摘要 | 第3-5页 |
Abstract | 第5-6页 |
缩略词表 | 第7-12页 |
1 前言 | 第12-17页 |
1.1 研究背景 | 第12-15页 |
1.2 研究目的与意义 | 第15-17页 |
2 材料与方法 | 第17-24页 |
2.1 药品与试剂 | 第17-18页 |
2.2 仪器设备 | 第18-19页 |
2.3 主要溶液配制 | 第19页 |
2.4 试验动物与分组 | 第19-20页 |
2.4.1 药代动力学试验 | 第19页 |
2.4.2 安全性评价试验 | 第19-20页 |
2.5 药代动力学试验方法 | 第20-22页 |
2.5.1 恩诺沙星灌注液有效含量测定 | 第20页 |
2.5.2 给药与血样采集 | 第20页 |
2.5.3 血药浓度测定 | 第20-22页 |
2.5.3.1 血浆样品前处理 | 第20页 |
2.5.3.2 色谱条件 | 第20-21页 |
2.5.3.3 检测限与定量限 | 第21页 |
2.5.3.4 外标法标准曲线和线性范围 | 第21页 |
2.5.3.5 回收率与变异系数 | 第21-22页 |
2.5.3.6 数据处理与统计分析 | 第22页 |
2.6 安全性评价试验方法 | 第22-24页 |
2.6.1 给药与样品采集 | 第22页 |
2.6.2 血常规和血生化指标检查内容 | 第22-23页 |
2.6.3 病理组织学检查 | 第23页 |
2.6.4 数据处理 | 第23-24页 |
3 结果 | 第24-48页 |
3.1 药动学试验结果 | 第24-36页 |
3.1.1 色谱条件的适用性 | 第24-25页 |
3.1.2 检测限与定量限 | 第25页 |
3.1.3 外标法标准曲线和线性范围 | 第25-26页 |
3.1.4 回收率与变异系数 | 第26-29页 |
3.1.5 恩诺沙星灌注液有效含量测定 | 第29-30页 |
3.1.6 血药质量浓度和主要药动学参数 | 第30-36页 |
3.1.6.1 静脉注射恩诺沙星普通注射液在健康成年母猪体内的的药动学特征 | 第30页 |
3.1.6.2 子宫灌注恩诺沙星灌注液在健康成年母猪体内的的药动学特征 | 第30-36页 |
3.2 恩诺沙星灌注液在母猪体内的安全性评价研究 | 第36-48页 |
3.2.1 临床表现 | 第36页 |
3.2.2 血液学常规指标检测结果 | 第36-39页 |
3.2.3 血液生理生化指标检测结果 | 第39-48页 |
4 讨论 | 第48-53页 |
4.1 药动学研究分析 | 第48-51页 |
4.1.1 血浆的前处理方法 | 第48页 |
4.1.2 色谱条件 | 第48页 |
4.1.3 静脉注射组的药动学特征 | 第48-49页 |
4.1.4 子宫灌注组的药动学特征 | 第49页 |
4.1.5 临床意义 | 第49-51页 |
4.2 恩诺沙星灌注液的安全性评价研究 | 第51-53页 |
4.2.1 临床观察 | 第51页 |
4.2.2 血液学检查 | 第51页 |
4.2.3 血液生化指标检查 | 第51页 |
4.2.4 病理组织学检查 | 第51-53页 |
致谢 | 第53-54页 |
参考文献 | 第54-57页 |