| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 第1章 前言 | 第10-13页 |
| 1.1 早泄的研究进展 | 第10-11页 |
| 1.1.1 早泄的定义 | 第10页 |
| 1.1.2 早泄的病因 | 第10-11页 |
| 1.1.3 早泄的治疗 | 第11页 |
| 1.2 盐酸达泊西汀治疗早泄的研究进展 | 第11-13页 |
| 第2章 盐酸达泊西汀的合成工艺研究 | 第13-29页 |
| 2.1 盐酸达泊西汀合成方法研究 | 第13-17页 |
| 2.1.1 达泊西汀基本化学信息 | 第13页 |
| 2.1.2 文献报道的达泊西汀合成路线 | 第13-16页 |
| 2.1.3 课题合成路线的选择 | 第16-17页 |
| 2.2 试剂及仪器 | 第17-18页 |
| 2.2.1 试剂 | 第17-18页 |
| 2.2.2 仪器 | 第18页 |
| 2.3 合成路线 | 第18-21页 |
| 2.3.1 化合物 1（3-氨基3苯基丙酸）的合成 | 第18-19页 |
| 2.3.2 化合物 2（3-氨基3苯基丙醇）的合成 | 第19页 |
| 2.3.3 化合物 3（3-二甲胺基3苯基丙醇）的合成 | 第19页 |
| 2.3.4 化合物 4[N,N-二甲基3（1-萘氧基）1苯基1丙胺]的合成 | 第19-20页 |
| 2.3.5 化合物 5（达泊西汀）的合成 | 第20页 |
| 2.3.6 化合物 6（盐酸达泊西汀）的合成 | 第20-21页 |
| 2.4 工艺条件优化与讨论 | 第21-28页 |
| 2.4.1 化合物1的合成 | 第21-22页 |
| 2.4.2 化合物2的合成 | 第22-24页 |
| 2.4.3 化合物3的合成 | 第24-25页 |
| 2.4.4 化合物4的合成 | 第25-27页 |
| 2.4.5 化合物5的合成 | 第27-28页 |
| 2.5 本章小结 | 第28-29页 |
| 第3章 盐酸达泊西汀原料药的质量标准研究 | 第29-52页 |
| 3.1 试剂及仪器 | 第29页 |
| 3.1.1 试剂 | 第29页 |
| 3.1.2 仪器 | 第29页 |
| 3.2 性质 | 第29-32页 |
| 3.2.1 基本化学信息 | 第29-30页 |
| 3.2.2 性状 | 第30页 |
| 3.2.3 溶解度 | 第30-31页 |
| 3.2.4 熔点 | 第31-32页 |
| 3.2.5 比旋度 | 第32页 |
| 3.3 检查 | 第32-44页 |
| 3.3.1 酸度检查 | 第32页 |
| 3.3.2 有关物质检查 | 第32-37页 |
| 3.3.3 R-达泊西汀盐酸盐含量测定 | 第37-44页 |
| 3.4 含量测定 | 第44-51页 |
| 3.4.1 色谱条件 | 第44-45页 |
| 3.4.2 溶液的配制 | 第45页 |
| 3.4.3 专属性试验 | 第45页 |
| 3.4.4 系统适用性试验 | 第45页 |
| 3.4.5 检测限与定量限 | 第45页 |
| 3.4.6 线性关系试验 | 第45-46页 |
| 3.4.7 精密度试验 | 第46页 |
| 3.4.8 重复性试验 | 第46-47页 |
| 3.4.9 稳定性试验 | 第47页 |
| 3.4.10 耐用性试验 | 第47-48页 |
| 3.4.11 回收率试验 | 第48-49页 |
| 3.4.12 样品含量测定 | 第49-51页 |
| 3.5 本章小结 | 第51-52页 |
| 第4章 盐酸达泊西汀片的制备及评价 | 第52-69页 |
| 4.1 盐酸达泊西汀片溶出度测定方法的建立 | 第52-55页 |
| 4.1.1 实验材料 | 第52页 |
| 4.1.2 溶液的配制 | 第52页 |
| 4.1.3 测定波长的选择 | 第52页 |
| 4.1.4 溶出度测定方法 | 第52-53页 |
| 4.1.5 线性关系试验 | 第53页 |
| 4.1.6 精密度试验 | 第53-54页 |
| 4.1.7 稳定性试验 | 第54页 |
| 4.1.8 回收率试验 | 第54-55页 |
| 4.2 盐酸达泊西汀片的制备 | 第55-61页 |
| 4.2.1 实验材料 | 第55页 |
| 4.2.2 盐酸达泊西汀片的制备工艺 | 第55-56页 |
| 4.2.3 盐酸达泊西汀片片芯的处方筛选 | 第56-59页 |
| 4.2.4 制剂工艺稳定性考察 | 第59-61页 |
| 4.3 盐酸达泊西汀片溶出度评价 | 第61-68页 |
| 4.3.1 方法学验证 | 第61-65页 |
| 4.3.2 溶出度考察 | 第65-68页 |
| 4.4 本章小结 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-72页 |
| 作者简介及科研成果 | 第72-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 附图 | 第74-78页 |
