某企业中药大蜜丸质量管理体系的构建
| 摘要 | 第2-3页 |
| abstract | 第3页 |
| 第1章 引言 | 第6-10页 |
| 1.1 研究的背景与意义 | 第6页 |
| 1.2 研究现状分析 | 第6-8页 |
| 1.3 研究内容及技术路线 | 第8-10页 |
| 第2章 理论基础 | 第10-14页 |
| 2.1 项目质量管理概述 | 第10-11页 |
| 2.2 药品生产质量管理规范 | 第11页 |
| 2.3 药品质量管理体系概述 | 第11-14页 |
| 第3章 大蜜丸生产质量的影响因素分析 | 第14-36页 |
| 3.1 原材料对大蜜丸质量的影响 | 第14-15页 |
| 3.1.1 原材料质量问题的提出 | 第14页 |
| 3.1.2 原材料质量问题的分析 | 第14-15页 |
| 3.1.3 原材料质量问题的解决 | 第15页 |
| 3.2 药材质量检测方法对大蜜丸质量的影响 | 第15-24页 |
| 3.2.1 检测方法问题的提出 | 第15页 |
| 3.2.2 检测方法问题的分析 | 第15页 |
| 3.2.3 检测方法问题的解决 | 第15-24页 |
| 3.3 药品生产工艺对大蜜丸质量的影响 | 第24-30页 |
| 3.3.1 生产工艺问题的提出 | 第24页 |
| 3.3.2 生产工艺问题的分析 | 第24-27页 |
| 3.3.3 生产工艺问题的解决 | 第27-30页 |
| 3.4 药品生产设备对大蜜丸质量的影响 | 第30-31页 |
| 3.4.1 生产设备问题的提出 | 第30页 |
| 3.4.2 生产设备问题的分析 | 第30页 |
| 3.4.3 生产设备问题的解决 | 第30-31页 |
| 3.5 药品生产环境对大蜜丸质量的影响 | 第31-32页 |
| 3.5.1 生产环境问题的提出 | 第31页 |
| 3.5.2 生产环境问题的分析 | 第31页 |
| 3.5.3 生产环境问题的解决 | 第31-32页 |
| 3.6 质量管理文化对大蜜丸质量的影响 | 第32-36页 |
| 3.6.1 质量管理文化问题的提出 | 第32页 |
| 3.6.2 质量管理文化问题的分析 | 第32页 |
| 3.6.3 质量管理文化问题的解决 | 第32-36页 |
| 第4章 大蜜丸生产质量管理体系的构建 | 第36-46页 |
| 4.1 原材料质量管理体系的构建 | 第36-37页 |
| 4.2 药材质量标准中检测方法管理体系的构建 | 第37-39页 |
| 4.3 生产工艺质量管理体系的构建 | 第39-40页 |
| 4.4 大蜜丸设备管理体系的构建 | 第40-41页 |
| 4.5 药品生产环境管理体系的构建 | 第41-42页 |
| 4.6 质量标准体系与完善质量流程的构建 | 第42-46页 |
| 第5章 结论与展望 | 第46-48页 |
| 5.1 研究结论 | 第46页 |
| 5.2 研究展望 | 第46-48页 |
| 参考文献 | 第48-50页 |
| 攻读学位期间的研究成果 | 第50-51页 |
| 致谢 | 第51-52页 |
