| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-10页 |
| 目录 | 第10-12页 |
| 1. 导论 | 第12-16页 |
| ·问题的提出 | 第12-13页 |
| ·相关文献综述 | 第13-14页 |
| ·本文的研究方法 | 第14-15页 |
| ·本文的研究意义 | 第15-16页 |
| 2. 人体试验的法理依据 | 第16-20页 |
| ·人体试验国际规范 | 第16-18页 |
| ·《纽伦堡法典》 | 第16页 |
| ·《赫尔辛基宣言》 | 第16-17页 |
| ·《涉及人的生物医学研究的各项国际伦理指南》 | 第17-18页 |
| ·各国法律规范现状 | 第18页 |
| ·我国制度建设 | 第18-20页 |
| ·《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》 | 第18页 |
| ·《药物临床试验质量管理规范》 | 第18-20页 |
| 3. 人体试验主要参与当事人及受试者权利 | 第20-27页 |
| ·人体试验法律关系主要当事人 | 第20-23页 |
| ·试验者 | 第20页 |
| ·发起人 | 第20-21页 |
| ·受试者 | 第21-23页 |
| ·审查机构 | 第23页 |
| ·人体试验中涉及受试者的权利 | 第23-27页 |
| ·受试者的知情同意权 | 第23-25页 |
| ·受试者的生命健康权 | 第25页 |
| ·受试者的身体自主权 | 第25-26页 |
| ·受试者的隐私权 | 第26页 |
| ·受试者财产权利和利益分享权 | 第26-27页 |
| 4. 受试者权益的保障机制 | 第27-31页 |
| ·审查机构的组织和构成 | 第27-28页 |
| ·伦理审查的运行模式 | 第28-29页 |
| ·伦理审查委员会的监督 | 第29-31页 |
| 5. 我国受试者的权益保障制度的完善与损害救济的制度体系 | 第31-39页 |
| ·我国人体试验受试者救济现状 | 第32-33页 |
| ·对于我国人体试验受试者救济制度的整体构想 | 第33-34页 |
| ·我国人体试验侵权责任制度的构想 | 第34-36页 |
| ·我国人体试验责任保险制度构想 | 第36-37页 |
| ·我国人体试验补偿机制构想 | 第37-39页 |
| 参考文献 | 第39-45页 |
| 致谢 | 第45页 |