34页 |
| 第一节 药品试验数据保护制度的内涵 | 第24-26页 |
| 一、药品试验数据保护的概念 | 第24-25页 |
| 二、药品试验数据保护的产生与发展 | 第25-26页 |
| 第二节 药品试验数据保护的必要性 | 第26-29页 |
| 一、有利于原创药企业的发展和壮大 | 第26-28页 |
| 二、有利于促使仿制药企业寻求创新 | 第28页 |
| 三、有利于公共利益的改善 | 第28-29页 |
| 第三节 药品试验数据保护的特殊性 | 第29-34页 |
| 一、与专利保护的区别 | 第29-31页 |
| 二、与商业秘密保护的区别 | 第31-33页 |
| 三、是一种特殊的知识产权保护形式 | 第33-34页 |
| 第二章 药品试验数据保护的国际条约及发展 | 第34-42页 |
| 第一节 TRIPS协议下的药品试验数据保护 | 第34-38页 |
| 一、保护的基本规则 | 第34-36页 |
| 二、保护的限制和例外 | 第36-38页 |
| 第二节 TPP协定对药品试验数据保护的发展 | 第38-42页 |
| 一、TPP协定中药品试验数据保护规则 | 第38-40页 |
| 二、TPP协定与TRIPS协议的比较分析 | 第40-42页 |
| 第三章 主要国家的药品试验数据保护的立法 | 第42-51页 |
| 第一节 发达国家的药品试验数据保护 | 第42-46页 |
| 一、美国的药品试验数据保护制度 | 第42-44页 |
| 二、欧盟的药品试验数据保护制度 | 第44-45页 |
| 三、日本的药品试验数据保护制度 | 第45-46页 |
| 第二节 发展中国家的药品试验数据保护 | 第46-48页 |
| 一、巴西的药品试验数据保护制度 | 第46-47页 |
| 二、泰国的药品试验数据保护制度 | 第47-48页 |
| 第三节 发达国家与发展中国家不同保护的比较分析 | 第48-51页 |
| 一、不同立法选择的比较分析 | 第48-49页 |
| 二、不同制度安排的比较分析 | 第49-51页 |
| 第四章 我国药品试验数据保护制度的问题与建议 | 第51-57页 |
| 第一节 我国药品试验数据保护制度现状 | 第51-52页 |
| 一、我国制药产业的发展现状 | 第51-52页 |
| 二、我国相关法律规定 | 第52页 |
| 第二节 我国药品试验数据保护制度存在的问题 | 第52-55页 |
| 一、保护范围过窄 | 第52-53页 |
| 二、保护期限较宽泛 | 第53-54页 |
| 三、保护的内容较模糊 | 第54-55页 |
| 第三节 完善我国药品试验数据保护制度的建议 | 第55-57页 |
| 一、扩大数据保护的范围 | 第55页 |
| 二、细化数据保护期限 | 第55-56页 |
| 三、明确保护的内容 | 第56页 |
| 四、尝试建立药品试验数据库与新药监测一体化平台 | 第56-57页 |
| 结语 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-65页 |
| 在读期间发表的学术论文与研究成果 | 第65-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
