新产品小儿碳酸钙D3颗粒工艺验证方案的制定与实施
| 摘要 | 第6-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 第一章 绪论 | 第11-19页 |
| 1.1 选题背景及意义 | 第11-12页 |
| 1.1.1 选题背景 | 第11页 |
| 1.1.2 研究意义 | 第11-12页 |
| 1.2 验证的概述及研究现状 | 第12-16页 |
| 1.2.1 验证的由来 | 第12-13页 |
| 1.2.2 验证的含义 | 第13页 |
| 1.2.3 验证的意义 | 第13-14页 |
| 1.2.4 验证在我国的研究现状 | 第14-16页 |
| 1.3 研究思路、方法与内容 | 第16-18页 |
| 1.3.1 研究思路与方法 | 第16-17页 |
| 1.3.2 研究内容 | 第17-18页 |
| 1.4 本章小结 | 第18-19页 |
| 第二章 生产工艺验证方案的制定与实施 | 第19-40页 |
| 2.1 生产工艺验证方案的制定 | 第19-34页 |
| 2.1.1 产品概述 | 第19-21页 |
| 2.1.2 生产工艺 | 第21-22页 |
| 2.1.3 生产设备 | 第22-23页 |
| 2.1.4 工艺标准 | 第23-25页 |
| 2.1.5 验证方案制定内容 | 第25-29页 |
| 2.1.6 风险评估 | 第29-34页 |
| 2.2 生产工艺验证的实施 | 第34-39页 |
| 2.2.1 生产程序 | 第34页 |
| 2.2.2 取样程序 | 第34页 |
| 2.2.3 检验程序 | 第34页 |
| 2.2.4 检验结果 | 第34-39页 |
| 2.3 本章小结 | 第39-40页 |
| 第三章 清洁工艺验证方案的制定与实施 | 第40-67页 |
| 3.1 分析方法学验证 | 第40-52页 |
| 3.1.1 概述 | 第40页 |
| 3.1.2 检验方法验证 | 第40-47页 |
| 3.1.3 取样方法验证 | 第47-52页 |
| 3.2 清洁工艺验证方案的制定 | 第52-63页 |
| 3.2.1 产品概述 | 第52页 |
| 3.2.2 清洁工艺 | 第52-53页 |
| 3.2.3 待清洁设备 | 第53-54页 |
| 3.2.4 验证方案制定内容 | 第54-60页 |
| 3.2.5 风险评估 | 第60-63页 |
| 3.3 清洁工艺验证的实施 | 第63-66页 |
| 3.3.1 清洁程序 | 第63页 |
| 3.3.2 取样程序 | 第63页 |
| 3.3.3 检验程序 | 第63-64页 |
| 3.3.4 检验结果 | 第64-66页 |
| 3.4 本章小结 | 第66-67页 |
| 第四章 结论及展望 | 第67-69页 |
| 4.1 结论 | 第67-68页 |
| 4.2 展望 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-71页 |
| 致谢 | 第71页 |
