| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第一章 绪论 | 第9-15页 |
| 1.1 研究背景 | 第9-10页 |
| 1.2 美法仑合成研究进展 | 第10-13页 |
| 1.3 美法仑的质量研究进展 | 第13-14页 |
| 1.4 论文研究内容 | 第14-15页 |
| 第二章 美法仑盐酸盐的合成 | 第15-31页 |
| 2.1 实验仪器与试剂 | 第15-17页 |
| 2.2 美法仑盐酸盐的合成 | 第17-21页 |
| 2.2.1 N,N-邻苯二甲酰基-4-硝基-L-苯丙氨酸的合成 | 第17页 |
| 2.2.2 N,N-邻苯二甲酰基-4-硝基-L-苯丙氨酸乙酯的合成 | 第17-18页 |
| 2.2.3 N,N-邻苯二甲酰基-4-氨基-L-苯丙氨酸乙酯的合成 | 第18-19页 |
| 2.2.4 N,N-邻苯二甲酰基-4-[双(2-羟乙基)氨基]-L-苯丙氨酸乙酯的合成 | 第19页 |
| 2.2.5 N,N-邻苯二甲酰基-4-[双(2-氯乙基)氨基]-L-苯丙氨酸乙酯的合成 | 第19-20页 |
| 2.2.6 美法仑盐酸盐的合成与纯化 | 第20-21页 |
| 2.3 美法仑盐酸盐的工艺优化 | 第21-25页 |
| 2.3.1 N,N-邻苯二甲酰基-4-硝基-L-苯丙氨酸乙酯的工艺优化 | 第21-22页 |
| 2.3.2 N,N-邻苯二甲酰基-4-[双(2-羟乙基)氨基]-L-苯丙氨酸乙酯的合成 | 第22-24页 |
| 2.3.3 N,N-邻苯二甲酰基-4-[双(2-氯乙基)氨基]-L-苯丙氨酸乙酯的合成 | 第24页 |
| 2.3.4 美法仑盐酸盐的合成 | 第24-25页 |
| 2.4 美法仑盐酸盐的放大生产和工艺验证 | 第25-29页 |
| 2.4.1 N,N-邻苯二甲酰基-4-硝基-L-苯丙氨酸的生产 | 第25-26页 |
| 2.4.2 N,N-邻苯二甲酰基-4-硝基-L-苯丙氨酸乙酯的生产 | 第26页 |
| 2.4.3 N,N-邻苯二甲酰基-4-氨基-L-苯丙氨酸乙酯的生产 | 第26-27页 |
| 2.4.4 N,N-邻苯二甲酰基-4-[双(2-羟乙基)氨基]-L-苯丙氨酸乙酯的生产 | 第27页 |
| 2.4.5 N,N-邻苯二甲酰基-4-[双(2-氯乙基)氨基]-L-苯丙氨酸乙酯的合成 | 第27-28页 |
| 2.4.6 美法仑盐酸盐的合成 | 第28-29页 |
| 2.5 本章小结 | 第29-31页 |
| 第三章 美法仑盐酸盐的质量控制 | 第31-61页 |
| 3.1 实验仪器和试剂 | 第31-32页 |
| 3.2 美法仑中间体的质量标准和分析方法的建立 | 第32-37页 |
| 3.2.1 N,N-邻苯二甲酰基-4-硝基-L-苯丙氨酸的质量标准和分析方法的建立 | 第32-33页 |
| 3.2.2 N,N-邻苯二甲酰基-4-硝基-L-苯丙氨酸乙酯的质量标准和分析方法的建立 | 第33-34页 |
| 3.2.3 N,N-邻苯二甲酰基-4-氨基-L-苯丙氨酸乙酯的质量标准和分析方法的建立 | 第34-35页 |
| 3.2.4 N,N-邻苯二甲酰基4-[双(2-羟乙基)氨基]-L-苯丙氨酸乙酯的质量标准和分析方法的建立 | 第35-36页 |
| 3.2.5 N,N-邻苯二甲酰基-4-[双(2-氯乙基)氨基]-L-苯丙氨酸乙酯的质量标准和分析方法的建立 | 第36-37页 |
| 3.3 美法仑盐酸盐的质量标准和分析方法的建立 | 第37-58页 |
| 3.3.1 美法仑盐酸盐的质量标准 | 第37-38页 |
| 3.3.2 美法仑对映体检测方法建立与方法验证 | 第38-45页 |
| 3.3.3 美法仑有关物质和含量的检测方法建立与方法验证 | 第45-49页 |
| 3.3.4 美法仑盐酸盐残留溶剂检测方法建立与方法验证 | 第49-55页 |
| 3.3.5 美法仑盐酸盐三聚氰胺检测方法建立与方法验证 | 第55-58页 |
| 3.4 本章小结 | 第58-61页 |
| 第四章 美法仑盐酸盐的降解实验和稳定性研究 | 第61-67页 |
| 4.1 实验仪器和试剂 | 第61页 |
| 4.2 美法仑盐酸盐降解实验 | 第61-63页 |
| 4.2.1 降解实验方案 | 第62页 |
| 4.2.2 降解实验结果 | 第62-63页 |
| 4.3 美法仑盐酸盐加速和长期实验 | 第63-66页 |
| 4.3.1 稳定性实验研究方案 | 第63-64页 |
| 4.3.2 长期和加速稳定性试验结果 | 第64-66页 |
| 4.4 本章小结 | 第66-67页 |
| 第五章 结论与展望 | 第67-69页 |
| 5.1 结论 | 第67-68页 |
| 5.2 展望 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-71页 |
| 附录 | 第71-73页 |
| 附件 | 第73-105页 |
| 攻读学位期间的研究成果 | 第105-106页 |
| 致谢 | 第106页 |
